A hidroxi-propil-metil-cellulóz (HPMC) gyógyszerkészítményekben általánosan használt polimer anyag.Kiváló fizikai és kémiai tulajdonságai miatt fontos szerepet tölt be a tablettagyártásban.A HPMC használható filmképzőként, szabályozott hatóanyagleadású anyagként, ragasztóként, sűrítőanyagként stb., jó szerkezetet és funkciót biztosítva a tablettáknak.
1. Filmkészítő
A HPMC filmképző szerepe elsősorban a szabályozott hatóanyagleadású tabletták felületi bevonatában tükröződik.A tabletta bevonását a gyógyszerek felszabadulási sebességének szabályozása, a gyógyszerek környezeti hatásokkal szembeni védelme és a gyógyszerek megjelenésének javítása céljából végzik.A szabályozott felszabadulású készítményekben a HPMC által kialakított film képes beállítani a gyógyszerek felszabadulási sebességét, biztosítani tudja a gyógyszerek felszabadulását a gyomor-bél traktus meghatározott részein, és a legjobb terápiás hatás elérését.
Hatásmechanizmus: A HPMC filmképző által kialakított film az oldószerek bejutásának és a hatóanyagok kioldódásának szabályozásával képes szabályozott hatóanyagleadást elérni.A film vastagsága és összetétele beállíthatja az oldódási sebességet, hogy megfeleljen a különböző gyógyszerek felszabadulási követelményeinek.
Hatás: A HPMC-t filmképző szerként használó tabletták lassan feloldódhatnak a gyomorban, elkerülhetik a gyógyszer hirtelen felszabadulását, javíthatják a gyógyszerfelhasználást, és csökkenthetik a gyomor-bél traktus gyógyszerirritációját.
2. Szabályozott hatóanyag-leadású szer
A HPMC-t gyakran használják mátrixanyagként szabályozott hatóanyag-leadású tablettákban, hogy szabályozzák a gyógyszerek felszabadulási sebességét egy gélgát kialakításával.A szabályozott hatóanyag-leadású szer szerepe annak biztosítása, hogy a gyógyszer meghatározott időn belül egyenletesen szabaduljon fel, hogy fenntartsa a hatóanyag hatékony koncentrációját a szervezetben, csökkentse az adagolási időket, és javítsa a beteg együttműködését.
Hatásmechanizmus: Vizes közegben a HPMC gyorsan hidratálódik, és kolloid hálószerkezetet képez, amely szabályozza a hatóanyag diffúzióját és felszabadulásának sebességét.Amikor a tabletta vízzel érintkezik, a HPMC felszívja a vizet és megduzzad, és gélréteget képez, amelyen keresztül a gyógyszer kidiffundál a szervezetből, és a felszabadulási sebesség a gélréteg vastagságától és sűrűségétől függ.
Hatás: A HPMC szabályozott hatóanyag-leadású szerként stabilizálja a gyógyszerfelszabadulási sebességet, csökkenti a vér gyógyszerkoncentrációjának ingadozását, és stabilabb terápiás hatást biztosít, különösen a krónikus betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek esetében.
3. Kötőanyagok
A tablettakészítés során a HPMC-t gyakran használják kötőanyagként a tabletták mechanikai szilárdságának növelésére és a tabletták sértetlenségének biztosítására a tárolás, szállítás és beadás során.
Hatásmechanizmus: A HPMC, mint kötőanyag, erős kötést tud kialakítani a részecskék között, így a porok vagy részecskék megkötődnek és szilárd tablettává alakulnak.Ezt az eljárást általában nedves granulálási technológiával hajtják végre, ahol a HPMC vizes oldatban feloldódik, és viszkózus oldatot képez, és szárítás után stabil tablettát képez.
Hatás: A HPMC kötőanyagok javíthatják a tabletták nyomószilárdságát és keménységét, csökkenthetik a szétesés vagy töredezettség kockázatát, és ezáltal javíthatják a tabletták minőségét és stabilitását.
4. Sűrítők
A HPMC folyékony készítményekben sűrítőanyagként is használható a készítmények reológiai tulajdonságainak beállítására és a viszkozitás növelésére.
Hatásmechanizmus: A HPMC vízben nagy viszkozitású, és hatékonyan növelheti a folyadék viszkozitását, javítja a gyógyszer szuszpenzióját és stabilitását, valamint megakadályozza az ülepedést.
Hatás: A HPMC folyékony gyógyszerekhez való hozzáadása javíthatja a gyógyszer egységességét, egyenletesen oszlik el a gyógyszerkomponensek a készítményben, és minden alkalommal egyenletes adagolást biztosít.
A hidroxi-propil-metil-cellulóz jellemzői
1. Fizikai és kémiai tulajdonságok
A HPMC egy nemionos cellulóz-éter, jó vízoldékonysággal és termikus gélesedéssel.Hideg vízben gyorsan feloldódik, átlátszó oldatot képez, míg hevítéskor az oldat géllé alakul.
2. Biokompatibilitás
A HPMC jó biokompatibilitással és biztonsággal rendelkezik, és nem hajlamos immunválaszra vagy toxikus hatásokra, ezért széles körben használják a gyógyszeriparban és az élelmiszeriparban.
3. Környezeti stabilitás
A HPMC jó stabilitást mutat olyan környezeti tényezőkkel szemben, mint a hőmérséklet és a pH-érték, és nem hajlamos lebomlásra vagy denaturálódásra, ami biztosítja a gyógyszerkészítmények stabilitását a tárolás során.
Példák a HPMC alkalmazására táblagépeken
1. Ellenőrzött hatóanyag-leadású tabletták
Például a magas vérnyomás kezelésére használt nifedipin nyújtott hatóanyag-leadású tablettákban a HPMC-t mátrixanyagként használják a gyógyszer lassú felszabadulásának szabályozására, a beadás gyakoriságának csökkentésére és a betegek együttműködésének javítására.
2. Enterális bevonatú tabletták
A protonpumpa-gátlók (például az omeprazol) bélben oldódó bevonatú tablettáiban a HPMC filmképző szerként működik, hogy megvédje a gyógyszert a gyomorsav általi tönkretételétől, és biztosítja a gyógyszer hatékony felszabadulását a bélben.
3. Szájon át szedhető gyorsan oldódó tabletták
Az allergiás nátha kezelésére szolgáló szájon át felszívódó, gyorsan oldódó tablettákban a HPMC sűrítő- és ragasztóanyagként működik, gyors oldódást és egyenletes felszabadulást biztosítva, javítva a gyógyszer ízét és átvételi élményét.
A hidroxi-propil-metil-cellulózt kiváló filmképző, szabályozott hatóanyagleadású, tapadó- és sűrítő tulajdonságai miatt széles körben alkalmazzák különféle tabletták előállítására.A HPMC nemcsak a tabletták fizikai tulajdonságait és stabilitását javíthatja, hanem a gyógyszerek felszabadulási sebességének beállításával optimalizálhatja a gyógyszerek terápiás hatását is.A gyógyszertechnológia fejlődésével a HPMC alkalmazása sokrétűbbé válik, több lehetőséget biztosítva a gyógyszerkészítmények innovációjára.
Feladás időpontja: 2024. június 27