Farmakope estanda Hydroxypropyl Methyl Cellulose
Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) se yon ekssipyan pharmaceutique lajman itilize, ak kalite li yo ak espesifikasyon yo defini nan farmakope divès kalite atravè mond lan. Men kèk nan estanda pharmacopeial pou HPMC:
Farmakope Etazini (USP):
- Farmakope Etazini (USP) etabli estanda pou bon jan kalite, pite, ak pèfòmans nan engredyan pharmaceutique ak fòm dòz. Monografi HPMC nan USP bay espesifikasyon pou divès paramèt tankou idantifikasyon, tès, viskozite, kontni imidite, gwosè patikil, ak kontni metal lou.
Farmakope Ewopeyen an (Ph. Eur.):
- Farmakope Ewopeyen an (Ph. Eur.) bay estanda pou sibstans pharmaceutique ak preparasyon nan peyi Ewopeyen yo. HPMC monografi nan Ph. Eur. presize kondisyon pou paramèt tankou idantifikasyon, tès, viskozite, pèt sou siye, rezidi sou ignisyon, ak kontaminasyon mikwòb.
Farmakope Britanik (BP):
- Farmakope Britanik la (BP) gen estanda ak espesifikasyon pou sibstans pharmaceutique ak fòm dòz yo itilize nan UK a ak lòt peyi yo. Monografi HPMC nan kritè deskripsyon BP pou idantifikasyon, tès, viskozite, gwosè patikil, ak lòt kalite atribi.
Farmakope Japonè (JP):
- Farmakope Japonè a (JP) etabli estanda pou pharmaceutique nan Japon. Monografi HPMC nan JP a gen ladan kondisyon pou idantifikasyon, tès, viskozite, distribisyon gwosè patikil, ak limit mikwòb.
Farmakope Entènasyonal:
- Farmakope Entènasyonal (Ph. Int.) bay estanda pou famasetik atravè lemond, patikilyèman pou peyi ki pa gen pwòp farmakope yo. HPMC monografi nan Ph. Int. presize kritè pou idantifikasyon, tès, viskozite, ak lòt paramèt bon jan kalite.
Lòt Farmakope:
- Estanda farmakope pou HPMC ka jwenn tou nan lòt farmakope nasyonal tankou Farmakope Endyen (IP), Farmakope Chinwa (ChP), ak Farmakope Repiblik Pèp la nan Bangladèch (BPC).
Efò amonizasyon:
- Efò amonizasyon nan mitan farmakope yo vize aliman estanda ak espesifikasyon pou engredyan pharmaceutique ak pwodwi globalman. Inisyativ kolaboratif tankou Konferans Entènasyonal sou Harmonizasyon Kondisyon Teknik pou Anrejistreman famasetik pou itilizasyon moun (ICH) ede ankouraje konsistans ak fasilite komès entènasyonal.
An rezime, Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) sijè a estanda farmakope ak espesifikasyon òganizasyon tankou USP, Ph. Eur., BP, JP, ak lòt farmakope nasyonal yo. Konfòmite ak estanda sa yo asire bon jan kalite, pite, ak pèfòmans HPMC nan fòmilasyon pharmaceutique.
Lè poste: 16 fevriye 2024