फार्मास्युटिकल एक्सीसिएंट्स एचपीएमसी का अनुप्रयोग

दवा वितरण प्रणाली अनुसंधान के गहन होने और सख्त आवश्यकताओं के साथ, नए फार्मास्युटिकल एक्सीसिएंट उभर रहे हैं, जिनमें से हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज का व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है। यह पेपर हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज के घरेलू और विदेशी अनुप्रयोगों की समीक्षा करता है। उत्पादन विधि और इसके फायदे और नुकसान, उपकरण प्रौद्योगिकी और घरेलू सुधार की संभावनाएं, और फार्मास्युटिकल सहायक पदार्थों के क्षेत्र में इसका अनुप्रयोग।
मुख्य शब्द: फार्मास्युटिकल सहायक पदार्थ; हायड्रोक्सीप्रोपायल मिथायलसेलुलॉज; उत्पादन; आवेदन

1 परिचय
फार्मास्युटिकल एक्सीसिएंट्स, तैयारी के उत्पादन और डिजाइन की प्रक्रिया में तैयारी की फॉर्मेबिलिटी, उपलब्धता और सुरक्षा को हल करने के लिए मुख्य दवा को छोड़कर तैयारी में जोड़े गए अन्य सभी औषधीय सामग्रियों के लिए सामान्य शब्द को संदर्भित करता है। फार्मास्युटिकल तैयारियों में फार्मास्युटिकल सहायक पदार्थ बहुत महत्वपूर्ण हैं। घरेलू और विदेशी तैयारियों में कई प्रकार के फार्मास्युटिकल सहायक पदार्थ होते हैं, लेकिन हाल के वर्षों में, शुद्धता, विघटन, स्थिरता, विवो में जैवउपलब्धता, चिकित्सीय प्रभाव में सुधार और दवाओं के दुष्प्रभावों में कमी की आवश्यकताएं अधिक से अधिक हो रही हैं। , दवा तैयार करने की दक्षता और उपयोग की गुणवत्ता में सुधार करने के लिए नए सहायक पदार्थों और अनुसंधान प्रक्रियाओं का तेजी से उद्भव करना। बड़ी संख्या में उदाहरण डेटा से पता चलता है कि हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज उच्च गुणवत्ता वाले फार्मास्युटिकल सहायक पदार्थ के रूप में उपरोक्त आवश्यकताओं को पूरा कर सकता है। विदेशी अनुसंधान और उत्पादन की वर्तमान स्थिति और फार्मास्युटिकल तैयारियों के क्षेत्र में इसके अनुप्रयोग को संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है।

2 एचपीएमसी की संपत्तियों का अवलोकन
एचपीएमसी एक सफेद या थोड़ा पीला, गंधहीन, गंधहीन, गैर विषैला पाउडर है जो क्षार सेलूलोज़, प्रोपलीन ऑक्साइड और एल्काइल क्लोराइड के ईथरीकरण द्वारा प्राप्त किया जाता है। 60 डिग्री सेल्सियस से नीचे पानी में आसानी से घुलनशील और 70% इथेनॉल और एसीटोन, आइसोएसीटोन, और डाइक्लोरोमेथेन मिश्रित विलायक; एचपीएमसी में मजबूत स्थिरता है, जो मुख्य रूप से प्रकट होती है: सबसे पहले, इसके जलीय घोल में कोई चार्ज नहीं होता है और यह धातु के लवण या आयनिक कार्बनिक यौगिकों के साथ प्रतिक्रिया नहीं करता है; दूसरे, यह अम्ल या क्षार के प्रति भी प्रतिरोधी है। अपेक्षाकृत स्थिर. यह एचपीएमसी की स्थिरता विशेषताएँ हैं जो एचपीएमसी के साथ सहायक सामग्री वाली दवाओं की गुणवत्ता को पारंपरिक सहायक सामग्री वाली दवाओं की तुलना में अधिक स्थिर बनाती हैं। सहायक पदार्थ के रूप में एचपीएमसी के विष विज्ञान अध्ययन में, यह दिखाया गया है कि एचपीएमसी शरीर में चयापचय नहीं किया जाएगा, और मानव शरीर के चयापचय में भाग नहीं लेता है। ऊर्जा आपूर्ति, दवाओं के लिए कोई विषाक्त और दुष्प्रभाव नहीं, सुरक्षित फार्मास्युटिकल सहायक पदार्थ।

3 एचपीएमसी के घरेलू एवं विदेशी उत्पादन पर शोध
3.1 देश और विदेश में एचपीएमसी की उत्पादन तकनीक का अवलोकन
देश और विदेश में फार्मास्युटिकल तैयारियों की लगातार बढ़ती और बढ़ती आवश्यकताओं से बेहतर ढंग से निपटने के लिए, एचपीएमसी की उत्पादन तकनीक और प्रक्रिया भी लगातार एक कठिन और लंबी राह पर विकसित हो रही है। एचपीएमसी की उत्पादन प्रक्रिया को बैच विधि और सतत विधि में विभाजित किया जा सकता है। मुख्य कैटेगरी। सतत प्रक्रिया का उपयोग आमतौर पर विदेशों में किया जाता है, जबकि बैच प्रक्रिया का उपयोग ज्यादातर चीन में किया जाता है। एचपीएमसी की तैयारी में क्षार सेलूलोज़ तैयारी, ईथरीकरण प्रतिक्रिया, शोधन उपचार और तैयार उत्पाद उपचार के चरण शामिल हैं। उनमें से, ईथरीकरण प्रतिक्रिया के लिए दो प्रकार के प्रक्रिया मार्ग हैं। : गैस चरण विधि और तरल चरण विधि। अपेक्षाकृत रूप से कहें तो, गैस चरण विधि में बड़ी उत्पादन क्षमता, कम प्रतिक्रिया तापमान, कम प्रतिक्रिया समय और सटीक प्रतिक्रिया नियंत्रण के फायदे हैं, लेकिन प्रतिक्रिया दबाव बड़ा है, निवेश बड़ा है, और एक बार कोई समस्या होने पर, इसे ठीक करना आसान है बड़ी दुर्घटनाओं का कारण बनते हैं. तरल चरण विधि में आम तौर पर कम प्रतिक्रिया दबाव, कम जोखिम, कम निवेश लागत, आसान गुणवत्ता नियंत्रण और किस्मों के आसान प्रतिस्थापन के फायदे होते हैं; लेकिन साथ ही, तरल चरण विधि द्वारा आवश्यक रिएक्टर बहुत बड़ा नहीं हो सकता है, जो प्रतिक्रिया क्षमता को भी सीमित करता है। गैस चरण विधि की तुलना में, प्रतिक्रिया समय लंबा है, उत्पादन क्षमता छोटी है, आवश्यक उपकरण कई हैं, ऑपरेशन जटिल है, और स्वचालन नियंत्रण और सटीकता गैस चरण विधि की तुलना में कम है। वर्तमान में, यूरोप और संयुक्त राज्य अमेरिका जैसे विकसित देश मुख्य रूप से गैस चरण विधि का उपयोग करते हैं। प्रौद्योगिकी और निवेश के मामले में उच्च आवश्यकताएं हैं। हमारे देश में वास्तविक स्थिति को देखते हुए, तरल चरण प्रक्रिया अधिक सामान्य है। हालाँकि, चीन में ऐसे कई क्षेत्र हैं जो प्रौद्योगिकियों में सुधार और नवाचार करना जारी रखते हैं, विदेशी उन्नत स्तरों से सीखते हैं, और अर्ध-निरंतर प्रक्रियाओं को अपनाते हैं। या विदेशी गैस-चरण विधि शुरू करने का मार्ग।
3.2 घरेलू एचपीएमसी की उत्पादन प्रौद्योगिकी में सुधार
मेरे देश में एचपीएमसी में विकास की अपार संभावनाएं हैं। ऐसे अनुकूल अवसरों के तहत, एचपीएमसी की उत्पादन तकनीक में लगातार सुधार करना और घरेलू एचपीएमसी उद्योग और विदेशी उन्नत देशों के बीच अंतर को कम करना प्रत्येक शोधकर्ता का लक्ष्य है। एचपीएमसी प्रक्रिया, संश्लेषण प्रक्रिया की प्रत्येक कड़ी अंतिम उत्पाद के लिए बहुत महत्वपूर्ण है, जिनमें क्षारीकरण और ईथरीकरण प्रतिक्रियाएं [6] सबसे महत्वपूर्ण हैं। इसलिए, मौजूदा घरेलू एचपीएमसी उत्पादन तकनीक को इन दो दिशाओं से किया जा सकता है। परिवर्तन. सबसे पहले, क्षार सेलूलोज़ की तैयारी कम तापमान पर की जानी चाहिए। यदि कम चिपचिपापन वाला उत्पाद तैयार किया जाता है, तो कुछ ऑक्सीडेंट मिलाए जा सकते हैं; यदि एक उच्च-चिपचिपापन उत्पाद तैयार किया जाता है, तो एक अक्रिय गैस संरक्षण विधि का उपयोग किया जा सकता है। दूसरे, ईथरीकरण प्रतिक्रिया उच्च तापमान पर की जाती है। ईथरीकरण उपकरण में टोल्यूनि पहले से डालें, क्षार सेलूलोज़ को एक पंप के साथ उपकरण में भेजें, और ज़रूरत के अनुसार एक निश्चित मात्रा में आइसोप्रोपेनॉल जोड़ें। ठोस-तरल अनुपात कम करें। और एक कंप्यूटर नियंत्रण प्रणाली का उपयोग करें, जो तापमान पर तुरंत प्रतिक्रिया दे सकता है, दबाव और पीएच जैसे प्रक्रिया पैरामीटर स्वचालित रूप से समायोजित होते हैं। बेशक, एचपीएमसी उत्पादन तकनीक में सुधार प्रक्रिया मार्ग, कच्चे माल के उपयोग, शोधन उपचार और अन्य पहलुओं से भी सुधार किया जा सकता है।

4 चिकित्सा के क्षेत्र में एचपीएमसी का अनुप्रयोग
4.1 निरंतर-रिलीज़ टैबलेट की तैयारी में एचपीएमसी का उपयोग
हाल के वर्षों में, दवा वितरण प्रणाली अनुसंधान के निरंतर गहन होने के साथ, निरंतर-रिलीज़ तैयारियों के अनुप्रयोग में उच्च-चिपचिपापन एचपीएमसी के विकास ने बहुत ध्यान आकर्षित किया है, और निरंतर-रिलीज़ प्रभाव अच्छा है। इसकी तुलना में, निरंतर-रिलीज़ मैट्रिक्स टैबलेट के अनुप्रयोग में अभी भी एक बड़ा अंतर है। उदाहरण के लिए, जब निफ़ेडिपिन निरंतर-रिलीज़ गोलियों के लिए और प्रोप्रानोलोल हाइड्रोक्लोराइड निरंतर-रिलीज़ मैट्रिक्स टैबलेट के लिए एक मैट्रिक्स के रूप में घरेलू और विदेशी एचपीएमसी की तुलना की जाती है, तो यह पाया जाता है कि निरंतर-रिलीज़ तैयारियों में घरेलू एचपीएमसी के उपयोग को लगातार बेहतर बनाने के लिए और सुधार की आवश्यकता है। घरेलू तैयारियों का स्तर.
4.2 चिकित्सा स्नेहक को गाढ़ा करने में एचपीएमसी का अनुप्रयोग
आज कुछ चिकित्सा उपकरणों के निरीक्षण या उपचार की जरूरतों के कारण, मानव अंगों और ऊतकों में प्रवेश करते या छोड़ते समय, उपकरण की सतह में कुछ चिकनाई गुण होने चाहिए, और एचपीएमसी में कुछ चिकनाई गुण होते हैं। अन्य तेल स्नेहक की तुलना में, एचपीएमसी का उपयोग एक चिकित्सा स्नेहन सामग्री के रूप में किया जा सकता है, जो न केवल उपकरणों के घिसाव को कम कर सकता है, बल्कि चिकित्सा स्नेहन की जरूरतों को भी पूरा कर सकता है और लागत को कम कर सकता है।
4.3 प्राकृतिक एंटीऑक्सीडेंट पानी में घुलनशील पैकेजिंग फिल्म और फिल्म कोटिंग सामग्री और फिल्म बनाने वाली सामग्री के रूप में एचपीएमसी का अनुप्रयोग
अन्य पारंपरिक लेपित टैबलेट सामग्रियों की तुलना में, कठोरता, भुरभुरापन और नमी अवशोषण के मामले में एचपीएमसी के स्पष्ट फायदे हैं। विभिन्न चिपचिपाहट ग्रेड के एचपीएमसी का उपयोग गोलियों और गोलियों के लिए पानी में घुलनशील पैकेजिंग के रूप में किया जा सकता है। इसका उपयोग कार्बनिक विलायक प्रणालियों के लिए पैकेजिंग फिल्म के रूप में भी किया जा सकता है। यह कहा जा सकता है कि एचपीएमसी मेरे देश में सबसे अधिक इस्तेमाल की जाने वाली फिल्म कोटिंग सामग्री है। इसके अलावा, एचपीएमसी का उपयोग फिल्म एजेंट में फिल्म बनाने वाली सामग्री के रूप में भी किया जा सकता है, और एचपीएमसी पर आधारित एंटी-ऑक्सीडेटिव पानी में घुलनशील पैकेजिंग फिल्म का व्यापक रूप से भोजन, विशेष रूप से फलों के संरक्षण में उपयोग किया जाता है।
4.4 कैप्सूल शेल सामग्री के रूप में एचपीएमसी का अनुप्रयोग
एचपीएमसी का उपयोग कैप्सूल के गोले तैयार करने के लिए एक सामग्री के रूप में भी किया जा सकता है। एचपीएमसी कैप्सूल के फायदे यह हैं कि वे जिलेटिन कैप्सूल के क्रॉस-लिंकिंग प्रभाव को दूर करते हैं, दवाओं के साथ अच्छी संगतता रखते हैं, उच्च स्थिरता रखते हैं, दवाओं के रिलीज व्यवहार को समायोजित और नियंत्रित कर सकते हैं, दवा की गुणवत्ता में सुधार कर सकते हैं, इसमें स्थिर दवा रिलीज के फायदे हैं प्रक्रिया। कार्यात्मक रूप से, एचपीएमसी कैप्सूल मौजूदा जिलेटिन कैप्सूल को पूरी तरह से बदल सकते हैं, जो हार्ड कैप्सूल के भविष्य के विकास की दिशा का प्रतिनिधित्व करते हैं।
4.5 निलंबित एजेंट के रूप में एचपीएमसी का आवेदन
HPMC का उपयोग सस्पेंडिंग एजेंट के रूप में किया जाता है और इसका सस्पेंडिंग प्रभाव अच्छा होता है। और प्रयोगों से पता चलता है कि सूखा निलंबन तैयार करने के लिए एक निलंबित एजेंट के रूप में अन्य सामान्य बहुलक सामग्रियों का उपयोग करना, एक सूखा निलंबन तैयार करने के लिए एक निलंबित एजेंट के रूप में एचपीएमसी के साथ तुलना की जाती है। ड्राई सस्पेंशन तैयार करना आसान है और इसमें अच्छी स्थिरता है, और गठित सस्पेंशन ड्राई सस्पेंशन के विभिन्न गुणवत्ता संकेतकों की आवश्यकताओं को पूरा करता है। इसलिए, एचपीएमसी का उपयोग अक्सर नेत्र संबंधी तैयारियों के लिए एक निलंबित एजेंट के रूप में किया जाता है।
4.6 एचपीएमसी का अवरोधक, धीमी गति से रिलीज करने वाले एजेंट और पोरोजेन के रूप में अनुप्रयोग
एचपीएमसी का उपयोग दवा रिलीज में देरी और नियंत्रण के लिए अवरोधक एजेंट, निरंतर रिलीज एजेंट और छिद्र बनाने वाले एजेंट के रूप में किया जा सकता है। आजकल, एचपीएमसी का उपयोग पारंपरिक चीनी दवाओं की निरंतर-रिलीज़ तैयारियों और मिश्रित तैयारियों में भी व्यापक रूप से किया जाता है, जैसे कि तियानशान स्नो लोटस निरंतर-रिलीज़ मैट्रिक्स टैबलेट में। अनुप्रयोग, इसका निरंतर रिलीज़ प्रभाव अच्छा है, और तैयारी प्रक्रिया सरल और स्थिर है।
4.7 एचपीएमसी का गाढ़ापन और कोलाइड सुरक्षात्मक गोंद के रूप में अनुप्रयोग
एचपीएमसी का उपयोग सुरक्षात्मक कोलाइड बनाने के लिए गाढ़ा करने वाले पदार्थ के रूप में किया जा सकता है [9] और प्रासंगिक प्रायोगिक अध्ययनों से पता चला है कि गाढ़ा करने वाले पदार्थ के रूप में एचपीएमसी का उपयोग औषधीय सक्रिय कार्बन की स्थिरता को बढ़ा सकता है। उदाहरण के लिए, इसका उपयोग आमतौर पर पीएच-संवेदनशील लेवोफ़्लॉक्सासिन हाइड्रोक्लोराइड ऑप्थेल्मिक रेडी-टू-यूज़ जेल की तैयारी में किया जाता है। एचपीएमसी का उपयोग रोगन के रूप में किया जाता है।
4.8 बायोएडहेसिव के रूप में एचपीएमसी का अनुप्रयोग
बायोएडहेसन तकनीक में उपयोग किए जाने वाले चिपकने वाले बायोएडहेसिव गुणों वाले मैक्रोमोलेक्यूलर यौगिक होते हैं। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल म्यूकोसा, मौखिक म्यूकोसा और अन्य भागों का पालन करके, बेहतर चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने के लिए दवा और म्यूकोसा के बीच संपर्क की निरंतरता और जकड़न को मजबूत किया जाता है। . बड़ी संख्या में अनुप्रयोग उदाहरण दर्शाते हैं कि एचपीएमसी बायोएडेसिव के रूप में उपरोक्त आवश्यकताओं को अच्छी तरह से पूरा कर सकता है।
इसके अलावा, एचपीएमसी का उपयोग सामयिक जैल और स्व-माइक्रोइमल्सीफाइंग सिस्टम के लिए वर्षा अवरोधक के रूप में भी किया जा सकता है, और पीवीसी उद्योग में, एचपीएमसी का उपयोग वीसीएम पोलीमराइजेशन में फैलाव संरक्षक के रूप में किया जा सकता है।

5। उपसंहार
एक शब्द में, एचपीएमसी का उपयोग अपने अद्वितीय भौतिक-रासायनिक और जैविक गुणों के कारण फार्मास्युटिकल तैयारियों और अन्य पहलुओं में व्यापक रूप से किया गया है। फिर भी, एचपीएमसी को फार्मास्युटिकल तैयारियों में अभी भी कई समस्याएं हैं। अनुप्रयोग में एचपीएमसी की विशिष्ट भूमिका क्या है; यह कैसे निर्धारित किया जाए कि इसका औषधीय प्रभाव है या नहीं; इसके रिलीज़ तंत्र में क्या विशेषताएं हैं, आदि। यह देखा जा सकता है कि जबकि एचपीएमसी का व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है, अधिक समस्याओं को तत्काल हल करने की आवश्यकता है। और अधिक से अधिक शोधकर्ता चिकित्सा में एचपीएमसी के बेहतर अनुप्रयोग के लिए बहुत काम कर रहे हैं, इस प्रकार फार्मास्युटिकल सहायक पदार्थों के क्षेत्र में एचपीएमसी के विकास को लगातार बढ़ावा मिल रहा है।