ફાર્માસ્યુટિકલ એક્સીપિયન્ટ્સ HPMC ની અરજી

ડ્રગ ડિલિવરી સિસ્ટમના સંશોધન અને કડક આવશ્યકતાઓના ઊંડાણ સાથે, નવા ફાર્માસ્યુટિકલ એક્સિપિયન્ટ્સ ઉભરી રહ્યા છે, જેમાંથી હાઇડ્રોક્સીપ્રોપીલ મેથાઈલસેલ્યુલોઝનો વ્યાપકપણે ઉપયોગ થાય છે. આ પેપર હાઈડ્રોક્સીપ્રોપીલ મેથાઈલસેલ્યુલોઝના સ્થાનિક અને વિદેશી કાર્યક્રમોની સમીક્ષા કરે છે. ઉત્પાદન પદ્ધતિ અને તેના ફાયદા અને ગેરફાયદા, સાધનસામગ્રીની તકનીક અને ઘરેલું સુધારણાની સંભાવનાઓ અને ફાર્માસ્યુટિકલ એક્સિપિયન્ટ્સના ક્ષેત્રમાં તેનો ઉપયોગ.
મુખ્ય શબ્દો: ફાર્માસ્યુટિકલ એક્સિપિયન્ટ્સ; hydroxypropyl methylcellulose; ઉત્પાદન; અરજી

1 પરિચય
ફાર્માસ્યુટિકલ એક્સિપિયન્ટ્સ એ તૈયારીના ઉત્પાદન અને ડિઝાઇનની પ્રક્રિયામાં તૈયારીની ફોર્મેબિલિટી, ઉપલબ્ધતા અને સલામતીને ઉકેલવા માટે મુખ્ય દવા સિવાય તૈયારીમાં ઉમેરવામાં આવતી અન્ય તમામ ઔષધીય સામગ્રી માટે સામાન્ય શબ્દનો ઉલ્લેખ કરે છે. ફાર્માસ્યુટિકલ તૈયારીઓમાં ફાર્માસ્યુટિકલ એક્સિપિયન્ટ્સ ખૂબ જ મહત્વપૂર્ણ છે. સ્થાનિક અને વિદેશી તૈયારીઓમાં ઘણા પ્રકારના ફાર્માસ્યુટિકલ એક્સિપિયન્ટ્સ છે, પરંતુ તાજેતરના વર્ષોમાં, વિવોમાં શુદ્ધતા, વિસર્જન, સ્થિરતા, જૈવઉપલબ્ધતા, રોગનિવારક અસરમાં સુધારો અને દવાઓની આડઅસરો ઘટાડવા માટેની જરૂરિયાતો વધુને વધુ વધી રહી છે. , દવાની તૈયારીની કાર્યક્ષમતા અને ઉપયોગની ગુણવત્તામાં સુધારો કરવા માટે નવા સહાયક અને સંશોધન પ્રક્રિયાઓનો ઝડપી ઉદભવ બનાવે છે. મોટી સંખ્યામાં ઉદાહરણ ડેટા દર્શાવે છે કે હાઇડ્રોક્સીપ્રોપીલ મેથાઈલસેલ્યુલોઝ ઉચ્ચ ગુણવત્તાની ફાર્માસ્યુટિકલ એક્સિપિયન્ટ તરીકે ઉપરોક્ત જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરી શકે છે. વિદેશી સંશોધન અને ઉત્પાદનની વર્તમાન પરિસ્થિતિ અને ફાર્માસ્યુટિકલ તૈયારીઓના ક્ષેત્રમાં તેની એપ્લિકેશનનો વધુ સારાંશ આપવામાં આવ્યો છે.

2 HPMC ના ગુણધર્મોની ઝાંખી
HPMC એ સફેદ અથવા સહેજ પીળો, ગંધહીન, ગંધહીન, બિન-ઝેરી પાવડર છે જે આલ્કલી સેલ્યુલોઝ, પ્રોપીલીન ઓક્સાઇડ અને આલ્કિલ ક્લોરાઇડના ઇથરફિકેશન દ્વારા મેળવવામાં આવે છે. 60°C અને 70% ઇથેનોલ અને એસીટોન, આઇસોએસીટોન અને ડીક્લોરોમેથેન મિશ્રિત દ્રાવકથી નીચેના પાણીમાં સરળતાથી દ્રાવ્ય; HPMC મજબૂત સ્થિરતા ધરાવે છે, મુખ્યત્વે પ્રગટ થાય છે: પ્રથમ, તેના જલીય દ્રાવણમાં કોઈ ચાર્જ નથી અને તે ધાતુના ક્ષાર અથવા આયનીય કાર્બનિક સંયોજનો સાથે પ્રતિક્રિયા આપતું નથી; બીજું, તે એસિડ અથવા પાયા માટે પણ પ્રતિરોધક છે. પ્રમાણમાં સ્થિર. તે HPMC ની સ્થિરતા વિશેષતાઓ છે જે HPMC સાથે દવાઓની ગુણવત્તાને પરંપરાગત સહાયક દવાઓ કરતાં વધુ સ્થિર બનાવે છે. એક્સિપિયન્ટ્સ તરીકે HPMC ના ટોક્સિકોલોજી અભ્યાસમાં, તે દર્શાવવામાં આવ્યું છે કે HPMC શરીરમાં ચયાપચય થશે નહીં, અને માનવ શરીરના ચયાપચયમાં ભાગ લેતું નથી. ઊર્જા પુરવઠો, દવાઓ માટે કોઈ ઝેરી અને આડઅસર નહીં, સલામત ફાર્માસ્યુટિકલ એક્સિપિયન્ટ્સ.

3 HPMC ના સ્થાનિક અને વિદેશી ઉત્પાદન પર સંશોધન
3.1 દેશ અને વિદેશમાં HPMC ની ઉત્પાદન તકનીકની ઝાંખી
દેશ-વિદેશમાં ફાર્માસ્યુટિકલ તૈયારીઓની સતત વિસ્તરતી અને વધતી જતી જરૂરિયાતોનો વધુ સારી રીતે સામનો કરવા માટે, HPMC ની પ્રોડક્શન ટેક્નોલોજી અને પ્રક્રિયા પણ કપરા અને લાંબા રસ્તા પર સતત વિકાસ કરી રહી છે. HPMC ની ઉત્પાદન પ્રક્રિયાને બેચ પદ્ધતિ અને સતત પદ્ધતિમાં વિભાજિત કરી શકાય છે. મુખ્ય શ્રેણીઓ. સતત પ્રક્રિયાનો ઉપયોગ સામાન્ય રીતે વિદેશમાં થાય છે, જ્યારે બેચ પ્રક્રિયા મોટાભાગે ચીનમાં વપરાય છે. HPMC ની તૈયારીમાં આલ્કલી સેલ્યુલોઝની તૈયારી, ઇથરિફિકેશન રિએક્શન, રિફાઇનિંગ ટ્રીટમેન્ટ અને ફિનિશ્ડ પ્રોડક્ટ ટ્રીટમેન્ટનો સમાવેશ થાય છે. તેમાંથી, ઇથરિફિકેશન પ્રતિક્રિયા માટે બે પ્રકારના પ્રક્રિયા માર્ગો છે. : ગેસ તબક્કા પદ્ધતિ અને પ્રવાહી તબક્કા પદ્ધતિ. સાપેક્ષ રીતે કહીએ તો, ગેસ તબક્કાની પદ્ધતિમાં મોટી ઉત્પાદન ક્ષમતા, નીચા પ્રતિક્રિયા તાપમાન, ટૂંકા પ્રતિક્રિયા સમય અને ચોક્કસ પ્રતિક્રિયા નિયંત્રણના ફાયદા છે, પરંતુ પ્રતિક્રિયા દબાણ મોટું છે, રોકાણ મોટું છે, અને એકવાર સમસ્યા થાય છે, તે સરળ છે. મોટા અકસ્માતો સર્જે છે. પ્રવાહી તબક્કાની પદ્ધતિમાં સામાન્ય રીતે નીચા પ્રતિક્રિયા દબાણ, ઓછું જોખમ, ઓછી રોકાણ કિંમત, સરળ ગુણવત્તા નિયંત્રણ અને જાતોની સરળ બદલીના ફાયદા છે; પરંતુ તે જ સમયે, પ્રવાહી તબક્કા પદ્ધતિ દ્વારા જરૂરી રિએક્ટર ખૂબ મોટું હોઈ શકતું નથી, જે પ્રતિક્રિયા ક્ષમતાને પણ મર્યાદિત કરે છે. ગેસ તબક્કાની પદ્ધતિની તુલનામાં, પ્રતિક્રિયા સમય લાંબો છે, ઉત્પાદન ક્ષમતા નાની છે, જરૂરી સાધનો ઘણા છે, કામગીરી જટિલ છે, અને ઓટોમેશન નિયંત્રણ અને ચોકસાઈ ગેસ તબક્કા પદ્ધતિ કરતાં ઓછી છે. હાલમાં, યુરોપ અને યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ જેવા વિકસિત દેશો મુખ્યત્વે ગેસ તબક્કા પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરે છે. ટેક્નોલોજી અને રોકાણના સંદર્ભમાં ઉચ્ચ જરૂરિયાતો છે. આપણા દેશમાં વાસ્તવિક પરિસ્થિતિને ધ્યાનમાં લેતા, પ્રવાહી તબક્કાની પ્રક્રિયા વધુ સામાન્ય છે. જો કે, ચીનમાં એવા ઘણા ક્ષેત્રો છે જેઓ ટેક્નોલોજીમાં સુધારા અને નવીનતાઓ ચાલુ રાખે છે, વિદેશી અદ્યતન સ્તરોથી શીખે છે અને અર્ધ-સતત પ્રક્રિયાઓ શરૂ કરે છે. અથવા વિદેશી ગેસ-ફેઝ પદ્ધતિ રજૂ કરવાનો માર્ગ.
3.2 ઘરેલું HPMC ની ઉત્પાદન ટેકનોલોજી સુધારણા
મારા દેશમાં HPMC પાસે વિકાસની વિશાળ સંભાવના છે. આવી સાનુકૂળ તકો હેઠળ, દરેક સંશોધકનું ધ્યેય છે કે HPMCની ઉત્પાદન તકનીકમાં સતત સુધારો કરવો અને સ્થાનિક HPMC ઉદ્યોગ અને વિદેશી અદ્યતન દેશો વચ્ચેનું અંતર ઘટાડવું. HPMC પ્રક્રિયા સંશ્લેષણ પ્રક્રિયામાં દરેક કડી અંતિમ ઉત્પાદન માટે ખૂબ મહત્વ ધરાવે છે, જેમાંથી આલ્કલાઈઝેશન અને ઈથરિફિકેશન પ્રતિક્રિયાઓ [6] સૌથી મહત્વપૂર્ણ છે. તેથી, હાલની સ્થાનિક HPMC ઉત્પાદન તકનીક આ બે દિશામાંથી હાથ ધરવામાં આવી શકે છે. પરિવર્તન. સૌ પ્રથમ, અલ્કલી સેલ્યુલોઝની તૈયારી નીચા તાપમાને હાથ ધરવામાં આવવી જોઈએ. જો ઓછી સ્નિગ્ધતાનું ઉત્પાદન તૈયાર કરવામાં આવે, તો કેટલાક ઓક્સિડન્ટ્સ ઉમેરી શકાય છે; જો ઉચ્ચ સ્નિગ્ધતા ઉત્પાદન તૈયાર કરવામાં આવે છે, તો નિષ્ક્રિય ગેસ સંરક્ષણ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરી શકાય છે. બીજું, ઉચ્ચ તાપમાને ઇથરફિકેશન પ્રતિક્રિયા હાથ ધરવામાં આવે છે. ઇથેરિફિકેશન સાધનોમાં ટોલ્યુએનને અગાઉથી મૂકો, પંપ વડે આલ્કલી સેલ્યુલોઝને સાધનમાં મોકલો અને જરૂરિયાતો અનુસાર ચોક્કસ માત્રામાં આઇસોપ્રોપેનોલ ઉમેરો. ઘન-પ્રવાહી ગુણોત્તર ઘટાડો. અને કોમ્પ્યુટર કંટ્રોલ સિસ્ટમનો ઉપયોગ કરો, જે ઝડપથી તાપમાનનો પ્રતિસાદ આપી શકે, દબાણ અને pH જેવા પ્રોસેસ પેરામીટર્સ આપમેળે એડજસ્ટ થાય છે. અલબત્ત, પ્રક્રિયા માર્ગ, કાચા માલનો ઉપયોગ, રિફાઇનિંગ ટ્રીટમેન્ટ અને અન્ય પાસાઓથી પણ HPMC ઉત્પાદન ટેકનોલોજીમાં સુધારો કરી શકાય છે.

4 દવાના ક્ષેત્રમાં HPMC ની અરજી
4.1 સસ્ટેન્ડ-રીલીઝ ટેબ્લેટની તૈયારીમાં HPMC નો ઉપયોગ
તાજેતરના વર્ષોમાં, ડ્રગ ડિલિવરી સિસ્ટમ સંશોધનના સતત ઊંડાણ સાથે, સતત-પ્રકાશિત તૈયારીઓના એપ્લિકેશનમાં ઉચ્ચ-સ્નિગ્ધતા ધરાવતા HPMCના વિકાસે ખૂબ ધ્યાન આકર્ષિત કર્યું છે, અને સતત-પ્રકાશન અસર સારી છે. સરખામણીમાં, સસ્ટેન્ડ-રીલીઝ મેટ્રિક્સ ટેબ્લેટની એપ્લિકેશનમાં હજુ પણ મોટો તફાવત છે. ઉદાહરણ તરીકે, જ્યારે nifedipine સસ્ટેન્ડ-રિલીઝ ટેબ્લેટ માટે સ્થાનિક અને વિદેશી HPMC અને પ્રોપ્રાનોલોલ હાઇડ્રોક્લોરાઇડ સસ્ટેન્ડ-રિલીઝ મેટ્રિક્સ ટેબ્લેટ્સ માટે મેટ્રિક્સ તરીકે સરખામણી કરવામાં આવે છે, ત્યારે તે જાણવા મળે છે કે સતત-પ્રકાશનની તૈયારીઓમાં સ્થાનિક HPMC નો ઉપયોગ સતત સુધારવા માટે વધુ સુધારાની જરૂર છે. ઘરેલું તૈયારીઓનું સ્તર.
4.2 મેડિકલ લુબ્રિકન્ટને જાડું કરવામાં HPMC નો ઉપયોગ
આજે કેટલાક તબીબી ઉપકરણોની તપાસ અથવા સારવારની જરૂરિયાતોને કારણે, માનવ અવયવો અને પેશીઓમાં પ્રવેશ કરતી વખતે અથવા છોડતી વખતે, ઉપકરણની સપાટી પર ચોક્કસ લ્યુબ્રિકેટિંગ ગુણધર્મો હોવા જોઈએ, અને HPMC પાસે ચોક્કસ લ્યુબ્રિકેટિંગ ગુણધર્મો હોવા જોઈએ. અન્ય ઓઈલ લુબ્રિકન્ટની સરખામણીમાં, HPMC નો ઉપયોગ મેડિકલ લુબ્રિકેટિંગ મટિરિયલ તરીકે થઈ શકે છે, જે માત્ર સાધનસામગ્રીના વસ્ત્રોને ઘટાડી શકતું નથી, પરંતુ મેડિકલ લુબ્રિકેશનની જરૂરિયાતોને પણ પૂરી કરી શકે છે અને ખર્ચ ઘટાડી શકે છે.
4.3 કુદરતી એન્ટીઑકિસડન્ટ પાણી-દ્રાવ્ય પેકેજિંગ ફિલ્મ અને ફિલ્મ કોટિંગ સામગ્રી અને ફિલ્મ-રચના સામગ્રી તરીકે HPMC નો ઉપયોગ
અન્ય પરંપરાગત કોટેડ ટેબ્લેટ સામગ્રીની તુલનામાં, HPMC સખતતા, ક્ષુદ્રતા અને ભેજ શોષણની દ્રષ્ટિએ સ્પષ્ટ ફાયદા ધરાવે છે. વિવિધ સ્નિગ્ધતાના ગ્રેડના HPMCનો ઉપયોગ ગોળીઓ અને ગોળીઓ માટે પાણીમાં દ્રાવ્ય પેકેજિંગ તરીકે થઈ શકે છે. તેનો ઉપયોગ કાર્બનિક દ્રાવક પ્રણાલીઓ માટે પેકેજિંગ ફિલ્મ તરીકે પણ થઈ શકે છે. એવું કહી શકાય કે HPMC મારા દેશમાં સૌથી વધુ ઉપયોગમાં લેવાતી ફિલ્મ કોટિંગ સામગ્રી છે. વધુમાં, એચપીએમસીનો ઉપયોગ ફિલ્મ એજન્ટમાં ફિલ્મ બનાવતી સામગ્રી તરીકે પણ થઈ શકે છે, અને એચપીએમસી પર આધારિત એન્ટી-ઓક્સિડેટીવ વોટર-સોલ્યુબલ પેકેજીંગ ફિલ્મનો ઉપયોગ ખોરાક, ખાસ કરીને ફળોની જાળવણીમાં વ્યાપકપણે થાય છે.
4.4 કેપ્સ્યુલ શેલ સામગ્રી તરીકે HPMC નો ઉપયોગ
HPMC નો ઉપયોગ કેપ્સ્યુલ શેલ તૈયાર કરવા માટે સામગ્રી તરીકે પણ થઈ શકે છે. HPMC કેપ્સ્યુલ્સના ફાયદા એ છે કે તેઓ જિલેટીન કેપ્સ્યુલ્સની ક્રોસ-લિંકિંગ અસરને દૂર કરે છે, દવાઓ સાથે સારી સુસંગતતા ધરાવે છે, ઉચ્ચ સ્થિરતા ધરાવે છે, દવાઓના પ્રકાશન વર્તનને સમાયોજિત કરી શકે છે અને નિયંત્રિત કરી શકે છે, દવાની ગુણવત્તામાં સુધારો કરી શકે છે, તે સ્થિર ડ્રગ રિલીઝના ફાયદા ધરાવે છે. પ્રક્રિયા કાર્યાત્મક રીતે, HPMC કેપ્સ્યુલ્સ હાલના જિલેટીન કેપ્સ્યુલ્સને સંપૂર્ણપણે બદલી શકે છે, જે હાર્ડ કેપ્સ્યુલ્સના ભાવિ વિકાસની દિશા દર્શાવે છે.
4.5 સસ્પેન્ડિંગ એજન્ટ તરીકે HPMCની અરજી
HPMC નો ઉપયોગ સસ્પેન્ડીંગ એજન્ટ તરીકે થાય છે, અને તેની સસ્પેન્ડીંગ અસર સારી છે. અને પ્રયોગો દર્શાવે છે કે ડ્રાય સસ્પેન્શન તૈયાર કરવા માટે સસ્પેન્ડીંગ એજન્ટ તરીકે અન્ય સામાન્ય પોલિમર સામગ્રીનો ઉપયોગ કરીને ડ્રાય સસ્પેન્શન તૈયાર કરવા માટે સસ્પેન્ડીંગ એજન્ટ તરીકે HPMC સાથે સરખામણી કરવામાં આવે છે. ડ્રાય સસ્પેન્શન તૈયાર કરવું સરળ છે અને તેમાં સારી સ્થિરતા છે, અને રચાયેલ સસ્પેન્શન ડ્રાય સસ્પેન્શનના વિવિધ ગુણવત્તા સૂચકોની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે. તેથી, HPMC નો ઉપયોગ આંખની તૈયારીઓ માટે સસ્પેન્ડિંગ એજન્ટ તરીકે થાય છે.
4.6 બ્લોકર, સ્લો-રીલીઝ એજન્ટ અને પોરોજેન તરીકે HPMC ની અરજી
HPMC નો ઉપયોગ ડ્રગ રીલીઝમાં વિલંબ અને નિયંત્રણ કરવા માટે અવરોધક એજન્ટ, સસ્ટેઈન-રીલીઝ એજન્ટ અને પોર-ફોર્મિંગ એજન્ટ તરીકે થઈ શકે છે. આજકાલ, એચપીએમસીનો ઉપયોગ પરંપરાગત ચાઇનીઝ દવાઓની સતત-પ્રકાશન તૈયારીઓ અને સંયોજન તૈયારીઓમાં પણ થાય છે, જેમ કે તિયાનશાન સ્નો લોટસ સસ્ટેન્ડ-રિલીઝ મેટ્રિક્સ ટેબ્લેટ્સમાં. એપ્લિકેશન, તેની સતત પ્રકાશન અસર સારી છે, અને તૈયારી પ્રક્રિયા સરળ અને સ્થિર છે.
4.7 HPMC નો જાડું અને કોલોઇડ રક્ષણાત્મક ગુંદર તરીકે ઉપયોગ
HPMC નો ઉપયોગ જાડા તરીકે [9] રક્ષણાત્મક કોલોઇડ્સ બનાવવા માટે કરી શકાય છે, અને સંબંધિત પ્રાયોગિક અભ્યાસોએ દર્શાવ્યું છે કે HPMC નો ઉપયોગ જાડા તરીકે ઔષધીય સક્રિય કાર્બનની સ્થિરતામાં વધારો કરી શકે છે. ઉદાહરણ તરીકે, તેનો ઉપયોગ સામાન્ય રીતે પીએચ-સંવેદનશીલ લેવોફ્લોક્સાસીન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ ઓપ્થાલ્મિક રેડી-ટુ-યુઝ જેલની તૈયારીમાં થાય છે. HPMC નો ઉપયોગ જાડા તરીકે થાય છે.
4.8 બાયોએડહેસિવ તરીકે HPMC ની અરજી
બાયોએડહેસિવ ટેક્નોલોજીમાં વપરાતા એડહેસિવ મેક્રોમોલેક્યુલર સંયોજનો છે જેમાં બાયોએડહેસિવ ગુણધર્મો છે. જઠરાંત્રિય શ્વૈષ્મકળામાં, મૌખિક શ્વૈષ્મકળામાં અને અન્ય ભાગોને વળગી રહેવાથી, દવા અને મ્યુકોસા વચ્ચેના સંપર્કની સાતત્ય અને ચુસ્તતા વધુ સારી ઉપચારાત્મક અસરો પ્રાપ્ત કરવા માટે મજબૂત બને છે. . મોટી સંખ્યામાં એપ્લીકેશન ઉદાહરણો દર્શાવે છે કે HPMC બાયોએડહેસિવ તરીકે ઉપરોક્ત જરૂરિયાતોને સારી રીતે પૂરી કરી શકે છે.
આ ઉપરાંત, HPMC નો ઉપયોગ ટોપિકલ જેલ્સ અને સેલ્ફ-માઈક્રોઈમલ્સિફાઈંગ સિસ્ટમ્સ માટે વરસાદ અવરોધક તરીકે પણ થઈ શકે છે, અને PVC ઉદ્યોગમાં, HPMC નો ઉપયોગ VCM પોલિમરાઈઝેશનમાં વિક્ષેપ રક્ષક તરીકે થઈ શકે છે.

5 નિષ્કર્ષ
એક શબ્દમાં, HPMC તેના અનન્ય ભૌતિક રાસાયણિક અને જૈવિક ગુણધર્મોને કારણે ફાર્માસ્યુટિકલ તૈયારીઓ અને અન્ય પાસાઓમાં વ્યાપકપણે ઉપયોગમાં લેવાય છે. તેમ છતાં, HPMC હજુ પણ ફાર્માસ્યુટિકલ તૈયારીઓમાં ઘણી સમસ્યાઓ ધરાવે છે. એપ્લિકેશનમાં HPMC ની વિશિષ્ટ ભૂમિકા શું છે; તેની ફાર્માકોલોજીકલ અસર છે કે કેમ તે કેવી રીતે નક્કી કરવું; તેની રીલીઝ મિકેનિઝમ વગેરેમાં તેની કઈ વિશેષતાઓ છે. તે જોઈ શકાય છે કે જ્યારે HPMC વ્યાપકપણે ઉપયોગમાં લેવાય છે, ત્યારે વધુ સમસ્યાઓનો તાકીદે ઉકેલ લાવવાની જરૂર છે. અને વધુ ને વધુ સંશોધકો દવામાં એચપીએમસીના વધુ સારા ઉપયોગ માટે ઘણું કામ કરી રહ્યા છે, આમ ફાર્માસ્યુટિકલ એક્સિપિયન્ટ્સના ક્ષેત્રમાં એચપીએમસીના વિકાસને સતત પ્રોત્સાહન આપે છે.