Gondosan összesített gyógyszertári vizsgapontok

Először is, a segédanyagok angol rövidítése
MC: metil-cellulóz
EC: etil-cellulóz
HPC: hidroxipropil-cellulóz
HPMC: hidroxi-propil-metil-cellulóz
CAP: Cellulóz-acetát-ftalátok
HPMCP: hidroxipropil-cellulóz-ftalátok
HPMCAS: hidroxi-propil-metil-cellulóz-acetát-szukcinát
Cmc-na: nátrium-karboxi-metil-cellulóz
MCC: Mikrokristályos cellulóz
PVP: Povidone
PEG: polietilénglikol
PVA: polivinil-alkohol
Cms-na: Nátrium-karboximetil-keményítő
PVPP: Térhálós povidon
CCNa: térhálósított nátrium-karboxi-metil-cellulóz

Másodszor, néhány segédanyag használata
1. Laktóz: tabletta: töltőanyag, különösen por közvetlen tablettatöltő; Injekció: liofilizált védőanyag
2. Mikrokristályos cellulóz: tabletta: por közvetlenül préselt tabletta töltőanyag; „Száraz ragasztó”; A 20% mikrokristályos cellulózt tartalmazó tabletták szétesést okoznak
3. Metil-cellulóz: tabletta: ragasztó; Szuszpendálószer: szuszpendálószer; Lassú (szabályozott) felszabadulású készítmény: hidrofil gélváz anyag (gyenge)
4 nátrium-karboximetil-cellulóz: tabletták: ragasztó; Szuszpendálószer: szuszpendálószer; Lassú (szabályozott) felszabadulású készítmény: hidrofil gélváz anyag
5. Etil-cellulóz: tabletta: ragasztó (vízben nem oldódik); Lassú (szabályozott) felszabadulású készítmény: vázanyag vagy membrán ellenőrzött anyag; Szilárd diszperzió: oldhatatlan hordozóanyag
6 hidroxipropil-cellulóz: tabletta: ragasztó, filmbevonó anyag; Szuszpendálószer: szuszpendálószer; Lassú (szabályozott) felszabadulású készítmény: hidrofil gélváz anyag, mikropórusos membránnal bevont lap pórusképző szer
7. Hidroxipropil-metil-cellulóz (hidroxi-propil-metil-cellulóz) : tabletta: ragasztó, filmbevonó anyag; Szuszpendálószer: szuszpendálószer; Lassú és szabályozott hatóanyagleadású készítmény: hidrofil gélváz anyag, mikropórusos membránnal bevont lap pórusképző szer
8. Cellulóz-acetát-ftalátok: bélben oldódó anyag
9. Hidroxipropil-cellulóz-ftalátok: bélben oldódó anyag
10. Hidroxipropil-cellulóz-acetát-szukcinát: bélben oldódó anyag
11. Polivinil-ftalát (PVAP): bélben oldódó anyag
12. Sztirol maleinsav kopolimer (StyMA): bélben oldódó anyag
13. Akrilgyanta (bélben oldódó I, II, III típusú), Eudragit L, Eudragit S (néha Eudragit L100 vagy Eudragit S 100): bélben oldódó anyag
14.Eudragit RL, Eudragit RS: : Oldhatatlan hordozóanyag
15.Eudragit E (egyenértékű az akril IV-vel): gyomorban oldódó polimer anyag
16. Cellulóz-acetát: vízben oldhatatlan anyag, ozmotikus pumpás tabletták bevonására vagy készítésére használható
17. Polivinil-pirrolidon (povidon PVP): tabletták: ragasztók; Tabletta: gyomorban oldódó filmbevonó anyag; Pellet: nifedipin pellet (szilárd diszperzió); Szuszpendálószer: szuszpendálószer;

Szilárd diszperzió: vízoldható hordozóanyag; Lassú (szabályozott) felszabadulású készítmény: hidrofil kolloid vázanyag; Lassú (kontrollált) felszabadulású készítmény: pórusképző szer mikropórusos membránnal bevont tablettákban
18. Polivinil-alkohol: filmszer: filmképző anyag, szuszpendáló segédanyag
19. Nátrium-karboximetil-keményítő: tabletta: szétesést elősegítő anyag
20. Térhálós povidon: Tabletta: szétesést elősegítő
21. Térhálós nátrium-karboximetil-cellulóz: tabletta: szétesést elősegítő anyag

22. Alacsony szubsztituált hidroxipropil-cellulóz: Tabletta: szétesést elősegítő anyag

23. Politejsav: biológiailag lebomló polimer anyag, mikrogömbök, nanorészecskék stb.

24. Glicerin (a szorbit-propilénglikol jobban hat a glicerinhez)
Folyékony készítmények: oldószer, injekciós oldószer, szuszpenziót elősegítő, hidratáló
Lágyító kapszulában és bevonóanyagban
Kenőcsök, transzdermális adagoló rendszerek: penetrációt elősegítő szerek
Növeli a hidrofób gyógyszerek nedvesíthetőségét, ozmotikus nyomásszabályozót intravénás zsíremulzióban
Glicerin zselatin (kenőcsökhöz, kúpokhoz, szilárd diszperziókhoz)

25. Glicerin zselatin
Csepptabletta: vízben oldódó mátrix
Kúp: vízoldható mátrix
Kenőcs: Vízben oldódó mátrix

26. Nátrium-dodecil-szulfát (anionos felületaktív anyag)
Emulziók, kenőcsök: emulgeálószerek
Nedvesítőszer szilárd készítményekhez/kenőanyag tablettákhoz
oldódást elősegítő

27. Polietilénglikol (PEG)
Tabletta: Vízben oldódó síkosító (PEG 4000, 6000)
Tabletta: Lágyítószer filmbevonatban receptre
Kapszula: lágy kapszula, nem olajos folyékony közeg (PEG 400)
Csepptabletták: Vízben oldódó mátrix (PEG 4000, 6000, 9300)

Kúp: kúpmátrix
Aeroszol: Látens oldószer (PEG 400, 600)
Injekció: oldószer (PEG 400, 600)
Folyadék előkészítés: Oldószer (PEG 400, 600)
Szilárd diszperzió: hordozó
Lassú (kontrollált) felszabadulású készítmény: pórusképző szer mikropórusos membránnal bevont tablettákban
Perkután felszívódású készítmény: transzdermális felszívódást fokozó

28. Poloxam (" ikerionos "felületaktív anyag) Egy figyelmes elvtárs itt eltérést észlelt, most korrigálva" Poloxam "nem ionos felületaktív anyag, nem ikerionos felületaktív anyag!
Szilárd diszperziós hordozó, kúpmátrix, emulgeálószer injekcióhoz vagy infúzióhoz

Antiszeptikus és bakteriosztatikus szerek összefoglalása
Hidroxil-benzol-észter (neper arany), benzoesav, nátrium-benzoát, szorbinsav, benzalkónium-bromid (új tisztítás), benzalkónium-klorid (jie er die), klórhexidin-acetát, benzil-alkohol (helyi fájdalom) egyszerre, térhálósított tercier butilalkohollal (helyi fájdalom) egyidejűleg, nitrobenzol, higany, timerosal, fertőtlenítő háló, orto-fenil fenol, fenoxietanol, eukaliptusz olaj, fahéj olaj, borsmenta olaj stb.

Negyedik, sterilizációs módszer
1/ Glükóz injekció, zsíremulzió intravénás injekcióhoz, dextrán, nátrium-klorid infúzió, gumidugó és egyéb forró préseléses sterilizálás;
2/ C-vitamin injekció, prokain-hidroklorid injekció, kortizon-acetát injekció, kloramfenikol szemcseppek sterilizálva keringtetett gőzzel;
3/ Injekciós olaj, zsírmátrix, ampulla száraz hővel történő sterilizálási módszerrel;
4/ Aszepszis szobalevegő, műtőasztal felület: ultraibolya sterilizációs módszer vagy gázfertőtlenítési módszer;
5/ Kézi, aszeptikus berendezés: kémiai sterilizálási módszer
6/ Inzulin injekció és egyéb biológiai termékek: szűréses sterilizálási módszer

V. Kapcsolódó egyenletek
1. Noyes-Whitney egyenlet: szilárd hatóanyagok oldódási sebességét írja le.
2. A keverék kritikus relatív páratartalmaa P68 por higroszkópossága)
3. Csereárkúp P87)
4. Poiseuile-képlet: írja le a szűrést befolyásoló tényezőket (P124 befecskendezés)
5. Az izotóniás szabályozás számítási képlete fagyáspont-csökkentési módszerrelinjekció P156)
6. Kevert felületaktív anyag HLB értékének kiszámításafolyékony P178)

Releváns előkészítési technológia
1. Mikrokapszula: kondenzációs módszer (egyszeres, komplex), oldószer-nem oldószer módszer, változó hőmérsékletű módszer, folyadékszárítási módszer, porlasztva szárítási módszer, porlasztva kondenzációs módszer, légszuszpenziós módszer, határfelületi kondenzációs módszer, sugárzásos térhálósítási módszer
2. Zárványvegyület: telített vizes oldatos módszer, őrlési módszer, fagyasztva szárítási módszer, porlasztva szárítási módszer
3. Szilárd diszperziók: olvasztási módszer, oldószeres módszer, oldószer – olvasztási módszer, oldószer – porlasztva szárítási módszer, őrlési módszer
4. Liposzómák: injekciós módszer, vékonyréteg-diszperziós módszer, ultrahangos diszperziós módszer, fordított fázisú bepárlási módszer, fagyasztva szárítási módszer
5. Mikrogömbök: emulgeálás – térhálósítási módszer, porlasztva szárítási módszer, folyékony szárítási módszer
6. Nanorészecskék: micellás polimerizáció, emulziós polimerizáció, határfelületi polimerizáció, folyadékszárítási módszer
7. Pellet: forrásban lévő granulálási módszer, porlasztásos granulálási módszer, bevonóedény-módszer, extrudálási gömbölyű módszer, centrifugális lövedék módszer, folyadékszárítási módszer
8 kúp: melegen olvadó módszer, hideg préselés, dagasztásos módszer
9. Kenőcs: őrlési módszer, olvasztási módszer, emulgeálási módszer
10 filmes ágens: homogenizált iszapáramú filmképző módszer, nyomáson olvadó filmképző módszer, kompozit filmkészítési módszer

Hét, reprezentatív kiegészítők
1. Mikrokapszula: zselatin – arab gumi
2. Zárványvegyület: ciklodextrin
3. Szilárd diszperzió: PEG, PVP
4. Liposzómák: foszfolipid-koleszterin
5. Mikrogömbök: zselatin, albumin, PLA stb
6. Kúp: kakaóvaj
7. Kenőcs: vazelin stb
8 fóliaszer: PVA

Nyolc, néhányszor
1. A sterilizált ampullát legfeljebb 24 órán keresztül szabad hagyni;
2. Az injekcióhoz való víz tárolása nem haladhatja meg a 12 órát;
3. Az általános injekciók sterilizálását a beültetést követő 12 órán belül be kell fejezni;
4. Az infúzió és az oldat elkészítését a sterilizálást követő 4 órán belül be kell fejezni

9. Gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos minőségellenőrzési tételek
1. Tabletták: megjelenési jellemzők; Szelet súlykülönbség; Keménység és törékenység; Széteső fokozat; Feloldás vagy felszabadulás; A tartalom egységessége
2. Diszpergálószer: egyenletesség; Nedvesség. Rakodási mennyiség különbség; Egészségügyi vizsgálat; A szemcsézettség vizsgálata
3. Granulátum: megjelenés; Részecskeméret; Száraz fogyás; Olvad; A terhelési különbség
4. Kapszula: megjelenés; Nedvesség. Rakodási mennyiség különbség; Szétesés és feloldódás.
5. Csepptabletták: súlykülönbség; Feloszlatási időkorlát ellenőrzés stb.
6. Kúp: megjelenés; Súlykülönbség; Olvadási időkorlát; Olvadáspont-tartomány; In vitro oldódási teszt és in vivo abszorpciós teszt
7. Vakolat: szemcseméret; A terhelés; Mikrobiális határ; Fő gyógyszertartalom; Fizikai tulajdonságok; Inger; Stabilitás; A gyógyszerek felszabadulása, behatolása és felszívódása kenőcsben.
8. Transzdermális tapaszok: súlykülönbség; Területkülönbség; A tartalom egységessége; Felmentési fokozat stb.

10. Különböző meghatározások
1. Mikrokapszula: ez egy apró kapszula, amelyet úgy alakítanak ki, hogy egy szilárd vagy folyékony gyógyszert (úgynevezett kapszulamag) természetes vagy szintetikus polimer anyagba (úgynevezett kapszulaanyag) csomagolnak. 1-5000 mikron
2. Pellet: a 2,5 mm-nél kisebb átmérőjű, gyógyszerekből és segédanyagokból álló gömb alakú egységre vonatkozik.
3. Mikrogömb: váz típusú mikroszkopikus gömb alakú egyed, amely polimer anyagok vázában oldódó vagy diszpergálódó gyógyszerekből képződik, szemcsemérete általában 1 és 250 μm között van.
4. Nanorészecskék: polimer anyagokból álló szilárd kolloid részecskék, amelyek részecskemérete 10 ~ 1000 nm tartományban van.
5. Csepptabletta szer: szilárd vagy folyékony gyógyszerekre és megfelelő anyagokra (általános nevén mátrixra) utal, hevítő olvadékkeverékre, keverhető kondenzátumba cseppentve, összehúzódó kondenzációval és kis pellet készítményből készül.