Sigurnost CMC-a

Regulatorna tijela kao što su Uprava za hranu i lijekove (FDA) u Sjedinjenim Državama i Europska agencija za sigurnost hrane (EFSA) u Europi općenito smatraju natrijevu karboksimetil celulozu (GRAS) sigurnom za konzumaciju kada se koristi u skladu s dobrim proizvodne prakse (GMP) i uspostavljene sigurnosne smjernice. Evo pregleda sigurnosnih razmatranja povezanih s CMC-om:

1. Regulatorno odobrenje: CMC je odobren za upotrebu kao prehrambeni aditiv u mnogim zemljama diljem svijeta, uključujući Sjedinjene Države, Europsku uniju, Kanadu, Australiju i Japan. Naveden je kod raznih regulatornih agencija kao dopušteni aditiv hrani s određenim ograničenjima uporabe i specifikacijama.
2. Studije toksičnosti: Provedene su opsežne toksikološke studije kako bi se procijenila sigurnost CMC-a za ljudsku prehranu. Ove studije uključuju testove akutne, subkronične i kronične toksičnosti, kao i procjene mutagenosti, genotoksičnosti i karcinogenosti. Na temelju dostupnih podataka CMC se smatra sigurnim za ljudsku prehranu u dopuštenim količinama.
3. Prihvatljivi dnevni unos (ADI): Regulatorne agencije utvrdile su vrijednosti prihvatljivog dnevnog unosa (ADI) za CMC na temelju toksikoloških studija i procjena sigurnosti. ADI predstavlja količinu CMC-a koja se može konzumirati dnevno tijekom života bez značajnog rizika za zdravlje. Vrijednosti ADI razlikuju se među regulatornim agencijama i izražavaju se u miligramima po kilogramu tjelesne težine dnevno (mg/kg tm/dan).
4. Alergenost: CMC se dobiva iz celuloze, prirodnog polisaharida koji se nalazi u stjenkama biljnih stanica. Nije poznato da uzrokuje alergijske reakcije u općoj populaciji. Međutim, osobe s poznatim alergijama ili osjetljivošću na derivate celuloze trebaju biti oprezne i posavjetovati se sa zdravstvenim radnicima prije konzumiranja proizvoda koji sadrže CMC.
5. Probavna sigurnost: CMC se ne apsorbira u ljudski probavni sustav i prolazi kroz gastrointestinalni trakt bez metabolizma. Smatra se netoksičnim i ne nadražuje probavnu sluznicu. Međutim, pretjerana konzumacija CMC-a ili drugih derivata celuloze može uzrokovati gastrointestinalne tegobe, nadutost ili proljev kod nekih pojedinaca.
6. Interakcija s lijekovima: nije poznato da CMC stupa u interakciju s lijekovima ili utječe na njihovu apsorpciju u gastrointestinalnom traktu. Smatra se kompatibilnim s većinom farmaceutskih formulacija i obično se koristi kao pomoćna tvar u oralnim oblicima doziranja kao što su tablete, kapsule i suspenzije.
7. Ekološka sigurnost: CMC je biorazgradiv i ekološki prihvatljiv jer se dobiva iz obnovljivih izvora kao što su drvna pulpa ili pamučna celuloza. Prirodno se razgrađuje u okolišu djelovanjem mikroba i ne nakuplja se u tlu ili vodenim sustavima.

Ukratko, natrijeva karboksimetil celuloza (CMC) smatra se sigurnom za konzumaciju ako se koristi u skladu s regulatornim smjernicama i utvrđenim sigurnosnim standardima. Opsežno je proučavan zbog svoje toksičnosti, alergenosti, probavne sigurnosti i utjecaja na okoliš, te je odobren za upotrebu kao aditiv u hrani i farmaceutska pomoćna tvar u mnogim zemljama diljem svijeta. Kao i kod bilo kojeg sastojka ili dodatka hrani, pojedinci bi trebali konzumirati proizvode koji sadrže CMC u umjerenim količinama kao dio uravnotežene prehrane i konzultirati se sa zdravstvenim radnicima ako imaju određena prehrambena ograničenja ili zdravstvene probleme.