Պատրաստեք ձեռքերի ախտահանիչ գել՝ օգտագործելով HPMC՝ Carbomer-ը փոխարինելու համար
Ձեռքերի ախտահանիչ գելը դարձել է մեր առօրյա կյանքում, հատկապես COVID-19 համաճարակի ժամանակ։ Ձեռքերի ախտահանիչ գելի ակտիվ բաղադրիչը սովորաբար ալկոհոլն է, որն արդյունավետ է ձեռքերի բակտերիաների և վիրուսների ոչնչացման համար: Այնուամենայնիվ, գելային ձևակերպում պատրաստելու համար անհրաժեշտ է խտացնող նյութ՝ կայուն գելանման հետևողականություն ստեղծելու համար: Carbomer-ը սովորաբար օգտագործվող խտացնող միջոց է ձեռքի ախտահանիչ գելային ձևակերպումների մեջ, սակայն դրա աղբյուրը կարող է դժվար լինել և համաճարակի պատճառով գների բարձրացում է նկատվել: Այս հոդվածում մենք կքննարկենք, թե ինչպես կարելի է ձեռքերի ախտահանիչ գել պատրաստել՝ օգտագործելով Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) որպես կարբոմերին փոխարինող:
Հիդրօքսիպրոպիլ մեթիլցելյուլոզը (HPMC) բջջանյութի ածանցյալ է, որն ունի կիրառությունների լայն շրջանակ, ներառյալ որպես խտացուցիչ, կապող և էմուլգատոր: HPMC-ն ջրում լուծվող պոլիմեր է, որը կարող է խտացնել ջրի վրա հիմնված ձևակերպումները՝ դարձնելով այն հարմար այլընտրանք ձեռքի ախտահանիչ գելային ձևակերպումներում կարբոմերին: HPMC-ն նաև մատչելի է և ավելի ծախսարդյունավետ, քան կարբոմերը՝ դարձնելով այն գրավիչ այլընտրանք արտադրողների համար:
HPMC-ի միջոցով ձեռքերը ախտահանող գել պատրաստելու համար անհրաժեշտ են հետևյալ բաղադրիչները և սարքավորումները.
Բաղադրությունը:
- Իզոպրոպիլային սպիրտ (կամ էթանոլ)
- Ջրածնի պերօքսիդ
- Գլիցերին
- Հիդրօքսիպրոպիլ մեթիլցելյուլոզա (HPMC)
- Թորած ջուր
Սարքավորումներ:
- Խառնիչ գունդ
- Խառնիչ ձող կամ էլեկտրական խառնիչ
- Չափիչ բաժակներ և գդալներ
- pH մետր
- Ձեռքերի ախտահանիչ գելը պահելու տարա
Քայլ 1. Չափել բաղադրիչները Չափել հետևյալ բաղադրիչները.
- Իզոպրոպիլային սպիրտ (կամ էթանոլ)՝ վերջնական ծավալի 75%-ը
- Ջրածնի պերօքսիդ՝ վերջնական ծավալի 0,125%-ը
- Գլիցերին՝ վերջնական ծավալի 1%-ը
- HPMC՝ վերջնական ծավալի 0.5%-ը
- Թորած ջուր՝ մնացած ծավալը
Օրինակ, եթե ցանկանում եք պատրաստել 100 մլ ձեռքի ախտահանող գել, ապա ձեզ հարկավոր է չափել.
- Իզոպրոպիլային սպիրտ (կամ էթանոլ)՝ 75 մլ
- Ջրածնի պերօքսիդ՝ 0,125 մլ
- Գլիցերին՝ 1 մլ
- HPMC՝ 0,5 մլ
- Թորած ջուր՝ 23,375 մլ
Քայլ 2. Խառնել բաղադրիչները Խառնել իզոպրոպիլային սպիրտը (կամ էթանոլը), ջրածնի պերօքսիդը և գլիցերինը խառնիչ ամանի մեջ: Խառնել զանգվածը մինչև լավ միաձուլվի։
Քայլ 3. Ավելացնել HPMC Դանդաղ ավելացրեք HPMC-ն խառնուրդին` շարունակաբար խառնելով: Կարևոր է դանդաղորեն ավելացնել HPMC-ը, որպեսզի խուսափեք կուտակումից: Շարունակեք հարել մինչև HPMC-ն ամբողջությամբ ցրվի, և խառնուրդը հարթ լինի:
Քայլ 4. Ջուր ավելացրեք Խառնուրդին ավելացրեք թորած ջուր՝ շարունակաբար խառնելով: Շարունակեք հարել, մինչև խառնուրդը լավ միանա։
Քայլ 5. Ստուգեք pH-ը Ստուգեք խառնուրդի pH-ը pH հաշվիչի միջոցով: pH-ը պետք է լինի 6,0-ից 8,0-ի սահմաններում: Եթե pH-ը չափազանց ցածր է, ավելացրեք փոքր քանակությամբ նատրիումի հիդրօքսիդ (NaOH) pH-ը կարգավորելու համար:
Քայլ 6. Կրկին խառնել Խառնուրդը կրկին խառնել, որպեսզի համոզվեք, որ բոլոր բաղադրիչները լիովին համակցված են:
Քայլ 7. Տեղափոխել տարայի մեջ Ձեռքերի ախտահանիչ գելը տեղափոխել տարայի մեջ՝ պահեստավորման համար:
Ստացված ձեռքերի ախտահանիչ գելը պետք է ունենա հարթ, գելանման հետևողականություն, որը հեշտ է քսել ձեռքերին: HPMC-ն գործում է որպես խտացուցիչ և ստեղծում է կայուն գելանման հետևողականություն, որը նման է կարբոմերին: Ստացված ձեռքերի ախտահանիչ գելը պետք է արդյունավետ լինի ձեռքերի վրա բակտերիաների և վիրուսների ոչնչացման համար, ինչպես որ առևտրով հասանելի ձեռքերը ախտահանող գելերն են:
Արտադրական պրակտիկաները (ՊԱԳ) ուղեցույցների և սկզբունքների մի շարք են, որոնք ապահովում են դեղագործական արտադրանքի որակը և անվտանգությունը, ներառյալ ձեռքերը ախտահանող գելը: Այս ուղեցույցները ներառում են արտադրական գործընթացի տարբեր ասպեկտներ, ներառյալ անձնակազմը, տարածքները, սարքավորումները, փաստաթղթերը, արտադրությունը, որակի վերահսկումը և բաշխումը:
Ձեռքերի ախտահանիչ գել արտադրելիս՝ օգտագործելով HPMC կամ որևէ այլ խտացնող նյութ, կարևոր է հետևել GMP ուղեցույցներին՝ ապահովելու արտադրանքի որակը և անվտանգությունը: Որոշ հիմնական GMP ուղեցույցներ, որոնք պետք է հետևվեն ձեռքի ախտահանիչ գել արտադրելիս, ներառում են.
- Անձնակազմ. Արտադրության գործընթացում ներգրավված բոլոր անձնակազմը պետք է համապատասխան պատրաստվածություն և որակավորում ունենան իրենց դերերի համար: Նրանք նաև պետք է տեղյակ լինեն GMP ուղեցույցներին և խստորեն հետևեն դրանց:
- Տարածքներ. Արտադրական հաստատությունը պետք է լինի մաքուր, լավ պահպանված և նախատեսված լինի աղտոտումը կանխելու համար: Հաստատությունը պետք է համալրված լինի համապատասխան օդափոխությամբ և լուսավորությամբ, և բոլոր սարքավորումները պետք է պատշաճ չափորոշված և վավերացված լինեն:
- Սարքավորումներ. Արտադրության գործընթացում օգտագործվող բոլոր սարքավորումները պետք է պարբերաբար մաքրվեն և պահպանվեն՝ աղտոտումը կանխելու համար: Սարքավորումը պետք է նաև վավերացվի՝ համոզվելու համար, որ այն ճիշտ է գործում և տալիս է հետևողական արդյունքներ:
- Փաստաթղթեր. Բոլոր արտադրական գործընթացները պետք է պատշաճ կերպով փաստաթղթավորվեն, ներառյալ խմբաքանակի գրառումները, ստանդարտ գործառնական ընթացակարգերը (SOPs) և որակի վերահսկման գրառումները: Փաստաթղթերը պետք է լինեն մանրակրկիտ և ճշգրիտ՝ ապահովելու հետագծելիությունը և հաշվետվողականությունը:
- Արտադրություն. Արտադրական գործընթացը պետք է հետևի սահմանված և վավերացված գործընթացին, որն ապահովում է արտադրանքի հետևողական որակն ու մաքրությունը: Արտադրության գործընթացում օգտագործվող բոլոր նյութերը պետք է պատշաճ կերպով նույնականացվեն, ստուգվեն և պահպանվեն:
- Որակի հսկողություն. Որակի վերահսկման միջոցներ պետք է լինեն՝ ապահովելու համար, որ վերջնական արտադրանքը համապատասխանում է պահանջվող բնութագրերին: Որակի հսկողությունը պետք է ներառի ինքնության, մաքրության, ամրության և այլ համապատասխան պարամետրերի փորձարկում:
- Բաշխում. Պատրաստի արտադրանքը պետք է պատշաճ կերպով փաթեթավորվի, պիտակավորվի և պահվի՝ աղտոտումը կանխելու և իր ամբողջականությունը պահպանելու համար: Բաշխման գործընթացը պետք է պատշաճ կերպով փաստաթղթավորվի, և բոլոր առաքումները պետք է պատշաճ կերպով հետևվեն և վերահսկվեն:
Հետևելով այս GMP ուղեցույցներին՝ արտադրողները կարող են ապահովել, որ իրենց ձեռքի ախտահանիչ գել արտադրանքը բարձրորակ է և անվտանգ օգտագործման համար: Այս ուղեցույցները նաև օգնում են ապահովել արտադրական գործընթացի հետևողականությունն ու հուսալիությունը, ինչը կարևոր է COVID-19 համաճարակի ընթացքում ձեռքերի ախտահանող գելի աճող պահանջարկը բավարարելու համար:
Եզրափակելով, հիդրօքսիպրոպիլ մեթիլցելյուլոզը (HPMC) կարող է օգտագործվել որպես կարբոմերին փոխարինող ձեռքի ախտահանիչ գելային ձևակերպումներում: HPMC-ն ծախսարդյունավետ և մատչելի այլընտրանք է, որը կարող է ապահովել կարբոմերին նման խտացնող հատկություններ: HPMC-ի միջոցով ձեռքերի ախտահանիչ գել արտադրելիս կարևոր է հետևել GMP ուղեցույցներին՝ ապահովելու արտադրանքի որակը և անվտանգությունը: Հետևելով այս ուղեցույցներին՝ արտադրողները կարող են արտադրել ձեռքերի ախտահանիչ գել, որն արդյունավետ է ձեռքերի վրա բակտերիաների և վիրուսների ոչնչացման համար՝ միաժամանակ ապահովելով վերջնական օգտագործողի անվտանգությունը:
Հրապարակման ժամանակը՝ Մար-18-2023