Ak grandisan nan rechèch sistèm livrezon dwòg ak kondisyon pi sevè, nouvo èssipyan pharmaceutique ap parèt, pami ki idroksipropil methylcellulose lajman itilize. Papye sa a revize aplikasyon domestik ak etranje hydroxypropyl methylcellulose. Metòd pwodiksyon an ak avantaj ak dezavantaj li yo, teknoloji ekipman ak kandida amelyorasyon domestik, ak aplikasyon li nan jaden an nan èssipyan pharmaceutique.
Mo kle: ekssipyan famasetik; hydroxypropyl methylcellulose; pwodiksyon; aplikasyon
1 Entwodiksyon
Ekssipyan famasetik yo refere a tèm jeneral la pou tout lòt materyèl medsin ki ajoute nan preparasyon an eksepte dwòg prensipal la nan lòd yo rezoud fòmabilite, disponiblite ak sekirite nan preparasyon an nan pwosesis la nan pwodwi ak konsepsyon preparasyon an. Ekssipyan famasetik yo trè enpòtan nan preparasyon pharmaceutique. Gen anpil kalite èssipyan pharmaceutique nan preparasyon domestik ak etranje, men nan dènye ane yo, kondisyon yo pou pite a, yap divòse, estabilite, byodisponibilite nan vivo, amelyorasyon nan efè terapetik ak rediksyon nan efè segondè nan dwòg yo ap vin pi wo ak pi wo. , fè aparisyon rapid nan nouvo ekssipyan ak pwosesis rechèch yo nan lòd yo amelyore efikasite nan preparasyon dwòg ak bon jan kalite a nan itilize. Yon gwo kantite done egzanp montre ke hydroxypropyl methylcellulose ka satisfè kondisyon ki anwo yo kòm yon ekssipyan pharmaceutique-wo kalite. Sitiyasyon aktyèl la nan rechèch etranje ak pwodiksyon ak aplikasyon li nan jaden an nan preparasyon pharmaceutique yo plis rezime.
2 Apèsi sou pwopriyete HPMC yo
HPMC se yon blan oswa yon ti kras jòn, san odè, san odè, poud ki pa toksik ki te jwenn pa eterifikasyon nan seluloz alkali, oksid pwopilèn ak klori alkil. Fasil idrosolubl nan dlo ki anba a 60 ° C ak 70% etanòl ak asetòn, isoacetone, ak sòlvan melanje dichloromethane; HPMC gen estabilite fò, sitou manifeste: premye, solisyon akeuz li yo pa gen okenn chaj epi yo pa reyaji ak sèl metal oswa konpoze iyonik òganik; dezyèm, li tou rezistan a asid oswa baz. Relativman ki estab. Se karakteristik estabilite HPMC ki fè bon jan kalite medikaman ki gen HPMC kòm ekssipyan pi estab pase sa yo ki gen ekssipyan tradisyonèl yo. Nan etid toksikoloji HPMC kòm ekssipyan, li montre ke HPMC pa pral metabolize nan kò a, epi li pa patisipe nan metabolis kò imen an. Ekipman pou enèji, pa gen okenn toksik ak efè segondè pou dwòg, ekssipyan pharmaceutique san danje.
3 Rechèch sou pwodiksyon domestik ak etranje HPMC
3.1 Apèsi sou teknoloji pwodiksyon HPMC nan kay ak aletranje
Yo nan lòd yo pi byen fè fas ak kondisyon yo ki toujou elaji ak ogmante nan preparasyon pharmaceutique nan kay ak aletranje, teknoloji pwodiksyon an ak pwosesis nan HPMC yo tou toujou ap devlope sou yon wout tortu ak long. Pwosesis pwodiksyon HPMC ka divize an metòd pakèt ak metòd kontinyèl. Kategori prensipal yo. Pwosesis kontinyèl la jeneralman itilize aletranje, pandan y ap pwosesis pakèt la sitou itilize nan peyi Lachin. Preparasyon HPMC gen ladan etap preparasyon alkali seluloz, reyaksyon eterifikasyon, tretman raffinage, ak tretman pwodwi fini. Pami yo, gen de kalite wout pwosesis pou reyaksyon eterifikasyon. : Metòd faz gaz ak metòd faz likid. Relativman pale, metòd faz gaz la gen avantaj ki genyen nan gwo kapasite pwodiksyon, tanperati reyaksyon ki ba, tan reyaksyon kout, ak kontwòl reyaksyon presi, men presyon reyaksyon an gwo, envestisman an se gwo, epi yon fwa yon pwoblèm rive, li fasil. lakòz gwo aksidan. Metòd faz likid la jeneralman gen avantaj ki genyen nan presyon reyaksyon ki ba, risk ki ba, pri envestisman ki ba, kontwòl kalite fasil, ak fasil ranplasman varyete; men an menm tan an, raktor a mande pa metòd la faz likid pa ka twò gwo, ki tou limite kapasite nan reyaksyon. Konpare ak metòd faz gaz la, tan reyaksyon an long, kapasite pwodiksyon an piti, ekipman ki nesesè yo anpil, operasyon an konplèks, ak kontwòl automatisation ak presizyon pi ba pase metòd faz gaz la. Kounye a, peyi devlope yo tankou Ewòp ak Etazini sitou itilize metòd faz gaz la. Gen gwo kondisyon an tèm de teknoloji ak envestisman. Jije nan sitiyasyon aktyèl la nan peyi nou an, pwosesis faz likid la pi komen. Sepandan, gen anpil zòn nan Lachin ki kontinye refòme ak inovasyon teknoloji, aprann nan men etranje nivo avanse, ak s'angajè nan pwosesis semi-kontinyèl. Oswa wout la nan entwodwi metòd etranje gaz-faz.
3.2 Pwodiksyon teknoloji amelyorasyon nan domestik HPMC
HPMC nan peyi mwen an gen gwo potansyèl devlopman. Anba opòtinite favorab sa yo, se objektif chak chèchè pou kontinye amelyore teknoloji pwodiksyon HPMC epi redwi diferans ki genyen ant endistri domestik HPMC ak peyi etranje avanse yo. Pwosesis HPMC Chak lyen nan pwosesis sentèz la gen gwo siyifikasyon pou pwodwi final la, pami reyaksyon alkalizasyon ak eterifikasyon [6] ki pi enpòtan. Se poutèt sa, ki deja egziste domestik HPMC teknoloji pwodiksyon an ka te pote soti nan de direksyon sa yo. Transfòmasyon. Premye a tout, preparasyon an nan seluloz alkali yo ta dwe te pote soti nan tanperati ki ba. Si yo prepare yon pwodwi ki ba viskozite, yo ka ajoute kèk oksidan; si yo prepare yon pwodwi ki wo viskozite, yo ka itilize yon metòd pwoteksyon gaz inaktif. Dezyèmman, reyaksyon eterifikasyon an te pote soti nan tanperati ki wo. Mete toluèn nan ekipman eterifikasyon an davans, voye seluloz alkali a nan ekipman an ak yon ponp, epi ajoute yon sèten kantite isopropanol selon bezwen yo. Diminye rapò solid-likid la. Epi sèvi ak yon sistèm kontwòl òdinatè, ki ka byen vit fidbak tanperati, paramèt Pwosesis tankou presyon ak pH yo otomatikman ajiste. Natirèlman, amelyorasyon nan teknoloji pwodiksyon HPMC kapab tou amelyore nan wout la pwosesis, itilizasyon materyèl bwit, tretman raffinage ak lòt aspè.
4 Aplikasyon HPMC nan domèn medikaman
4.1 Itilizasyon HPMC nan preparasyon tablèt ki lage soutni
Nan dènye ane yo, ak grandisan kontinyèl nan rechèch sistèm livrezon dwòg, devlopman nan wo-viskozite HPMC nan aplikasyon an nan preparasyon soutni-lage te atire anpil atansyon, ak efè a soutni-lage se yon bon bagay. An konparezon, toujou gen yon gwo diferans nan aplikasyon an nan tablèt matris soutni-lage. Pou egzanp, lè w ap konpare HPMC domestik ak etranje pou tablèt nifedipin ki lage soutni ak kòm yon matris pou tablèt matris kloridrat propanolol ak liberasyon dirab, li jwenn ke Itilizasyon HPMC domestik nan preparasyon pou lage soutni mande pou plis amelyorasyon pou kontinye amelyore. nivo preparasyon domestik.
4.2 Aplikasyon HPMC nan epesman grès machin medikal
Akòz bezwen yo nan enspeksyon oswa tretman nan kèk aparèy medikal jodi a, lè w ap antre oswa kite ògàn imen ak tisi, sifas la nan aparèy la dwe gen sèten pwopriyete lubrifyan, ak HPMC gen sèten pwopriyete lubrifyan. Konpare ak lòt grès machin lwil oliv, HPMC ka itilize kòm yon materyèl lubrifyan medikal, ki ka pa sèlman diminye mete nan ekipman, men tou, satisfè bezwen yo nan lubrasyon medikal epi redwi depans yo.
4.3 Aplikasyon HPMC kòm fim anbalaj natirèl antioksidan idrosolubl ak materyèl kouch fim ak materyèl fim-fòme
Konpare ak lòt materyèl tablèt tradisyonèl kouvwi, HPMC gen avantaj evidan an tèm de dite, friability ak absòpsyon imidite. HPMC nan diferan klas viskozite ka itilize kòm anbalaj dlo-idrosolubl pou tablèt ak grenn. Li kapab tou itilize kòm yon fim anbalaj pou sistèm sòlvan òganik. Li ka di ke HPMC se materyèl kouch fim ki pi lajman itilize nan peyi mwen an. Anplis de sa, HPMC kapab tou itilize kòm yon materyèl fim-fòme nan ajan an fim, ak fim nan anbalaj anti-oksidatif dlo-idrosolubl ki baze sou HPMC se lajman ki itilize nan prezèvasyon nan manje, espesyalman fwi.
4.4 Aplikasyon HPMC kòm yon materyèl koki kapsil
HPMC kapab tou itilize kòm yon materyèl pou prepare kokiy kapsil. Avantaj ki genyen nan kapsil HPMC yo se ke yo simonte efè kwa-linking nan kapsil jelatin, gen bon konpatibilite ak dwòg, gen estabilite segondè, ka ajiste ak kontwole konpòtman an lage nan dwòg, amelyore kalite dwòg, Li gen avantaj ki genyen nan lage dwòg ki estab. pwosesis. Fonksyonèlman, kapsil HPMC ka konplètman ranplase kapsil jelatin ki egziste deja, ki reprezante direksyon devlopman nan lavni nan kapsil difisil.
4.5 Aplikasyon HPMC kòm ajan sispansyon
HPMC yo itilize kòm yon ajan sispansyon, ak efè sispansyon li yo bon. Ak eksperyans yo montre ke lè l sèvi avèk lòt materyèl polymère komen kòm yon ajan sispansyon pou prepare yon sispansyon sèk yo konpare ak HPMC kòm yon ajan sispansyon pou prepare yon sispansyon sèk. Sispansyon sèk la fasil pou prepare e li gen bon estabilite, ak sispansyon ki fòme a satisfè kondisyon divès kalite endikatè sispansyon sèk la. Se poutèt sa, HPMC souvan itilize kòm yon ajan sispansyon pou preparasyon oftalmik.
4.6 Aplikasyon HPMC kòm blocker, ajan ralanti ak porogen
HPMC ka itilize kòm ajan bloke, ajan lage soutni ak ajan ki fòme pò pou retade ak kontwole liberasyon dwòg. Sèjousi, HPMC se tou lajman ki itilize nan preparasyon soutni-lage ak preparasyon konpoze nan medikaman tradisyonèl Chinwa, tankou nan Tianshan Snow Lotus soutni-lage tablèt matris. Aplikasyon, efè lage soutni li yo bon, ak pwosesis preparasyon an se senp epi ki estab.
4.7 Aplikasyon HPMC kòm epesè ak lakòl pwoteksyon koloid
HPMC ka itilize kòm yon epesè [9] pou fòme koloyid pwoteksyon, ak etid eksperimantal ki enpòtan yo te montre ke lè l sèvi avèk HPMC kòm yon epesè ka amelyore estabilite nan medsin aktive kabòn. Pou egzanp, li se souvan itilize nan preparasyon an nan pH-sansib levofloxacin idroklorid oftalmik jèl pare pou itilize. HPMC yo itilize kòm epesè.
4.8 Aplikasyon HPMC kòm byoadezif
Adhésifs yo itilize nan teknoloji byoadhesion yo se konpoze makromolekilè ak pwopriyete byoadezif. Lè yo konfòme yo ak mukoza gastwoentestinal la, mukoza oral ak lòt pati, kontinite ak sere nan kontak ant dwòg la ak mukoza a ranfòse pou reyalize pi bon efè terapetik. . Yon gwo kantite egzanp aplikasyon montre ke HPMC ka byen satisfè kondisyon ki anwo yo kòm yon byoadezif.
Anplis de sa, HPMC kapab tou itilize kòm yon inibitè presipitasyon pou jèl aktualite ak sistèm pwòp tèt ou-microemulsifying, ak nan endistri PVC, HPMC ka itilize kòm yon pwoteksyon dispèsyon nan VCM polymerization.
5 Konklizyon
Nan yon mo, HPMC te lajman itilize nan preparasyon pharmaceutique ak lòt aspè akòz pwopriyete inik fizikochimik ak byolojik li yo. Menm si sa, HPMC toujou gen anpil pwoblèm nan preparasyon pharmaceutique. Ki wòl espesifik HPMC nan aplikasyon an; ki jan yo detèmine si li gen yon efè famasi; ki karakteristik li genyen nan mekanis lage li yo, elatriye. Li ka wè ke pandan ke HPMC yo lajman itilize, plis pwoblèm yo bezwen rezoud ijan. Ak pi plis ak plis chèchè ap fè anpil travay pou aplikasyon an pi bon nan HPMC nan medikaman, kidonk kontinyèlman ankouraje devlopman nan HPMC nan jaden an nan èssipyan pharmaceutique.
Lè poste: Nov-02-2022