HPMC farmaceutske kvalitete
HPMC hidroksipropil metilceluloza farmaceutske kvalitete je bijela ili mliječno bijela, bez mirisa, okusa, vlaknasti prah ili granula, gubitak težine sušenjem ne prelazi 10%, topiv u hladnoj, ali ne i vrućoj vodi, sporo u vrućoj vodi Bubrenje, peptizacija i stvaranje viskozna koloidna otopina, koja hlađenjem postaje otopina, a zagrijavanjem postaje gel. HPMC je netopljiv u etanolu, kloroformu i eteru. Topljiv je u miješanom otapalu metanola i metil klorida. Također je topiv u miješanom otapalu acetona, metil klorida i izopropanola i nekim drugim organskim otapalima. Njegova vodena otopina može podnijeti sol (njegovu koloidnu otopinu sol ne uništava), a pH 1% vodene otopine je 6-8. Molekularna formula HPMC je C8H15O8-(C10H18O6) -C815O, a relativna molekulska masa je oko 86 000.
Kemijska specifikacija
Farmaceutski HPMC Specifikacija | HPMC 60E( 2910) | HPMC 65F(2906) | HPMC 75K( 2208) |
Temperatura gela (℃) | 58-64 (prikaz, ostalo). | 62-68 (prikaz, ostalo). | 70-90 (prikaz, stručni). |
Metoksi (tež.%) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19.0-24.0 |
Hidroksipropoksi (tež.%) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4,0-12,0 |
Viskoznost (cps, 2% otopina) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 |
Ocjena proizvoda:
Farmaceutski HPMC Specifikacija | HPMC 60E( 2910) | HPMC 65F(2906) | HPMC 75K( 2208) |
Temperatura gela (℃) | 58-64 (prikaz, ostalo). | 62-68 (prikaz, ostalo). | 70-90 (prikaz, stručni). |
Metoksi (tež.%) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19.0-24.0 |
Hidroksipropoksi (tež.%) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4,0-12,0 |
Viskoznost (cps, 2% otopina) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 |
Primjena
Primjena farmaceutskih pomoćnih tvari | HPMC farmaceutske kvalitete | Doziranje |
Masivni laksativ | 75K4000,75K100000 | 3-30% |
Kreme, gelovi | 60E4000,75K4000 | 1-5% |
Oftalmološki pripravak | 60E4000 | 01.-0,5% |
Pripravci kapi za oči | 60E4000 | 0,1-0,5% |
Agent za suspenziju | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
Antacidi | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
Vezivo za tablete | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
Konvencionalna mokra granulacija | 60E5, 60E15 | 2-6% |
Obloge za tablete | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
Matrica kontroliranog otpuštanja | 75K100000,75K15000 | 20-55% |
Značajke i prednosti:
HPMC ima izvrsnu topljivost u hladnoj vodi. Može se otopiti u prozirnu otopinu uz lagano miješanje u hladnoj vodi. Naprotiv, u osnovi je netopljiv u vrućoj vodi iznad 60 ℃ i može samo bubriti. To je neionski celulozni eter. Njegova otopina nema ionski naboj, ne stupa u interakciju s metalnim solima ili ionskim organskim spojevima i ne reagira s drugim sirovinama tijekom procesa pripreme; ima jaku antiosjetljivost, a kako se stupanj supstitucije u molekularnoj strukturi povećava, otporniji je na alergije i stabilniji; također je metabolički inertan. Kao farmaceutska pomoćna tvar, ne metabolizira se niti apsorbira. Stoga ne daje toplinu u lijekovima i hrani. Niskokalorična je, bez soli i bez soli za dijabetičare. Alergeni lijekovi i hrana imaju jedinstvenu primjenjivost; relativno je stabilan na kiseline i lužine, ali ako PH vrijednost prelazi 2~11 i ako je pod utjecajem viših temperatura ili ima duže vrijeme skladištenja, njegova će se viskoznost smanjiti; njegova vodena otopina može pružiti površinsku aktivnost, pokazujući umjerene vrijednosti površinske napetosti i međupovršinske napetosti; ima učinkovitu emulzifikaciju u dvofaznim sustavima, može se koristiti kao učinkovit stabilizator i zaštitni koloid; njegova vodena otopina ima izvrsna svojstva stvaranja filma i dobar je materijal za oblaganje tableta i pilula. Filmska prevlaka koju stvara ima prednosti bezbojnosti i žilavosti. Dodavanje glicerina također može poboljšati njegovu plastičnost.
Pakiranje
Standardno pakiranje je 25 kg/bačva od vlakana
20'FCL: 9 tona s paletama; 10 tona nepaletirano.
40'FCL: 18 tona s paletama; 20 tona nepaletirano.
Skladištenje:
Čuvati na hladnom i suhom mjestu ispod 30°C i zaštićeno od vlage i pritiska, budući da je roba termoplastična, rok skladištenja ne smije biti duži od 36 mjeseci.
Sigurnosne napomene:
Navedeni podaci su u skladu s našim saznanjima, ali ne oslobađaju klijente da sve pažljivo provjere odmah po primitku. Kako biste izbjegli različitu formulaciju i različite sirovine, prije uporabe napravite više testiranja.
Vrijeme objave: 26. studenoga 2023