HPMC filmbevonathoz

HPMC forA filmbevonás az a technika, amikor egy polimerből vékony filmet képeznek egy szilárd készítményen. Például egy stabil polimer anyagból álló réteget egyenletesen permeteznek a sima lap felületére szórással, hogy több mikron vastagságú műanyag filmréteget képezzenek a kívánt hatás elérése érdekében. Ennek a filmrétegnek a tablettán kívüli kialakulása az, hogy egyetlen tabletta tapad a polimer bevonóanyaghoz, miután áthaladt a permetezési területen, majd száradás után megkapja a bevonóanyag következő részét. Ismételt tapadás és száradás után a bevonat addig fejeződik be, amíg a készítmény teljes felülete teljesen be nem fedi. A filmbevonat egy folytonos film, vastagsága többnyire 8 és 100 mikron között van, bizonyos fokú rugalmassággal és rugalmassággal, szorosan tapad a mag felületéhez.

Az Abbott 1954-ben állította elő az első tételt a kereskedelemben kapható fólialapokból, azóta a gyártóberendezések és technológia folyamatos fejlesztésével és tökéletesítésével polimer fóliaanyagok kerültek forgalomba, így a filmbevonat technológia rohamosan fejlődött. Nemcsak a színező bevonószerek választéka, mennyisége és minősége nőtt gyorsan, hanem a bevonattechnika fajtái, formái és jellemzői, a bevonóberendezések és a bevonófólia, valamint a TCM-pirulák bevonata is nagymértékben fejlődött. Ezért a filmbevonat technológia alkalmazása a gyógyszeripari vállalkozások igényévé és fejlesztési trendjévé vált a termékminőség javítása érdekében.

Korai használat filmbevonat filmképző anyagokban, még mindig nagyszámú termék használ HPMC-thidroxi-propil-metil-cellulózmint membrán anyagok. Ez a megtisztulásHPMCcellulóz gyapotszálból vagy fapépből, és nátrium-hidroxid-oldat, hogy tükrözze az alkálifém-cellulóz duzzadását, majd klór-metán és propilén-oxid kezeléssel metil-hidroxi-propil-cellulóz-étert kapjunkHPMC, a termék a szennyeződések eltávolítására szárítás, zúzás, csomagolás után. Általában alacsony viszkozitású HPMC-t használnakfilmbevonóanyag, és 2% ~ 10% oldatot használnak bevonóoldatként. Hátránya, hogy túl nagy a viszkozitása és túl erős a tágulása.

A filmképző anyagok második generációja a polivinil-alkohol (PVA). A polivinil-alkoholt polivinil-acetát alkohollízisével állítják elő. A vinil-alkohol ismétlődő egységek nem használhatók reagensként, mert nem felelnek meg a polimerizációhoz szükséges mennyiségnek és tisztaságnak. Metanolban, etanolban vagy etanol és metil-acetát kevert oldatában alkálifém vagy szervetlen sav katalizátorral a hidrolízis gyors.

A PVA-t széles körben használják filmbevonatban. Mivel szobahőmérsékleten vízben oldhatatlan, általában körülbelül 20%-os vízdiszperzióval van bevonva. A PVA vízgőz- és oxigénáteresztő képessége alacsonyabb, mint a HPMC és az EC, így a vízgőz és az oxigén blokkoló képessége erősebb, ami jobban megvédi a forgácsmagot.

A lágyító olyan anyag, amely növelheti a filmképző anyagok plaszticitását. Egyes filmképző anyagok a hőmérséklet csökkentése után megváltoztatják fizikai tulajdonságaikat, és makromolekuláik mobilitása csökken, így a bevonat keménnyé és törékennyé válik, hiányzik a szükséges rugalmasság, és így könnyen törhető. Az üvegesedési hőmérséklet (Tg) csökkentése és a bevonat rugalmasságának növelése érdekében lágyítót adtunk hozzá. Az általánosan használt lágyítók viszonylag nagy molekulatömegű amorf polimerek, amelyek erős affinitást mutatnak a filmképző anyagokkal. Az oldhatatlan lágyító segít csökkenteni a bevonat permeabilitását, ezáltal növeli a készítmény stabilitását.

Általában úgy tartják, hogy a lágyító mechanizmusa az, hogy a lágyító molekulák beágyazódnak a polimer láncba, ami nagymértékben blokkolja a polimer molekulák közötti kölcsönhatást. A kölcsönhatás könnyebb, ha a polimer-lágyítószer kölcsönhatás erősebb, mint a polimer-lágyító kölcsönhatás. Így a polimer szegmensek mozgási lehetőségei megnőnek.

A filmképző anyagok harmadik generációja a filmképző anyag polimerébe ojtott kémiai módszerrel végzett lágyító

Például a BASF által bevezetett innovatív Kollicoat® IR filmképző anyag az, hogy a PEG-et kémiailag ojtják a PVA polimer hosszú láncához lágyító hozzáadása nélkül, így elkerülhető a tó vándorlása a bevonat után.