Դեղագործական աստիճանի հիդրօքսիպրոպիլ մեթիլցելյուլոզա (HPMC) սովորաբար օգտագործվող դեղագործական օժանդակ նյութ է, որը լայնորեն օգտագործվում է դեղագործական արդյունաբերության մեջ: Այն կիսասինթետիկ, իներտ, ջրում լուծվող ցելյուլոզային եթեր է, որը քիմիապես ձևափոխված է բնական ցելյուլոզից։ HPMC-ն ունի լավ թաղանթ ձևավորող, խտացնող, կպչող, կասեցնող և հակափակման հատկություններ, ուստի այն ունի կարևոր կիրառական արժեք դեղագործական պատրաստուկներում:
1. HPMC-ի հիմնական հատկությունները
HPMC-ն արտադրվում է ցելյուլոզայի հիդրօքսիլային մասը հիդրօքսիպրոպիլային և մետօքսի խմբերով փոխարինելու միջոցով։ Նրա մոլեկուլային կառուցվածքը պարունակում է երկու փոխարինիչներ՝ հիդրօքսիպրոպիլ և մեթիլ, ուստի այն կոչվում է հիդրօքսիպրոպիլ մեթիլցելյուլոզա։ HPMC-ն ունի լավ լուծելիություն ջրի մեջ, և լուծարվելուց հետո ձևավորում է թափանցիկ մածուցիկ լուծույթ։ Քանի որ կոնցենտրացիան մեծանում է, մածուցիկությունը նույնպես մեծանում է: Բացի այդ, HPMC-ն ունի լավ ջերմային և քիմիական կայունություն և լավ հանդուրժողականություն ունի թթուների, ալկալիների և աղի լուծույթների նկատմամբ:
2. HPMC-ի կիրառումը դեղագործության մեջ
HPMC-ն լայնորեն կիրառվում է դեղագործական արդյունաբերության մեջ, հիմնականում հետևյալ առումներով.
ա. Պլանշետների ծածկույթ
HPMC-ն, որպես պլանշետների ծածկույթի նյութ, կարող է արդյունավետ կերպով ծածկել դեղերի վատ համը, բարելավել դեղերի տեսքը և ունի խոնավության դիմացկուն և հակաօքսիդիչ ազդեցություն: Բացի այդ, այն կարող է երկարացնել ստամոքս-աղիքային տրակտում դեղերի թողարկման ժամանակը, դրանով իսկ հասնելով կայուն կամ վերահսկվող թողարկման էֆեկտների:
բ. Թանձրացուցիչներ և կապողներ
Կախոցների, էմուլսիաների, պարկուճների և այլ պատրաստուկների պատրաստման ժամանակ HPMC-ն, որպես խտացուցիչ և կապող միջոց, կարող է բարելավել պատրաստուկների կայունությունն ու միատեսակությունը: Միևնույն ժամանակ, HPMC-ն կարող է նաև բարձրացնել պլանշետների կարծրությունն ու մեխանիկական ուժը՝ ապահովելու, որ դեղերը հեշտությամբ չկոտրվեն արտադրության և տեղափոխման ընթացքում:
գ. Վերահսկվող և կայուն արձակման պատրաստուկներ
HPMC-ն հաճախ օգտագործվում է վերահսկվող և կայուն արձակման պատրաստուկներում, քանի որ դրա ձևավորված գելային շերտը կարող է կանխել ջրի ներթափանցումը պլանշետի մեջ, որպեսզի արդյունավետորեն վերահսկվի դեղամիջոցի տարրալուծման և թողարկման արագությունը: Կարգավորելով HPMC-ի մածուցիկությունը և դեղաչափը, դեղամիջոցի թողարկման արագությունը կարող է ճշգրիտ վերահսկվել, դեղամիջոցի գործողության ժամանակը կարող է երկարացվել և դեղորայքի ընդունման հաճախականությունը կարող է կրճատվել:
դ. Որպես լցոնիչ
Պարկուճի պատրաստուկներում HPMC-ն կարող է օգտագործվել որպես լցոնիչ՝ խոռոչ պարկուճները լցնելու համար: Համեմատած ավանդական ժելատինե պարկուճների հետ՝ HPMC պարկուճներն ունեն բույսերից և կենդանական բաղադրիչներից զերծ լինելու առավելությունները, ուստի դրանք հարմար են բուսակերների և կրոնական տաբուներ ունեցող հիվանդների համար:
3. HPMC-ի անվտանգությունը
Որպես դեղագործական օժանդակ նյութ, HPMC-ն ունի լավ կենսահամատեղելիություն և անվտանգություն: Մարդու օրգանիզմում այն չի քայքայվում մարսողական ֆերմենտներով և հիմնականում արտազատվում է օրգանիզմից աղիքների միջոցով, ուստի չի մասնակցում թմրամիջոցների նյութափոխանակության գործընթացին և չի առաջացնում թունավոր կողմնակի ազդեցություններ: HPMC-ն լայնորեն կիրառվել է տարբեր բանավոր, տեղային և ներարկային պատրաստուկների մեջ և ճանաչված է աշխարհի դեղագրությունների կողմից:
4. Շուկայի հեռանկարները
Դեղագործական արդյունաբերության շարունակական զարգացման հետ մեկտեղ ավելանում են նաև դեղերի որակի և անվտանգության պահանջները։ Իր յուրահատուկ ֆիզիկական և քիմիական հատկությունների և լավ անվտանգության շնորհիվ HPMC-ն ունի լայն կիրառման հեռանկար նոր դեղամիջոցների պատրաստուկներում: Հատկապես վերահսկվող և կայուն արձակման պատրաստուկների, կենսաբանական դեղերի և հատուկ պոպուլյացիաների (օրինակ՝ բուսակերների) համար նախատեսված դեղամիջոցների ոլորտներում HPMC-ի պահանջարկը կշարունակի աճել:
Որպես բազմաֆունկցիոնալ դեղագործական օժանդակ նյութ, դեղագործական կարգի հիդրօքսիպրոպիլ մեթիլցելյուլոզը կարևոր դեր է խաղացել դեղագործական արդյունաբերության մեջ և կշարունակի լայնորեն օգտագործվել և զարգանալ ապագայում:
Հրապարակման ժամանակը: Օգոստոս-06-2024