A hidroxi-propil-metil-cellulóz (HPMC) 2910 E15, USP 42 a HPMC egy meghatározott fokozatára utal, amely megfelel az Egyesült Államok Gyógyszerkönyvében (USP) 42 körvonalazott szabványoknak. Vizsgáljuk meg, mit takar ez a megnevezés:

1. HPMC 2910 E15: A HPMC 2910 E15 meghatározza a HPMC minőségét vagy típusát. A jelölésben szereplő számok és betűk tájékoztatást adnak a HPMC tulajdonságairól és jellemzőiről:

• A „2910” tipikusan a HPMC viszkozitási fokozatát jelöli, ha vízben oldják meghatározott koncentrációban és hőmérsékleten.
• Az „E15” tovább határozza meg a HPMC 2910 kategórián belüli minőséget. Ez a megjelölés további minőségi paramétereket jelezhet, mint például a szemcseméret-eloszlás, a nedvességtartalom vagy más releváns jellemzők.

2. USP 42: Az USP 42 az Egyesült Államok Gyógyszerkönyvére vonatkozik, amely szabványokat határoz meg a gyógyszerészeti anyagok, adagolási formák és étrend-kiegészítők azonosságára, minőségére, tisztaságára, erősségére és konzisztenciájára vonatkozóan. Az USP szabványoknak való megfelelés biztosítja, hogy a gyógyszerészeti termékek megfeleljenek a szigorú minőségi és biztonsági követelményeknek.

3. Szerep és alkalmazás: A HPMC 2910 E15, USP 42 általánosan használt gyógyszerkészítményekben, ahol az USP szabványoknak való megfelelés szükséges. Különleges viszkozitási fokozata és minőségi paraméterei alkalmassá teszik különféle alkalmazásokhoz, beleértve:

• Tabletta bevonatok
• Ellenőrzött hatóanyag-leadású készítmények
• Szemészeti oldatok
• Helyi készítmények
• Szuszpenziók és emulziók
• Kötőanyag és szétesést elősegítő anyag tablettákban és kapszulákban

4. Minőség és szabályozási megfelelőség: Az USP szabványoknak megfelelő HPMC minőségként a HPMC 2910 E15, USP 42 megfelel a szigorú minőségi és szabályozási követelményeknek. Ez biztosítja a gyógyszerkészítmények konzisztenciáját, tisztaságát és biztonságát. A gyártók és gyógyszergyártók a HPMC 2910 E15, USP 42 szabványra támaszkodhatnak a folyamatos teljesítmény és a szabályozási szabványok betartása érdekében.

Összefoglalva, a Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) 2910 E15, USP 42 a HPMC egy speciális minősége, amely megfelel az Egyesült Államok Gyógyszerkönyvében (USP) 42 vázolt minőségi szabványoknak. Megnevezése a viszkozitási fokozatot, a további minőségi paramétereket és az USP-nek való megfelelést jelzi. szabványok, így alkalmas különféle gyógyszerészeti alkalmazásokra, ahol elengedhetetlen a minőségi és szabályozási követelmények betartása.