A gyógyszerészeti minőségű hidroxi-propil-metil-cellulóz (HPMC) egy általánosan használt gyógyszerészeti segédanyag, amelyet széles körben használnak a gyógyszeriparban. Ez egy félszintetikus, inert, vízben oldódó cellulóz-éter, amelyet természetes cellulózból kémiailag módosítottak. A HPMC jó filmképző, sűrítő, tapadó, szuszpenziós és csomósodásgátló tulajdonságokkal rendelkezik, ezért fontos felhasználási értéke gyógyszerkészítményekben.
1. A HPMC alapvető tulajdonságai
A HPMC-t úgy állítják elő, hogy a cellulóz hidroxil részét hidroxipropil- és metoxicsoportokkal helyettesítik. Molekulaszerkezete két szubsztituenst tartalmaz, hidroxipropil- és metilcsoportot, ezért nevezik hidroxi-propil-metil-cellulóznak. A HPMC vízben jól oldódik, feloldódása után átlátszó viszkózus oldatot képez. A koncentráció növekedésével a viszkozitás is nő. Ezenkívül a HPMC jó hőstabilitással és kémiai stabilitással rendelkezik, és jól tűri a sav-, lúg- és sóoldatokat.
2. A HPMC alkalmazása a gyógyszeriparban
A HPMC-t széles körben használják a gyógyszeriparban, főként a következő területeken:
a. Tabletta bevonat
A HPMC tabletták bevonóanyagaként hatékonyan képes elfedni a gyógyszerek rossz ízét, javítja a gyógyszerek megjelenését, nedvességálló és antioxidáns hatású. Ezenkívül meghosszabbíthatja a gyógyszerek felszabadulási idejét a gasztrointesztinális traktusban, ezáltal tartós vagy szabályozott felszabadulási hatást érhet el.
b. Sűrítő- és kötőanyagok
Szuszpenziók, emulziók, kapszulák és egyéb készítmények előállítása során a HPMC sűrítő- és kötőanyagként javíthatja a készítmények stabilitását és egyenletességét. Ugyanakkor a HPMC növelheti a tabletták keménységét és mechanikai szilárdságát is, hogy biztosítsa, hogy a gyógyszerek ne törjenek könnyen gyártás és szállítás során.
c. Ellenőrzött és nyújtott hatóanyag-leadású készítmények
A HPMC-t gyakran használják szabályozott felszabadulású és nyújtott hatóanyag-leadású készítményekben, mivel az általa kialakított gélréteg megakadályozhatja a víz bejutását a tablettába, így a gyógyszer oldódása és felszabadulási sebessége hatékonyan szabályozható. A HPMC viszkozitásának és dózisának beállításával pontosan szabályozható a gyógyszer felszabadulási sebessége, meghosszabbítható a gyógyszer hatásideje, csökkenthető a gyógyszeres kezelés gyakorisága.
d. Töltőanyagként
Kapszulakészítményekben a HPMC töltőanyagként használható üreges kapszulák töltésére. A hagyományos zselatin kapszulákkal összehasonlítva a HPMC kapszulák előnye, hogy növényi eredetűek és állati eredetű összetevőktől mentesek, így vegetáriánusok és vallási tabukkal küzdő betegek számára is megfelelőek.
3. A HPMC biztonsága
Gyógyszerészeti segédanyagként a HPMC jó biokompatibilitású és biztonságos. Az emberi szervezetben az emésztőenzimek nem bontják le, és főként a belekben ürül ki a szervezetből, így nem vesz részt a gyógyszer-anyagcsere folyamatban és nem okoz mérgező mellékhatásokat. A HPMC-t széles körben alkalmazzák különféle orális, helyi és injekciós készítményekben, és világszerte elismerik a gyógyszerkönyvekben.
4. Piaci kilátások
A gyógyszeripar folyamatos fejlődésével a gyógyszerminőséggel és -biztonsággal szemben támasztott követelmények is növekednek. Egyedülálló fizikai és kémiai tulajdonságainak, valamint jó biztonságának köszönhetően a HPMC széles körű alkalmazási kilátásokkal rendelkezik az új gyógyszerkészítményekben. Különösen a szabályozott és nyújtott hatóanyag-leadású készítmények, a biológiai gyógyszerek és a speciális populációk (például vegetáriánusok) számára készült gyógyszerek területén a HPMC iránti kereslet tovább fog növekedni.
Többfunkciós gyógyszerészeti segédanyagként a gyógyszerészeti minőségű hidroxi-propil-metil-cellulóz fontos szerepet játszott a gyógyszeriparban, és a jövőben is széles körben használják és fejlesztik.
Feladás időpontja: 2024.06.06