Készítsen kézfertőtlenítő gélt HPMC-vel a Carbomer helyettesítésére
A kézfertőtlenítő gél mindennapi életünk alapvető elemévé vált, különösen a COVID-19 világjárvány idején. A kézfertőtlenítő gél hatóanyaga jellemzően alkohol, amely hatékonyan elpusztítja a kézen lévő baktériumokat és vírusokat. A gélkészítmény elkészítéséhez azonban sűrítőszerre van szükség, hogy stabil gélszerű állagot hozzon létre. A karbomer egy gyakran használt sűrítőszer a kézfertőtlenítő gél készítményekben, de nehéz lehet beszerezni, és a járvány miatt az árak emelkedtek. Ebben a cikkben megvitatjuk, hogyan készítsünk kézfertőtlenítő gélt hidroxipropil-metil-cellulóz (HPMC) felhasználásával a karbomer helyettesítésére.
A hidroxipropil-metil-cellulóz (HPMC) egy cellulózszármazék, amely széles körben alkalmazható, többek között sűrítőként, kötőanyagként és emulgeálószerként. A HPMC egy vízoldható polimer, amely képes sűríteni a vízbázisú készítményeket, így megfelelő alternatívája a karbomernek a kézfertőtlenítő gél készítményekben. A HPMC emellett könnyen elérhető és költséghatékonyabb, mint a karbomer, így vonzó alternatíva a gyártók számára.
A HPMC segítségével történő kézfertőtlenítő gél készítéséhez a következő összetevőkre és felszerelésre van szükség:
Hozzávalók:
- izopropil-alkohol (vagy etanol)
- Hidrogén-peroxid
- Glicerin
- Hidroxi-propil-metil-cellulóz (HPMC)
- Desztillált víz
Felszerelés:
- Keverőtál
- Keverőrúd vagy elektromos keverő
- Mérőpoharak és kanalak
- pH-mérő
- Tartály a kézfertőtlenítő gél tárolására
1. lépés: Mérje meg az összetevőket Mérje meg a következő összetevőket:
- Izopropil-alkohol (vagy etanol): a végső térfogat 75%-a
- Hidrogén-peroxid: a végső térfogat 0,125%-a
- Glicerin: a végső térfogat 1%-a
- HPMC: a végső térfogat 0,5%-a
- Desztillált víz: a maradék térfogat
Például, ha 100 ml kézfertőtlenítő gélt szeretne készíteni, akkor ki kell mérnie:
- Izopropil-alkohol (vagy etanol): 75 ml
- Hidrogén-peroxid: 0,125 ml
- Glicerin: 1 ml
- HPMC: 0,5 ml
- Desztillált víz: 23,375 ml
2. lépés: Keverje össze az összetevőket Egy keverőtálban keverje össze az izopropil-alkoholt (vagy etanolt), a hidrogén-peroxidot és a glicerint. A keveréket addig keverjük, amíg jól össze nem keveredik.
3. lépés: HPMC hozzáadása Folyamatos keverés közben lassan adjuk hozzá a HPMC-t a keverékhez. Fontos, hogy a HPMC-t lassan adagolja, hogy elkerülje a csomósodást. Folytassa a keverést, amíg a HPMC teljesen fel nem oldódik, és a keverék sima lesz.
4. lépés: Víz hozzáadása Folyamatos keverés közben adjon hozzá desztillált vizet. Folytassa a keverést, amíg a keverék jól el nem keveredik.
5. lépés: A pH ellenőrzése Ellenőrizze a keverék pH-értékét pH-mérővel. A pH-nak 6,0 és 8,0 között kell lennie. Ha a pH túl alacsony, adjon hozzá kis mennyiségű nátrium-hidroxidot (NaOH) a pH beállításához.
6. lépés: Keverje újra Keverje újra a keveréket, hogy az összes összetevő teljesen összeolvadjon.
7. lépés: Áthelyezés egy tartályba Helyezze át a kézfertőtlenítő gélt egy tartályba tárolás céljából.
Az így kapott kézfertőtlenítő gélnek sima, gélszerű állagúnak kell lennie, és könnyen felvihető a kézre. A HPMC sűrítőként működik, és a karbomerhez hasonló, stabil gélszerű állagot hoz létre. Az így kapott kézfertőtlenítő gélnek hatékonynak kell lennie a kézen lévő baktériumok és vírusok elpusztításában, akárcsak a kereskedelemben kapható kézfertőtlenítő gélek.
A gyártási gyakorlatok (GMP) olyan irányelvek és alapelvek összessége, amelyek biztosítják a gyógyszerészeti termékek minőségét és biztonságát, beleértve a kézfertőtlenítő gélt is. Ezek az irányelvek a gyártási folyamat különböző aspektusait fedik le, beleértve a személyzetet, a helyiségeket, a berendezéseket, a dokumentációt, a gyártást, a minőségellenőrzést és a forgalmazást.
Ha HPMC-vel vagy bármilyen más sűrítőszerrel gyártja a kézfertőtlenítő gélt, fontos a GMP irányelvek betartása a termék minőségének és biztonságának biztosítása érdekében. Néhány kulcsfontosságú GMP-irányelv, amelyet be kell tartani a kézfertőtlenítő gél gyártása során:
- Személyzet: A gyártási folyamatban részt vevő összes személyzetet megfelelően képzettnek és képesítéssel kell ellátni a szerepköréhez. Ezenkívül tisztában kell lenniük a GMP irányelveivel, és szigorúan be kell tartaniuk azokat.
- Helyiségek: A gyártó létesítménynek tisztának, jól karbantartottnak kell lennie, és úgy kell kialakítani, hogy megakadályozza a szennyeződést. A létesítményt megfelelő szellőzéssel és világítással kell felszerelni, és minden berendezést megfelelően kalibrálni és hitelesíteni kell.
- Felszerelés: A gyártási folyamatban használt összes berendezést rendszeresen tisztítani és karbantartani kell a szennyeződés elkerülése érdekében. A berendezéseket validálni is kell annak biztosítása érdekében, hogy megfelelően működjenek és következetes eredményeket produkáljanak.
- Dokumentáció: Minden gyártási folyamatot megfelelően dokumentálni kell, beleértve a tételnyilvántartásokat, a szabványos működési eljárásokat (SOP) és a minőség-ellenőrzési feljegyzéseket. A nyomon követhetőség és az elszámoltathatóság biztosítása érdekében a dokumentációnak alaposnak és pontosnak kell lennie.
- Gyártás: A gyártási folyamatnak meghatározott és validált eljárást kell követnie, amely biztosítja a termék állandó minőségét és tisztaságát. A gyártási folyamatban felhasznált összes anyagot megfelelően azonosítani, ellenőrizni és tárolni kell.
- Minőségellenőrzés: Minőség-ellenőrzési intézkedéseket kell bevezetni annak biztosítására, hogy a végtermék megfeleljen a szükséges előírásoknak. A minőség-ellenőrzésnek tartalmaznia kell az azonosság, tisztaság, szilárdság és egyéb releváns paraméterek vizsgálatát.
- Elosztás: A készterméket megfelelően be kell csomagolni, címkézni és tárolni a szennyeződés megelőzése és sértetlenségének megőrzése érdekében. Az elosztási folyamatot megfelelően dokumentálni kell, és minden szállítmányt megfelelően nyomon kell követni és ellenőrizni kell.
A GMP irányelvek betartásával a gyártók biztosíthatják, hogy kézfertőtlenítő gél termékeik kiváló minőségűek és biztonságosak legyenek. Ezek az irányelvek hozzájárulnak a gyártási folyamat következetességének és megbízhatóságának biztosításához is, ami elengedhetetlen a kézfertőtlenítő gél iránti növekvő kereslet kielégítéséhez a COVID-19 világjárvány idején.
Összefoglalva, a hidroxipropil-metil-cellulóz (HPMC) használható karbomer helyettesítésére a kézfertőtlenítő gél készítményekben. A HPMC egy költséghatékony és könnyen elérhető alternatíva, amely a karbomerhez hasonló sűrítő tulajdonságokat biztosít. A HPMC-vel történő kézfertőtlenítő gél gyártása során fontos betartani a GMP irányelveit a termék minőségének és biztonságának biztosítása érdekében. Ezen irányelvek betartásával a gyártók olyan kézfertőtlenítő gélt állíthatnak elő, amely hatékonyan elpusztítja a kézen lévő baktériumokat és vírusokat, miközben biztosítja a végfelhasználó biztonságát is.
Feladás időpontja: 2023. március 18