Նատրիումի կարբոքսիմեթիլցելյուլոզայի/պոլիանիոնային բջջանյութի ստանդարտներ

Նատրիումի կարբոքսիմեթիլցելյուլոզա(CMC) և պոլիանիոնային ցելյուլոզը (PAC) լայնորեն օգտագործվում են տարբեր ոլորտներում որպես խտացուցիչներ, կայունացուցիչներ և ռեոլոգիայի փոփոխիչներ: Դրանց որակն ու անվտանգությունն ապահովելու համար այս նյութերի համար սահմանվել են մի քանի ստանդարտներ։ CMC-ի և PAC-ի համար ամենակարևոր ստանդարտներից են.

1. Սննդի քիմիական նյութերի կոդեքս (FCC). Սա ստանդարտների մի շարք է, որը հաստատվել է ԱՄՆ Դեղագործական կոնվենցիայով (USP) սննդամթերքի բաղադրիչների, ներառյալ CMC-ի համար: FCC-ն սահմանում է սննդամթերքի կիրառման մեջ օգտագործվող CMC-ի մաքրության, ինքնության և որակի չափանիշներ:

2. Եվրոպական դեղագրություն (Ph. Eur.). Ph. Eur. Եվրոպայում օգտագործվող դեղագործական նյութերի ստանդարտների հավաքածու է: Այն ներառում է մենագրություններ CMC-ի և PAC-ի համար, որոնք սահմանում են դեղագործական կիրառություններում օգտագործվող այս նյութերի որակի և մաքրության պահանջները:

3. Ամերիկյան նավթային ինստիտուտ (API). API-ն սահմանում է հորատման հեղուկներում օգտագործվող PAC-ի հատկությունները, կատարողականը և որակի պահանջները:

4. Ստանդարտացման միջազգային կազմակերպություն (ISO). ISO-ն սահմանել է մի քանի ստանդարտներ CMC-ի և PAC-ի համար, այդ թվում՝ ISO 9001 (որակի կառավարման համակարգ), ISO 14001 (բնապահպանական կառավարման համակարգ) և ISO 45001 (աշխատանքային առողջության և անվտանգության կառավարման համակարգ):

5. Ցելյուլոզայի և թղթի արդյունաբերության տեխնիկական ասոցիացիա (TAPPI). TAPPI-ն սահմանել է թղթի արդյունաբերության մեջ օգտագործվող CMC-ի ստանդարտներ: Այս ստանդարտները սահմանում են որպես թղթի հավելում օգտագործվող CMC-ի կատարման և որակի պահանջները:

Ընդհանուր առմամբ, այս ստանդարտներն օգնում են ապահովել տարբեր ոլորտներում օգտագործվող CMC-ի և PAC-ի որակը, անվտանգությունը և հետևողականությունը: Այս ստանդարտներին համապատասխանելը կարևոր է արտադրողների, մատակարարների և վերջնական օգտագործողների համար՝ ապահովելու իրենց արտադրանքի արդյունավետությունն ու անվտանգությունը: