પ્રથમ, સહાયક સામગ્રીનું અંગ્રેજી સંક્ષેપ
MC: મિથાઈલ સેલ્યુલોઝ
EC: ઇથિલ સેલ્યુલોઝ
HPC: હાઇડ્રોક્સીપ્રોપીલ સેલ્યુલોઝ
HPMC: હાઇડ્રોક્સીપ્રોપીલ મેથાઈલસેલ્યુલોઝ
CAP: સેલ્યુલોઝ એસિટેટ phthalates
HPMCP: હાઇડ્રોક્સીપ્રોપીલ સેલ્યુલોઝ phthalates
HPMCAS: હાઈડ્રોક્સીપ્રોપીલ મિથાઈલ સેલ્યુલોઝ એસીટેટ સસીનેટ
Cmc-na: સોડિયમ કાર્બોક્સિમિથિલ સેલ્યુલોઝ
MCC: માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ
પીવીપી: પોવિડોન
PEG: પોલિઇથિલિન ગ્લાયકોલ
પીવીએ: પોલીવિનાઇલ આલ્કોહોલ
Cms-na: સોડિયમ કાર્બોક્સિમિથિલ સ્ટાર્ચ
PVPP: ક્રોસ-લિંક્ડ પોવિડોન
CCNa: ક્રોસલિંક્ડ સોડિયમ કાર્બોક્સિમિથિલ સેલ્યુલોઝ
બે, કેટલીક સહાયક સામગ્રીનો ઉપયોગ
1. લેક્ટોઝ: ટેબ્લેટ: ફિલર, ખાસ કરીને પાવડર ડાયરેક્ટ ટેબ્લેટ ફિલર; ઇન્જેક્શન: લિઓફિલાઇઝ્ડ પ્રોટેક્ટન્ટ
2. માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ: ટેબ્લેટ: પાવડર સીધા દબાવવામાં ટેબ્લેટ ફિલર; "ડ્રાય એડહેસિવ"; 20% માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ ધરાવતી ગોળીઓ વિઘટનકર્તા તરીકે કાર્ય કરે છે
3. મિથાઈલ સેલ્યુલોઝ: ટેબ્લેટ: એડહેસિવ; સસ્પેન્શન એજન્ટ: સસ્પેન્શન સહાય; ધીમી (નિયંત્રિત) પ્રકાશન તૈયારી: હાઇડ્રોફિલિક જેલ હાડપિંજર સામગ્રી (નબળું)
4 સોડિયમ કાર્બોક્સિમિથિલ સેલ્યુલોઝ: ગોળીઓ: એડહેસિવ; સસ્પેન્શન એજન્ટ: સસ્પેન્શન સહાય; ધીમી (નિયંત્રિત) પ્રકાશન તૈયારી: હાઇડ્રોફિલિક જેલ હાડપિંજર સામગ્રી
5. ઇથિલ સેલ્યુલોઝ: ટેબ્લેટ: એડહેસિવ (પાણીમાં અદ્રાવ્ય); ધીમી (નિયંત્રિત) પ્રકાશનની તૈયારી: હાડપિંજર સામગ્રી અથવા પટલ નિયંત્રિત સામગ્રી; ઘન વિક્ષેપ: અદ્રાવ્ય વાહક સામગ્રી
6 હાઇડ્રોક્સીપ્રોપીલ સેલ્યુલોઝ: ટેબ્લેટ: એડહેસિવ, ફિલ્મ કોટિંગ સામગ્રી; સસ્પેન્શન એજન્ટ: સસ્પેન્શન સહાય; ધીમી (નિયંત્રિત) પ્રકાશન તૈયારી: હાઇડ્રોફિલિક જેલ હાડપિંજર સામગ્રી, માઇક્રોપોરસ મેમ્બ્રેન કોટેડ શીટ છિદ્ર-પ્રેરિત એજન્ટ
7. હાઇડ્રોક્સીપ્રોપીલ મિથાઈલ સેલ્યુલોઝ (હાઈડ્રોક્સીપ્રોપીલ મિથાઈલ સેલ્યુલોઝ): ટેબ્લેટ: એડહેસિવ, ફિલ્મ કોટિંગ સામગ્રી; સસ્પેન્શન એજન્ટ: સસ્પેન્શન સહાય; ધીમી અને નિયંત્રિત પ્રકાશન તૈયારી: હાઇડ્રોફિલિક જેલ હાડપિંજર સામગ્રી, માઇક્રોપોરસ મેમ્બ્રેન કોટેડ શીટ છિદ્ર-પ્રેરિત એજન્ટ
8. સેલ્યુલોઝ એસિટેટ phthalates: આંતરડાની સામગ્રી
9. હાઇડ્રોક્સીપ્રોપીલ સેલ્યુલોઝ phthalates: આંતરડાની સામગ્રી
10. હાઇડ્રોક્સીપ્રોપીલ સેલ્યુલોઝ એસીટેટ સસીનેટ: આંતરડાની સામગ્રી
11. પોલીવિનાઇલ ફેથલેટ (PVAP): આંતરડાની સામગ્રી
12. સ્ટાયરીન મેલીક એસિડ કોપોલિમર (StyMA): આંતરડામાં દ્રાવ્ય સામગ્રી
13. એક્રેલિક રેઝિન (એન્ટરિક પ્રકાર I, II, III), યુડ્રેજિટ એલ, યુડ્રેજિટ એસ (ક્યારેક યુડ્રેજિટ એલ100 અથવા યુડ્રેજિટ એસ 100): આંતરડાની સામગ્રી
14.Eudragit RL, Eudragit RS: : અદ્રાવ્ય વાહક સામગ્રી
15.Eudragit E (એક્રેલિક IV ની સમકક્ષ): ગેસ્ટ્રિક દ્રાવ્ય પોલિમર સામગ્રી
16. સેલ્યુલોઝ એસિટેટ: પાણીમાં અદ્રાવ્ય સામગ્રી, કોટિંગ અથવા ઓસ્મોટિક પંપ ગોળીઓ તૈયાર કરવા માટે વાપરી શકાય છે
17. પોલીવિનાઇલપાયરોલિડન (પોવિડોન પીવીપી) : ગોળીઓ: એડહેસિવ્સ; ટેબ્લેટ: ગેસ્ટ્રિક દ્રાવ્ય ફિલ્મ કોટિંગ સામગ્રી; ગોળીઓ: nifedipine ગોળીઓ (ઘન ફેલાવો); સસ્પેન્શન એજન્ટ: સસ્પેન્શન સહાય;
ઘન વિક્ષેપ: પાણીમાં દ્રાવ્ય વાહક સામગ્રી; ધીમી (નિયંત્રિત) પ્રકાશનની તૈયારી: હાઇડ્રોફિલિક કોલોઇડ હાડપિંજર સામગ્રી; ધીમી (નિયંત્રિત) પ્રકાશનની તૈયારી: માઇક્રોપોરસ મેમ્બ્રેન કોટેડ ગોળીઓમાં છિદ્ર-પ્રેરિત એજન્ટ
18. પોલિવિનાઇલ આલ્કોહોલ: ફિલ્મ એજન્ટ: ફિલ્મ બનાવતી સામગ્રી, સસ્પેન્શન સહાય
19. સોડિયમ કાર્બોક્સિમિથાઈલ સ્ટાર્ચ: ટેબ્લેટ: વિઘટન કરનાર એજન્ટ
20. ક્રોસ-લિંક્ડ પોવિડોન: ટેબ્લેટ: વિઘટનકર્તા
21. ક્રોસલિંક્ડ સોડિયમ કાર્બોક્સિમિથિલ સેલ્યુલોઝ: ટેબ્લેટ: વિઘટન કરનાર એજન્ટ
22. લો-અવેજી હાઇડ્રોક્સીપ્રોપીલ સેલ્યુલોઝ: ટેબ્લેટ: વિઘટનકર્તા
23. પોલિલેક્ટિક એસિડ: બાયોડિગ્રેડેબલ પોલિમર સામગ્રી, માઇક્રોસ્ફિયર્સ, નેનોપાર્ટિકલ્સ વગેરેની તૈયારી માટે વપરાય છે
24. ગ્લિસરોલ (સોર્બિટોલ પ્રોપિલિન ગ્લાયકોલ ગ્લિસરોલની વધુ નજીકથી કાર્ય કરે છે)
પ્રવાહી તૈયારીઓ: દ્રાવક, ઇન્જેક્શન દ્રાવક, સસ્પેન્શન સહાય, નર આર્દ્રતા
કેપ્સ્યુલ અને કોટિંગ સામગ્રીમાં પ્લાસ્ટિકાઇઝર
મલમ, ટ્રાન્સડર્મલ ડિલિવરી સિસ્ટમ્સ: પેનિટ્રેશન પ્રમોટર્સ
હાઇડ્રોફોબિક દવાઓની ભીની ક્ષમતામાં વધારો, નસમાં ચરબીના પ્રવાહી મિશ્રણમાં ઓસ્મોટિક દબાણ નિયમનકાર
ગ્લિસરીન જિલેટીન (મલમ, સપોઝિટરીઝ, નક્કર વિખેરવા માટે)
25. ગ્લિસરીન જિલેટીન
ડ્રોપિંગ ગોળીઓ: પાણીમાં દ્રાવ્ય મેટ્રિક્સ
સપોઝિટરી: પાણીમાં દ્રાવ્ય મેટ્રિક્સ
મલમ: પાણીમાં દ્રાવ્ય મેટ્રિક્સ
26. સોડિયમ ડોડેસીલ સલ્ફેટ (એનિઓનિક સર્ફેક્ટન્ટ)
પ્રવાહી મિશ્રણ, મલમ: પ્રવાહી મિશ્રણ
ટેબ્લેટ્સ માટે નક્કર તૈયારીઓ/લુબ્રિકન્ટ માટે વેટિંગ એજન્ટ
દ્રાવ્ય
27. પોલિઇથિલિન ગ્લાયકોલ (PEG)
ગોળીઓ: પાણીમાં દ્રાવ્ય લુબ્રિકન્ટ (PEG 4000, 6000)
ટેબ્લેટ: ફિલ્મ કોટિંગ પ્રિસ્ક્રિપ્શનમાં પ્લાસ્ટિકાઇઝર
કેપ્સ્યુલ: સોફ્ટ કેપ્સ્યુલ બિન-તેલયુક્ત પ્રવાહી માધ્યમ (PEG 400)
ડ્રોપિંગ પિલ્સ: પાણીમાં દ્રાવ્ય મેટ્રિક્સ (PEG 4000, 6000,9300)
સપોઝિટરી: સપોઝિટરી મેટ્રિક્સ
એરોસોલ: સુપ્ત દ્રાવક (PEG 400, 600)
ઇન્જેક્શન: દ્રાવક (PEG 400, 600)
પ્રવાહી તૈયારી: દ્રાવક (PEG 400, 600)
ઘન વિક્ષેપ: વાહક
ધીમી (નિયંત્રિત) પ્રકાશનની તૈયારી: માઇક્રોપોરસ મેમ્બ્રેન કોટેડ ગોળીઓમાં છિદ્ર-પ્રેરિત એજન્ટ
પર્ક્યુટેનિયસ શોષણ તૈયારી: ટ્રાન્સડર્મલ શોષણ વધારનાર
28. પોલોક્સમ (" zwitterionic "surfactant) એક સાવચેત સાથીદારે અહીં એક વિસંગતતા ધ્યાનમાં લીધી, હવે તેને "Poloxam" નોન-આયોનિક સર્ફેક્ટન્ટ તરીકે સુધારી છે, zwitterionic surfactant નહીં!
ઘન વિક્ષેપ વાહક, સપોઝિટરી મેટ્રિક્સ, ઇન્જેક્શન અથવા પ્રેરણા માટે ઇમલ્સિફાયર
એન્ટિસેપ્ટિક અને બેક્ટેરિયોસ્ટેટિક એજન્ટોનો સારાંશ
હાઇડ્રોક્સિલ બેન્ઝીન એસ્ટર (નેપર સોનું), બેન્ઝોઇક એસિડ, સોડિયમ બેન્ઝોએટ, સોર્બિક એસિડ, બેન્ઝાલ્કોનિયમ બ્રોમાઇડ (નવું ક્લીન આઉટ), બેન્ઝાલ્કોનિયમ ક્લોરાઇડ (જીએર ડાઇ), ક્લોરહેક્સિડાઇન એસીટેટ, બેન્ઝિલ આલ્કોહોલ (સ્થાનિક પીડા) એક જ સમયે, ક્રોસ-લિંક તૃતીય બ્યુટાઇલ આલ્કોહોલ (સ્થાનિક પીડા) સાથે તે જ સમયે, નાઇટ્રોબેન્ઝીન, પારો, થિમેરોસલ, ડિસઇન્ફેક્શન નેટ, ઓર્થો-ફિનાઇલ ફિનોલ, ફેનોક્સીથેનોલ, નીલગિરી તેલ, તજ તેલ, પેપરમિન્ટ તેલ, વગેરે.
ચાર, વંધ્યીકરણ પદ્ધતિ
1/ ગ્લુકોઝ ઇન્જેક્શન, ઇન્ટ્રાવેનસ ઇન્જેક્શન માટે ફેટ ઇમલ્સન, ડેક્સ્ટ્રાન, સોડિયમ ક્લોરાઇડ ઇન્ફ્યુઝન, રબર પ્લગ અને અન્ય હોટ પ્રેસિંગ વંધ્યીકરણ;
2/ વિટામિન સી ઈન્જેક્શન, પ્રોકેઈન હાઈડ્રોક્લોરાઈડ ઈન્જેક્શન, કોર્ટિસોન એસીટેટ ઈન્જેક્શન, ક્લોરામ્ફેનિકોલ આંખના ટીપાંને સ્ટીમ ફરતા કરીને જંતુરહિત કરવામાં આવ્યા હતા;
3/ ઈન્જેક્શન તેલ, ગ્રીસ મેટ્રિક્સ, શુષ્ક ગરમી વંધ્યીકરણ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરીને ampoule;
4/ એસેપ્સિસ રૂમની હવા, ઓપરેટિંગ ટેબલની સપાટી: અલ્ટ્રાવાયોલેટ વંધ્યીકરણ પદ્ધતિ અથવા ગેસ ફ્યુમિગેશન પદ્ધતિ;
5/ હાથ, એસેપ્ટિક સાધનો: રાસાયણિક વંધ્યીકરણ પદ્ધતિ
6/ ઇન્સ્યુલિન ઇન્જેક્શન અને અન્ય જૈવિક ઉત્પાદનો: ગાળણ વંધ્યીકરણ પદ્ધતિ
V. સંબંધિત સમીકરણો
1. નોયેસ-વ્હીટની સમીકરણ: નક્કર દવાઓના વિસર્જન દરનું વર્ણન કરે છે.
2. મિશ્રણની જટિલ સંબંધિત ભેજP68 પાવડરની હાઇગ્રોસ્કોપીસીટી)
3. રિપ્લેસમેન્ટ કિંમતસપોઝિટરી P87)
4. પોઇઝ્યુઇલ ફોર્મ્યુલા: ગાળણક્રિયાને અસર કરતા પરિબળોનું વર્ણન કરો (ઇન્જેક્શન P124)
5. ફ્રીઝિંગ પોઈન્ટ લોઅરિંગ મેથડ દ્વારા આઈસોટોનિક રેગ્યુલેશનની ગણતરી સૂત્રઈન્જેક્શન P156)
6. મિશ્ર સર્ફેક્ટન્ટના HLB મૂલ્યની ગણતરીપ્રવાહી P178)
સંબંધિત તૈયારી તકનીક
1. માઇક્રોકેપ્સ્યુલ: ઘનીકરણ પદ્ધતિ (સિંગલ, જટિલ), દ્રાવક-બિન-દ્રાવક પદ્ધતિ, તાપમાનમાં ફેરફાર કરવાની પદ્ધતિ, પ્રવાહી સૂકવણી પદ્ધતિ, સ્પ્રે સૂકવણી પદ્ધતિ, સ્પ્રે કન્ડેન્સેશન પદ્ધતિ, એર સસ્પેન્શન પદ્ધતિ, ઇન્ટરફેસ કન્ડેન્સેશન પદ્ધતિ, રેડિયેશન ક્રોસલિંકિંગ પદ્ધતિ
2. સમાવેશ સંયોજન: સંતૃપ્ત જલીય દ્રાવણ પદ્ધતિ, ગ્રાઇન્ડીંગ પદ્ધતિ, ફ્રીઝ સૂકવણી પદ્ધતિ, સ્પ્રે સૂકવણી પદ્ધતિ
3. ઘન વિક્ષેપ: ગલન પદ્ધતિ, દ્રાવક પદ્ધતિ, દ્રાવક - ગલન પદ્ધતિ, દ્રાવક - સ્પ્રે સૂકવણી પદ્ધતિ, ગ્રાઇન્ડીંગ પદ્ધતિ
4. લિપોસોમ્સ: ઈન્જેક્શન પદ્ધતિ, પાતળી ફિલ્મ વિખેરવાની પદ્ધતિ, અલ્ટ્રાસોનિક વિખેરવાની પદ્ધતિ, રિવર્સ ફેઝ બાષ્પીભવન પદ્ધતિ, ફ્રીઝ સૂકવણી પદ્ધતિ
5. માઇક્રોસ્ફિયર્સ: ઇમલ્સિફિકેશન - ઉપચાર પદ્ધતિ, સ્પ્રે સૂકવણી પદ્ધતિ, પ્રવાહી સૂકવણી પદ્ધતિ
6. નેનોપાર્ટિકલ્સ: માઇસેલર પોલિમરાઇઝેશન, ઇમલ્સન પોલિમરાઇઝેશન, ઇન્ટરફેસિયલ પોલિમરાઇઝેશન, લિક્વિડ ડ્રાયિંગ મેથડ
7. પેલેટ: બોઇલિંગ ગ્રાન્યુલેશન પદ્ધતિ, સ્પ્રે ગ્રાન્યુલેશન પદ્ધતિ, કોટિંગ પોટ પદ્ધતિ, એક્સટ્રુઝન ગોળાકાર પદ્ધતિ, કેન્દ્રત્યાગી અસ્ત્ર પદ્ધતિ, પ્રવાહી સૂકવણી પદ્ધતિ
8 સપોઝિટરી: ગરમ ઓગળવાની પદ્ધતિ, ઠંડા દબાવવાની પદ્ધતિ, ગૂંથવાની પદ્ધતિ
9. મલમ: ગ્રાઇન્ડીંગ પદ્ધતિ, ગલન પદ્ધતિ, પ્રવાહી મિશ્રણ પદ્ધતિ
10 ફિલ્મ એજન્ટ: હોમોજનાઇઝ્ડ સ્લરી ફ્લો ફિલ્મ બનાવવાની પદ્ધતિ, પ્રેશર-મેલ્ટિંગ ફિલ્મ બનાવવાની પદ્ધતિ, સંયુક્ત ફિલ્મ બનાવવાની પદ્ધતિ
સાત, પ્રતિનિધિ એસેસરીઝ
1. માઇક્રોકેપ્સ્યુલ: જિલેટીન – અરબી ગમ
2. સમાવેશ સંયોજન: સાયક્લોડેક્સ્ટ્રિન
3. ઘન વિક્ષેપ: PEG, PVP
4. લિપોસોમ્સ: ફોસ્ફોલિપિડ-કોલેસ્ટ્રોલ
5. માઇક્રોસ્ફિયર્સ: જિલેટીન, આલ્બ્યુમિન, PLA, વગેરે
6. સપોઝિટરી: કોકો બટર
7. મલમ: પેટ્રોલિયમ જેલી, વગેરે
8 ફિલ્મ એજન્ટ: PVA
આઠ, થોડી વાર
1. વંધ્યીકૃત એમ્પૂલને 24 કલાકથી વધુ સમય માટે છોડી દેવા જોઈએ;
2. ઈન્જેક્શન માટે પાણીનો સંગ્રહ 12 કલાકથી વધુ ન હોવો જોઈએ;
3. સામાન્ય ઇન્જેક્શનનું વંધ્યીકરણ પોટિંગ પછી 12 કલાકની અંદર પૂર્ણ કરવું જોઈએ;
4. ઇન્ફ્યુઝન અને સોલ્યુશનની તૈયારી વંધ્યીકરણના 4 કલાકની અંદર પૂર્ણ કરવી જોઈએ
9. ફાર્માસ્યુટિકલ તૈયારીઓ સંબંધિત ગુણવત્તા નિરીક્ષણ વસ્તુઓ
1. ગોળીઓ: દેખાવની લાક્ષણિકતાઓ; સ્લાઇસ વજન તફાવત; કઠિનતા અને બરડપણું; વિઘટન ડિગ્રી; વિસર્જન અથવા પ્રકાશન; સામગ્રીની એકરૂપતા
2. ડિસ્પર્સિંગ એજન્ટ: એકરૂપતા; ભેજ. લોડ કરી રહ્યું છે જથ્થો તફાવત; આરોગ્ય તપાસ; ગ્રેન્યુલારિટી નિરીક્ષણ
3. ગ્રાન્યુલ: દેખાવ; કણોનું કદ; શુષ્ક વજન નુકશાન; ઓગળવું; લોડ તફાવત
4. કેપ્સ્યુલ: દેખાવ; ભેજ. લોડ કરી રહ્યું છે જથ્થો તફાવત; વિઘટન અને વિસર્જન.
5. ડ્રોપિંગ ગોળીઓ: વજનમાં તફાવત; વિસર્જન સમય મર્યાદા નિરીક્ષણ, વગેરે.
6. સપોઝિટરી: દેખાવ; વજનમાં તફાવત; ગલન સમય મર્યાદા; ગલનબિંદુ શ્રેણી; ઇન વિટ્રો વિસર્જન પરીક્ષણ અને વિવો શોષણ પરીક્ષણ
7. પ્લાસ્ટર: કણોનું કદ; ભાર; માઇક્રોબાયલ મર્યાદા; મુખ્ય દવા સામગ્રી; ભૌતિક ગુણધર્મો; ઉત્તેજના; સ્થિરતા; મલમમાં દવાઓનું પ્રકાશન, ઘૂંસપેંઠ અને શોષણ.
8. ટ્રાન્સડર્મલ પેચો: વજનમાં તફાવત; વિસ્તાર તફાવત; સામગ્રીની એકરૂપતા; પ્રકાશન ડિગ્રી, વગેરે.
10. વિવિધ વ્યાખ્યાઓ
1. માઇક્રો કેપ્સ્યુલ: તે ઘન અથવા પ્રવાહી દવા (જેને કેપ્સ્યુલ કોર કહેવાય છે) ને કુદરતી અથવા કૃત્રિમ પોલિમર સામગ્રી (જેને કેપ્સ્યુલ સામગ્રી કહેવાય છે) માં લપેટીને રચાયેલી એક નાની કેપ્સ્યુલ છે. 1-5000 માઇક્રોન
2. પેલેટ: 2.5mm કરતા ઓછા વ્યાસવાળા ગોળાકાર એન્ટિટીનો ઉલ્લેખ કરે છે જે દવાઓ અને એક્સિપિયન્ટ્સથી બનેલો હોય છે.
3. માઇક્રોસ્ફિયર: એક હાડપિંજર-પ્રકારની માઇક્રોસ્કોપિક ગોળાકાર એન્ટિટી પોલિમર સામગ્રીના માળખામાં ઓગળીને અથવા વિખેરી નાખતી દવાઓ દ્વારા રચાય છે, જેમાં કણોનું કદ સામાન્ય રીતે 1 અને 250μm વચ્ચે હોય છે.
4. નેનોપાર્ટિકલ્સ: પોલિમેરિક પદાર્થોથી બનેલા ઘન કોલોઇડલ કણો, 10 ~ 1000nm ની રેન્જમાં કણોનું કદ.
5. ડ્રોપિંગ પિલ એજન્ટ: ઘન અથવા પ્રવાહી દવાઓ અને યોગ્ય પદાર્થો (સામાન્ય રીતે મેટ્રિક્સ તરીકે ઓળખાય છે) ગરમ ગલન મિશ્રણ, મિશ્રિત કન્ડેન્સેટમાં ડ્રોપ, સંકોચન ઘનીકરણ અને નાની ગોળીઓની તૈયારીનો સંદર્ભ આપે છે.
પોસ્ટ સમય: સપ્ટેમ્બર-09-2022