हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइल सेलूलोज़ का फार्माकोपिया मानक

हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज (एचपीएमसी) एक व्यापक रूप से इस्तेमाल किया जाने वाला फार्मास्युटिकल एक्सिसिएंट है, और इसकी गुणवत्ता और विशिष्टताएं दुनिया भर के विभिन्न फार्माकोपियास द्वारा परिभाषित की जाती हैं। एचपीएमसी के लिए कुछ फार्माकोपियल मानक यहां दिए गए हैं:

यूनाइटेड स्टेट्स फार्माकोपिया (यूएसपी):

• यूनाइटेड स्टेट्स फार्माकोपिया (यूएसपी) फार्मास्युटिकल सामग्री और खुराक रूपों की गुणवत्ता, शुद्धता और प्रदर्शन के लिए मानक निर्धारित करता है। यूएसपी में एचपीएमसी मोनोग्राफ विभिन्न मापदंडों जैसे पहचान, परख, चिपचिपाहट, नमी सामग्री, कण आकार और भारी धातु सामग्री के लिए विनिर्देश प्रदान करते हैं।

यूरोपीय फार्माकोपिया (Ph. यूरो.):

• यूरोपीय फार्माकोपिया (Ph. Eur.) यूरोपीय देशों में फार्मास्युटिकल पदार्थों और तैयारियों के लिए मानक प्रदान करता है। पीएच. यूरो में एचपीएमसी मोनोग्राफ। पहचान, परख, चिपचिपाहट, सुखाने पर नुकसान, इग्निशन पर अवशेष, और माइक्रोबियल संदूषण जैसे मापदंडों के लिए आवश्यकताओं को निर्दिष्ट करें।

ब्रिटिश फार्माकोपिया (बीपी):

• ब्रिटिश फार्माकोपिया (बीपी) में यूके और अन्य देशों में उपयोग किए जाने वाले फार्मास्युटिकल पदार्थों और खुराक रूपों के लिए मानक और विशिष्टताएं शामिल हैं। बीपी में एचपीएमसी मोनोग्राफ पहचान, परख, चिपचिपाहट, कण आकार और अन्य गुणवत्ता विशेषताओं के लिए मानदंड की रूपरेखा तैयार करते हैं।

जापानी फार्माकोपिया (जेपी):

• जापानी फार्माकोपिया (जेपी) जापान में फार्मास्यूटिकल्स के लिए मानक स्थापित करता है। जेपी में एचपीएमसी मोनोग्राफ में पहचान, परख, चिपचिपाहट, कण आकार वितरण और माइक्रोबियल सीमा की आवश्यकताएं शामिल हैं।

अंतर्राष्ट्रीय फार्माकोपिया:

• इंटरनेशनल फार्माकोपिया (Ph. Int.) दुनिया भर में फार्मास्यूटिकल्स के लिए मानक प्रदान करता है, खासकर उन देशों के लिए जिनके पास अपने स्वयं के फार्माकोपिया नहीं हैं। पीएच.इंट में एचपीएमसी मोनोग्राफ। पहचान, परख, चिपचिपाहट और अन्य गुणवत्ता मापदंडों के लिए मानदंड निर्दिष्ट करें।

अन्य फार्माकोपियास:

• एचपीएमसी के लिए फार्माकोपियाल मानक अन्य राष्ट्रीय फार्माकोपिया जैसे भारतीय फार्माकोपिया (आईपी), चीनी फार्माकोपिया (सीएचपी), और पीपुल्स रिपब्लिक ऑफ बांग्लादेश (बीपीसी) के फार्माकोपिया में भी पाए जा सकते हैं।

सामंजस्य के प्रयास:

• फार्माकोपियाज़ के बीच सामंजस्य के प्रयासों का उद्देश्य वैश्विक स्तर पर फार्मास्युटिकल सामग्री और उत्पादों के लिए मानकों और विशिष्टताओं को संरेखित करना है। मानव उपयोग के लिए फार्मास्यूटिकल्स के पंजीकरण के लिए तकनीकी आवश्यकताओं के सामंजस्य पर अंतर्राष्ट्रीय सम्मेलन (आईसीएच) जैसी सहयोगात्मक पहल स्थिरता को बढ़ावा देने और अंतर्राष्ट्रीय व्यापार को सुविधाजनक बनाने में मदद करती है।

संक्षेप में, हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज (एचपीएमसी) यूएसपी, पीएचडी यूरो, बीपी, जेपी और अन्य राष्ट्रीय फार्माकोपियास जैसे संगठनों द्वारा स्थापित फार्माकोपियल मानकों और विशिष्टताओं के अधीन है। इन मानकों का अनुपालन फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन में एचपीएमसी की गुणवत्ता, शुद्धता और प्रदर्शन सुनिश्चित करता है।