CMC Itilizasyon terapetik reglemante
CMC (carboxymethylcellulose) se yon idrosolubl, polymère anionik ki lajman itilize kòm yon ekssipyan nan endistri pharmaceutique la. Li sòti nan seluloz, yon polisakarid natirèl, lè li ajoute gwoup carboxymethyl nan estrikti li yo. CMC se li te ye pou pwopriyete ekselan fim-fòme ak epesman li yo, ki fè li yon engredyan versatile ak esansyèl nan anpil fòmilasyon pharmaceutique.
Nan pharmaceutique, CMC se souvan itilize kòm yon epesè, estabilize, ak librifyan. Kòm yon epesè, CMC yo itilize nan yon pakèt fòmilasyon, tankou krèm, losyon, ak jèl, bay viskozite ak amelyore teksti yo. Sa a ede amelyore estabilite ak konsistans nan pwodwi a, fè li pi fasil pou aplike ak pi bèl pou pasyan yo itilize. CMC yo itilize tou kòm yon estabilize nan sispansyon ak emulsion, ede anpeche patikil yo rezoud epi asire ke pwodwi a rete omojèn. Anplis de sa, CMC yo itilize kòm yon librifyan nan fòmilasyon tablèt ak kapsil, ede amelyore koule yo ak fasilite nan vale.
Youn nan aplikasyon ki pi komen ki ka geri CMC se nan fòmilasyon oftalmik. CMC yo itilize nan gout je ak dlo nan je atifisyèl pou bay lubrasyon ak soulaje sentòm je sèk. Je sèk se yon kondisyon komen ki rive lè je yo pa pwodui ase dlo nan je oswa lè dlo nan je yo evapore twò vit. Sa a ka mennen nan iritasyon, woujè, ak malèz. CMC se yon tretman efikas pou je sèk paske li ede amelyore estabilite ak tan retansyon fim nan chire sou sifas la okilè, kidonk diminye sechrès ak iritasyon.
Anplis de itilizasyon li nan fòmilasyon oftalmik, CMC yo itilize tou nan kèk medikaman oral pou amelyore solubilite yo ak to yap divòse. CMC ka itilize kòm yon dezentegrasyon nan tablèt, ede yo kraze pi vit nan aparèy la gastwoentestinal ak amelyore byodisponibilite nan engredyan aktif. CMC kapab tou itilize kòm yon lyan nan fòmilasyon tablèt ak kapsil, ede kenbe engredyan aktif yo ansanm ak amelyore konpresibilite yo.
CMC se yon ekssipyan lajman aksepte nan endistri pharmaceutique la epi li reglemante pa plizyè ajans regilasyon dwòg atravè mond lan. Ozetazini, FDA (Food and Drug Administration) kontwole CMC kòm yon aditif manje ak kòm yon engredyan inaktif nan dwòg. FDA a te etabli espesifikasyon pou bon jan kalite ak pite CMC yo itilize nan edikaman e li te fikse nivo maksimòm pou enpurte ak solvang rezidyèl yo.
Nan Inyon Ewopeyen an, CMC se reglemante pa Farmakope Ewopeyen an (Ph. Eur.) epi li enkli nan lis la nan ekssipyan ki ka itilize nan pwodwi medsin. Ph. Eur la. te etabli tou espesifikasyon pou bon jan kalite a ak pite nan CMC yo itilize nan edikaman, ki gen ladan limit pou enpurte, metal lou, ak solvang rezidyèl.
An jeneral, CMC jwe yon wòl enpòtan nan anpil fòmilasyon pharmaceutique epi li itilize nan divès aplikasyon terapetik. Pwopriyete ekselan epesman, estabilize, ak lubrifyan li yo fè li yon ekssipyan versatile ki ka itilize nan yon pakèt fòmilasyon. Kòm yon engredyan reglemante, konpayi pharmaceutique ka konte sou CMC pou yo an sekirite, efikas, ak bon jan kalite nan fòmilasyon yo.
Lè poste: 13 fevriye 2023