Հիդրօքսիպրոպիլ մեթիլ ցելյուլոզայի դեղագրքի ստանդարտ

Հիդրօքսիպրոպիլ մեթիլցելյուլոզը (HPMC) լայնորեն օգտագործվող դեղագործական օժանդակ նյութ է, և դրա որակը և բնութագրերը սահմանվում են աշխարհի տարբեր դեղագրքերով: Ահա HPMC-ի դեղաբանական ստանդարտներից մի քանիսը.

Միացյալ Նահանգների դեղագործություն (USP):

• Միացյալ Նահանգների Pharmacopeia-ն (USP) սահմանում է դեղագործական բաղադրիչների և դեղաչափերի ձևերի որակի, մաքրության և կատարողականի չափանիշներ: HPMC-ի մենագրությունները USP-ում տրամադրում են տարբեր պարամետրերի բնութագրեր, ինչպիսիք են նույնականացումը, վերլուծությունը, մածուցիկությունը, խոնավության պարունակությունը, մասնիկների չափը և ծանր մետաղների պարունակությունը:

Եվրոպական դեղագիր (Ph. Eur.):

• Եվրոպական դեղագրությունը (Ph. Eur.) նախատեսում է եվրոպական երկրներում դեղագործական նյութերի և պատրաստուկների ստանդարտներ: HPMC-ի մենագրությունները Ph.Eur. նշեք այնպիսի պարամետրերի պահանջները, ինչպիսիք են նույնականացումը, վերլուծությունը, մածուցիկությունը, չորացման ժամանակ կորուստը, բոցավառման մնացորդը և մանրէաբանական աղտոտումը:

Բրիտանական Pharmacopoeia (BP):

• Բրիտանական դեղագրությունը (BP) պարունակում է ստանդարտներ և բնութագրեր դեղագործական նյութերի և դեղաչափերի ձևերի համար, որոնք օգտագործվում են Մեծ Բրիտանիայում և այլ երկրներում: HPMC-ի մենագրությունները BP-ում ուրվագծում են նույնականացման, վերլուծության, մածուցիկության, մասնիկների չափսերի և որակի այլ հատկանիշների չափանիշներ:

Ճապոնական դեղագրություն (JP):

• Ճապոնական Pharmacopoeia (JP) սահմանում է ստանդարտներ դեղագործական արտադրանքի համար Ճապոնիայում: HPMC-ի մենագրությունները JP-ում ներառում են նույնականացման, վերլուծության, մածուցիկության, մասնիկների չափերի բաշխման և մանրէաբանական սահմանների պահանջներ:

Միջազգային դեղագրություն.

• Միջազգային դեղագրությունը (Ph. Int.) ապահովում է դեղագործական արտադրանքի ստանդարտներ ամբողջ աշխարհում, հատկապես այն երկրների համար, որոնք չունեն իրենց սեփական դեղագրքերը: HPMC-ի մենագրությունները Ph. Int. նշեք նույնականացման, վերլուծության, մածուցիկության և որակի այլ պարամետրերի չափանիշներ:

Այլ դեղագրքեր.

• HPMC-ի դեղագրքի ստանդարտները կարող են հայտնաբերվել նաև այլ ազգային դեղագրքերում, ինչպիսիք են Հնդկական դեղագրքի (IP), չինական դեղագրքի (ChP) և Բանգլադեշի Ժողովրդական Հանրապետության դեղագրության մեջ (BPC):

Ներդաշնակեցման ջանքեր.

• Դեղագրությունների միջև ներդաշնակեցման ջանքերը նպատակ ունեն համահունչ դարձնել դեղագործական բաղադրիչների և արտադրանքի ստանդարտներն ու բնութագրերը ամբողջ աշխարհում: Համագործակցային նախաձեռնությունները, ինչպիսին է Մարդկային օգտագործման համար նախատեսված դեղագործական դեղերի գրանցման տեխնիկական պահանջների ներդաշնակեցման միջազգային կոնֆերանսը (ICH), օգնում է խթանել հետևողականությունը և հեշտացնել միջազգային առևտուրը:

Ամփոփելով, հիդրօքսիպրոպիլ մեթիլցելյուլոզը (HPMC) ենթակա է դեղագրքի ստանդարտներին և բնութագրերին, որոնք հաստատվել են այնպիսի կազմակերպությունների կողմից, ինչպիսիք են USP, Ph. Eur., BP, JP և այլ ազգային դեղագրքեր: Այս ստանդարտներին համապատասխանելը ապահովում է HPMC-ի որակը, մաքրությունը և արդյունավետությունը դեղագործական ձևակերպումներում: