HPMC za filmski premaz

HPMC zaFilmski premaz je tehnika formiranja tankog filma polimera tijekom čvrstog pripravka. Na primjer, sloj stabilnog polimernog materijala raspršuje se jednoliko na površinu običnog lima metodom prskanja kako bi se plastični filmski sloj debljine nekoliko mikrona debljine, tako da bi se postigao željeni učinak. Formiranje ovog sloja filma izvan tablete je da se jedna tableta pridržava materijala za oblaganje polimera nakon prolaska kroz područje raspršivanja, a zatim prima sljedeći dio materijala za oblaganje nakon sušenja. Nakon ponovljenog adhezije i sušenja, premaz se završava sve dok se cijela površina pripreme potpuno ne pokriva. Filmski premaz je kontinuirani film, debljina uglavnom između 8 do 100 mikrona, određeni stupanj elastičnosti i fleksibilnosti, čvrsto se pridržava površine jezgre.

Godine 1954. Abbott je proizveo prvu seriju komercijalno dostupnih filmskih listova, od tada, uz kontinuirano poboljšanje i savršenstvo produkcijske opreme i tehnologije, objavljeni su polimerni filmski materijali, tako da je tehnologija prevlačenja filma brzo razvijena. Ne samo raznolikost, količina i kvaliteta sredstava za oblaganje boja brzo su se povećali, već i vrste, oblici i karakteristike tehnologije za oblaganje, opreme za oblaganje i prekrivanja filma, kao i premazivanja TCM tableta. Stoga je primjena tehnologije prevlačenja filma postala potreba i trend razvoja farmaceutskih poduzeća za poboljšanje kvalitete proizvoda.

Rana upotreba u filmu za oblaganje filma koji formiraju materijale, još uvijek postoji veliki broj proizvoda koji koriste HPMChidroksipropil metilcelulozakao membranski materijali. To je pročišćavanjeHPMCceluloza iz pamučne ili drvene pulpe i otopine natrijevog hidroksida kako bi se odražavalo oticanje alkalne celuloze, a zatim s liječenjem klorometana i propilen oksida kako bi se dobili metil hidroksipropil celuloza eterHPMC, proizvod za uklanjanje nečistoća nakon sušenja, drobljenja, pakiranja. Općenito, koristi se HPMC niske viskoznostifilmMaterijal za oblaganje i 2% ~ 10% otopina koristi se kao otopina premaza. Nedostatak je što je viskoznost prevelika, a širenje je prejako.

Druga generacija materijala za formiranje filma je polivinil alkohol (PVA). Polivinilni alkohol nastaje alkoholom polivinil acetata. Jedinice za ponavljanje vinilnih alkohola ne mogu se koristiti kao reaktanti jer ne zadovoljavaju količinu i čistoću potrebnu za polimerizaciju. U metanol, etanol ili etanol i metil acetat miješana otopina s alkalnim metalom ili anorganskom kiselinom kao katalizator, hidroliza je brza.

PVA se široko koristi u filmu. Budući da je netopljiva u vodi na sobnoj temperaturi, općenito je obložena s oko 20% disperzije vode. Vodena para i propusnost kisika PVA niža je od HPMC i EC, tako da je sposobnost blokiranja vodene pare i kisika jača, što može bolje zaštititi jezgru čipa.

Plastifikator se odnosi na materijal koji može povećati plastičnost materijala koji formiraju film. Neki materijali koji formiraju film mijenjaju svoja fizička svojstva nakon smanjenja temperature, a pokretljivost njihovih makromolekula postaje manja, što premaz čini tvrdim i krhkim, nedostajući potrebna fleksibilnost, a time i lako razbiti. Plastifikator je dodan za smanjenje temperature stakla (TG) i povećanje fleksibilnosti premaza. Uobičajeno se koriste plastifikatori amorfni polimeri s relativno velikom molekulskom masom i snažnim afinitetom s materijalima koji formiraju film. Netopljivi plastifikator pomaže u smanjenju propusnosti premaza, povećavajući tako stabilnost pripreme.

Općenito se vjeruje da je mehanizam plastifikatora da su molekule plastifikatora ugrađene u polimerni lanac, koji u velikoj mjeri blokira interakciju između molekula polimera. Interakcija je lakša kada je interakcija polimera-plastikara jača od interakcije polimer-plastifikatora. Stoga se povećavaju mogućnosti da se segmenti polimera kreću.

Treća generacija materijala za formiranje filma je plastifikator kemijskom metodom cijepljenom u filmu koji formira materijalni polimer

Na primjer, inovativni film koji formira materijal Kollicoat® IR koji je uveo BASF je da se PEG kemijski cijepljen u dugi lanac PVA polimera bez dodavanja plastifikatora, tako da može izbjeći migraciju jezera nakon premaza