HPMC za premazivanje filmom

HPMC zaPrevlačenje filmom je tehnika formiranja tankog filma polimera preko čvrstog pripravka. Na primjer, sloj stabilnog polimernog materijala ravnomjerno se raspršuje na površinu običnog lista metodom prskanja kako bi se formirao sloj plastičnog filma debljine nekoliko mikrona, kako bi se postigao željeni učinak. Formiranje ovog sloja filma izvan tablete je da jedna tableta prianja na polimerni materijal za oblaganje nakon prolaska kroz područje prskanja, a zatim prima sljedeći dio materijala za oblaganje nakon sušenja. Nakon ponovljenog lijepljenja i sušenja, premazivanje se završava do potpunog pokrivanja cijele površine preparata. Filmski premaz je kontinuirani film, debljine uglavnom između 8 do 100 mikrona, određenog stupnja elastičnosti i fleksibilnosti, čvrsto prianja uz površinu jezgre.

Godine 1954. Abbott je proizveo prvu seriju komercijalno dostupnih filmskih ploča, od tada, uz kontinuirano poboljšanje i usavršavanje proizvodne opreme i tehnologije, pušteni su polimerni filmski materijali, tako da se tehnologija premazivanja filmom ubrzano razvijala. Ne samo da su se raznolikost, količina i kvaliteta sredstava za premazivanje u boji brzo povećale, već su se također uvelike razvile vrste, oblici i karakteristike tehnologije premazivanja, oprema za premazivanje i film za premazivanje, kao i premazivanje TCM tableta. Stoga je primjena tehnologije premazivanja filmom postala potreba i trend razvoja farmaceutskih poduzeća za poboljšanje kvalitete proizvoda.

Rana upotreba u materijalima za oblikovanje filma premazivanjem filmom, još uvijek postoji veliki broj proizvoda koji koriste HPMChidroksipropil metilcelulozakao materijali za membrane. To je pročišćenjeHPMCceluloza iz vlakana pamuka ili drvene pulpe, i otopina natrijevog hidroksida za odraz bubrenja alkalne celuloze, a zatim obrada klorometanom i propilen oksidom da se dobije metil hidroksipropil celulozni eterHPMC, proizvod za uklanjanje nečistoća nakon sušenja, drobljenja, pakiranja. Općenito, HPMC niske viskoznosti se koristi kaofilmmaterijal za oblaganje, a 2% ~ 10% otopina se koristi kao otopina za oblaganje. Nedostatak je što je viskoznost prevelika i ekspanzija prejaka.

Druga generacija materijala koji stvara film je polivinil alkohol (PVA). Polivinil alkohol nastaje alkoholizacijom polivinil acetata. Jedinice za ponavljanje vinilnog alkohola ne mogu se koristiti kao reaktanti jer ne zadovoljavaju količinu i čistoću potrebnu za polimerizaciju. U metanolu, etanolu ili pomiješanoj otopini etanola i metil acetata s alkalnim metalom ili anorganskom kiselinom kao katalizatorom, hidroliza je brza.

PVA se široko koristi u filmskim premazima. Budući da je netopljiv u vodi na sobnoj temperaturi, općenito se oblaže s oko 20% vodene disperzije. Propusnost vodene pare i kisika PVA niža je od HPMC i EC, tako da je sposobnost blokiranja vodene pare i kisika jača, što može bolje zaštititi jezgru čipa.

Plastifikator se odnosi na materijal koji može povećati plastičnost materijala koji stvara film. Neki materijali koji stvaraju film mijenjaju svoja fizikalna svojstva nakon što se temperatura smanji, a pokretljivost njihovih makromolekula postaje manja, čineći premaz tvrdim i lomljivim, bez potrebne fleksibilnosti, pa se stoga lako lomi. Dodan je plastifikator kako bi se smanjila temperatura staklastog prijelaza (Tg) i povećala fleksibilnost premaza. Uobičajeno korišteni plastifikatori su amorfni polimeri s relativno velikom molekularnom težinom i jakim afinitetom s materijalima koji tvore film. Netopljivi plastifikator pomaže smanjiti propusnost premaza, čime se povećava stabilnost preparata.

Općenito se vjeruje da je mehanizam plastifikatora taj da su molekule plastifikatora ugrađene u polimerni lanac, što u velikoj mjeri blokira interakciju između molekula polimera. Interakcija je lakša kada je interakcija polimera i plastifikatora jača od interakcije polimera i plastifikatora. Time se povećavaju mogućnosti kretanja polimernih segmenata.

Treća generacija materijala koji stvara film je plastifikator kemijskom metodom cijepljen u polimer materijala koji stvara film

Na primjer, inovativni materijal za stvaranje filma Kollicoat® IR koji je uveo BASF je da je PEG kemijski cijepljen na dugi lanac PVA polimera bez dodavanja plastifikatora, tako da može izbjeći migraciju laka nakon premazivanja