A hidroxi-propil-metil-cellulóz (HPMC) bevonóoldatok elkészítése több lépésből áll, és gondos odafigyelést igényel a részletekre. A HPMC-t általában filmbevonó anyagként használják a gyógyszer- és élelmiszeriparban. A bevonóoldatokat tablettákra vagy granulátumokra hordják fel, hogy védőréteget képezzenek, javítsák a megjelenést és megkönnyítsék a lenyelést.
1. Bevezetés a HPMC bevonatba:
A hidroxipropilmetilcellulóz (HPMC) egy cellulóz alapú polimer, amely növényi rostokból származik. Filmképző és sűrítő tulajdonságai miatt széles körben alkalmazzák filmbevonatokban a gyógyszer- és élelmiszeriparban.
2. Szükséges anyagok:
Hidroxipropil-metil-cellulóz por
Tisztítsa meg a vizet
Műanyag vagy rozsdamentes acél tartályok
Keverőberendezés (pl. mágneses keverő)
Mérőműszerek (mérleg, mérőhenger)
pH-mérő
Műanyag vagy rozsdamentes acél bevonat serpenyő
Forró levegős sütő
3. program:
Mérjük le a HPMC-t:
Pontosan mérje le a kívánt mennyiségű HPMC port a kívánt bevonó készítmény alapján. A koncentráció általában 2% és 10% között van.
Tisztított víz elkészítése:
Használjon tisztított vizet, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az nem tartalmaz olyan szennyeződéseket, amelyek befolyásolhatják a bevonat minőségét. A víznek szobahőmérsékletűnek kell lennie.
A HPMC diszperziója:
Folyamatos keverés közben lassan adjuk hozzá a kimért HPMC port a tisztított vízhez. Ez megakadályozza a csomók kialakulását.
Keverjük:
Mágneses keverővel vagy más megfelelő keverőeszközzel addig keverjük, amíg a HPMC por teljesen el nem diszpergálódik a vízben.
pH beállítás:
Mérje meg a HPMC-oldat pH-értékét pH-mérővel. Szükség esetén a pH-t kis mennyiségű sav vagy bázis hozzáadásával lehet beállítani. A filmbevonat optimális pH-értéke általában 5,0 és 7,0 között van.
Hidratálás és öregedés:
A HPMC oldatot egy meghatározott ideig hagyjuk hidratálódni és öregedni. Ez javítja a filmképző tulajdonságokat. Az öregedési idő változhat, de általában 2 és 24 óra között van.
szűrő:
Szűrje le a HPMC-oldatot, hogy távolítsa el a fel nem oldott részecskéket vagy szennyeződéseket. Ez a lépés elengedhetetlen a sima, tiszta bevonóoldat eléréséhez.
Viszkozitás beállítása:
Mérje meg az oldat viszkozitását, és állítsa be a kívánt szintre. A viszkozitás befolyásolja a bevonat egyenletességét és vastagságát.
Teszt kompatibilitás:
Tesztelje a bevonóoldat kompatibilitását az aljzattal (tabletták vagy granulátumok), hogy biztosítsa a megfelelő tapadást és filmképződést.
A bevonat folyamata:
Használjon megfelelő bevonó serpenyőt és egy bevonógépet, hogy a HPMC bevonóoldatot a tablettákra vagy granulátumokra vigye fel. Állítsa be az edény sebességét és a levegő hőmérsékletét az optimális bevonat érdekében.
szárítás:
A bevont tablettákat vagy granulátumokat szabályozott hőmérsékletű forró levegős kemencében szárítjuk, amíg el nem érjük a kívánt bevonatvastagságot.
QC:
Végezze el a bevont termékek minőség-ellenőrzési vizsgálatát, beleértve a megjelenést, a vastagságot és az oldódási tulajdonságokat.
4. Befejezésül:
A HPMC bevonatoldatok elkészítése egy sor precíz lépésből áll, amelyek biztosítják a bevonat minőségét és hatékonyságát. Az előírt eljárások és minőségellenőrzési intézkedések betartása kritikus fontosságú a konzisztens és megbízható eredmények eléréséhez a gyógyszer- és élelmiszeriparban. A bevonási folyamat során mindig kövesse a helyes gyártási gyakorlatot (GMP) és a kapcsolódó irányelveket.
Feladás időpontja: 2024. január 18