Hidroksipropil metilceluloza farmaceutske kvalitete (HPMC)

Hidroksipropil metilceluloza farmaceutske kvalitete (HPMC) često je korištena farmaceutska pomoćna tvar koja se široko koristi u farmaceutskoj industriji. To je polusintetski, inertni, u vodi topljivi celulozni eter, koji je kemijski modificiran iz prirodne celuloze. HPMC ima dobra svojstva stvaranja filma, zgušnjavanja, prianjanja, suspenzije i sprječavanja zgrudnjavanja, tako da ima važnu vrijednost primjene u farmaceutskim pripravcima.

1. Osnovna svojstva HPMC
HPMC se dobiva zamjenom hidroksilnog dijela celuloze hidroksipropilnim i metoksi skupinama. Njena molekularna struktura sadrži dva supstituenta, hidroksipropil i metil, pa je nazvana hidroksipropil metilceluloza. HPMC ima dobru topljivost u vodi, a nakon otapanja stvara prozirnu viskoznu otopinu. Kako se koncentracija povećava, tako raste i viskoznost. Osim toga, HPMC ima dobru toplinsku stabilnost i kemijsku stabilnost te ima dobru toleranciju na otopine kiselina, lužina i soli.

2. Primjena HPMC u farmaceutici
HPMC se široko koristi u farmaceutskoj industriji, uglavnom u sljedećim aspektima:

a. Obloga tablete
HPMC, kao materijal za oblaganje tableta, može učinkovito prikriti loš okus lijekova, poboljšati izgled lijekova te ima otpornost na vlagu i antioksidaciju. Osim toga, može produljiti vrijeme otpuštanja lijekova u gastrointestinalnom traktu, čime se postižu učinci produženog ili kontroliranog otpuštanja.

b. Zgušnjivači i veziva
Pri pripremi suspenzija, emulzija, kapsula i drugih pripravaka HPMC kao zgušnjivač i vezivo može poboljšati stabilnost i ujednačenost pripravaka. U isto vrijeme, HPMC također može povećati tvrdoću i mehaničku čvrstoću tableta kako bi se osiguralo da se lijekovi ne lome lako tijekom proizvodnje i transporta.

c. Pripravci s kontroliranim i produljenim oslobađanjem
HPMC se često koristi u pripravcima s kontroliranim i produljenim otpuštanjem jer sloj gela koji tvori može spriječiti ulazak vode u tabletu, tako da se otapanje i brzina otpuštanja lijeka učinkovito kontroliraju. Podešavanjem viskoznosti i doziranja HPMC-a, brzina otpuštanja lijeka može se točno kontrolirati, vrijeme djelovanja lijeka može se produžiti, a učestalost uzimanja lijeka može se smanjiti.

d. Kao punilo
U pripravcima za kapsule, HPMC se može koristiti kao punilo za punjenje šupljih kapsula. U usporedbi s tradicionalnim želatinskim kapsulama, HPMC kapsule imaju prednost jer su biljnog podrijetla i ne sadrže životinjske sastojke, pa su prikladne za vegetarijance i pacijente s vjerskim tabuima.

3. Sigurnost HPMC-a
Kao farmaceutski ekscipijent, HPMC ima dobru biokompatibilnost i sigurnost. Ne razgrađuje ga probavni enzimi u ljudskom tijelu i uglavnom se izlučuje iz tijela kroz crijeva, tako da ne sudjeluje u procesu metabolizma lijekova i ne proizvodi toksične nuspojave. HPMC se naširoko koristi u raznim oralnim, lokalnim i injekcijskim pripravcima i priznat je u farmakopejama diljem svijeta.

4. Tržišni izgledi
Kontinuiranim razvojem farmaceutske industrije rastu i zahtjevi za kvalitetom i sigurnošću lijekova. Zbog svojih jedinstvenih fizikalno-kemijskih svojstava i dobre sigurnosti, HPMC ima široku perspektivu primjene u novim pripravcima lijekova. Posebno u područjima pripravaka s kontroliranim i produljenim otpuštanjem, bioloških lijekova i lijekova za posebne skupine (kao što su vegetarijanci), potražnja za HPMC-om nastavit će rasti.

Kao višenamjenska farmaceutska pomoćna tvar, hidroksipropil metilceluloza farmaceutske kvalitete odigrala je važnu ulogu u farmaceutskoj industriji i nastavit će se široko koristiti i razvijati u budućnosti.