Hipromellóz Segédanyag | Felhasználások, szállítók és specifikációk

A hipromellóz, más néven hidroxi-propil-metil-cellulóz (HPMC), egy sokoldalú segédanyag, amelyet gyakran használnak a gyógyszerekben, kozmetikumokban, élelmiszerekben és különféle ipari alkalmazásokban. Íme egy áttekintés a hipromellóz segédanyagról, beleértve annak felhasználásait, szállítóit és specifikációit:

Felhasználások:

1. Gyógyszerek: A hipromellózt széles körben használják gyógyszerészeti segédanyagként orális szilárd adagolási formákban, például tablettákban, kapszulákban és granulátumokban. Kötőanyagként, szétesést elősegítő, sűrítőszerként és filmképző szerként szolgál, hozzájárulva az adagolási formák fizikai és mechanikai tulajdonságaihoz.
2. Szemészeti oldatok: A szemészeti készítményekben a hipromellózt kenőanyagként és viszkozitásnövelő szerként használják szemcseppekben és kenőcsökben, hogy javítsák a szem hidratációját és meghosszabbítsák a gyógyszer tartózkodási idejét a szem felszínén.
3. Helyi készítmények: A hipromellózt helyi készítményekbe, például krémekbe, gélekbe és lotionokba építik be sűrítőszerként, emulgeálószerként és stabilizátorként a termék konzisztenciájának, kenhetőségének és eltarthatóságának javítása érdekében.
4. Szabályozott hatóanyag-leadású készítmények: A hipromellózt szabályozott felszabadulású és nyújtott hatóanyag-leadású készítményekben alkalmazzák a gyógyszer-felszabadulás kinetikájának módosítására, kiterjesztett hatóanyag-felszabadulási profilokat biztosítva és javítva a betegek együttműködését.
5. Élelmiszeripari termékek: Az élelmiszeriparban a hipromellózt sűrítőszerként, stabilizátorként és emulgeálószerként használják különféle élelmiszertermékekben, beleértve a szószokat, önteteket, desszerteket és pékárut.
6. Kozmetikumok: A hipromellózt kozmetikai készítményekbe, például krémekbe, testápolókba és sminktermékekbe építik be sűrítőszerként, filmképzőként és nedvességmegtartó szerként a termék állagának és teljesítményének javítása érdekében.

Szállítók:

A hipromellóz segédanyag világszerte számos szállítótól beszerezhető. Néhány kiemelkedő beszállító és gyártó:

1. Ashland Global Holdings Inc.: Az Ashland a hipromellóz termékek széles skáláját kínálja Benecel® és Aqualon™ márkanéven, gyógyszerészeti és testápolási alkalmazásokhoz.
2. Kima Chemical Co., Ltd: A Kima Chemical márkanév alatt hipromellóz alapú termékeket kínálKIMACELL, amelyeket a gyógyszeriparban, az élelmiszeriparban és az ipari alkalmazásokban használnak.
3. Shin-Etsu Chemical Co., Ltd.: A Shin-Etsu hipromellóz alapú termékeket gyárt Pharmacoat™ márkanév alatt, és a gyógyszer-, élelmiszer- és kozmetikai ipart szolgálja ki.
4. Colorcon: A Colorcon Opadry® márkanéven hipromellóz alapú gyógyszerészeti segédanyagokat szállít, amelyeket tabletta filmbevonására és készítményfejlesztésre terveztek.
5. JRS Pharma: A JRS Pharma a hipromellóz termékek széles skáláját kínálja Vivapur® márkanév alatt, amelyeket kifejezetten olyan gyógyszerészeti alkalmazásokhoz szabtak, mint a tablettakötés, szétesés és szabályozott felszabadulás.

Műszaki adatok:

A hipromellóz segédanyag specifikációi a tervezett alkalmazástól és a szabályozási követelményektől függően változhatnak. A közös specifikációk a következők:

• Viszkozitás: A hipromellóz különféle viszkozitási fokozatokban kapható, jellemzően az alacsony viszkozitástól a magasig, hogy megfeleljen a speciális formulázási igényeknek.
• Részecskeméret: A részecskeméret-eloszlás befolyásolhatja a hipromellózporok folyási tulajdonságait és összenyomhatóságát, befolyásolva a tablettagyártási folyamatokat.
• Nedvességtartalom: A nedvességtartalom fontos paraméter, amely befolyásolhatja a hipromellóz alapú készítmények stabilitását és teljesítményét.
• Tisztaság és szennyeződések: A tisztaságra vonatkozó előírások, valamint az olyan szennyeződésekre vonatkozó határértékek, mint a nehézfémek, a maradék oldószerek és a mikrobiális szennyeződések, biztosítják a hipromellóz termékek minőségét és biztonságát gyógyszerészeti és élelmiszeripari alkalmazásokban.
• Kompatibilitás: A hipromellóznak kompatibilisnek kell lennie a készítményben lévő egyéb segédanyagokkal és hatóanyagokkal, valamint a gyártás során használt feldolgozási módszerekkel és berendezésekkel.

A hipromellóz segédanyag beszerzésekor elengedhetetlen az analitikai tanúsítványok (CoA) beszerzése és a megfelelőségi dokumentáció beszerzése a beszállítóktól annak ellenőrzése érdekében, hogy a termék megfelel-e a tervezett alkalmazáshoz szükséges specifikációknak és szabályozási szabványoknak. Ezenkívül a minősített beszállítókkal való együttműködés és a helyes gyártási gyakorlat (GMP) betartása kulcsfontosságú a hipromellóz alapú készítmények minőségének, konzisztenciájának és szabályozási megfelelőségének biztosításához.