A seguridade do CMC
A carboximetilcelulosa sódica (CMC) é xeralmente considerada segura (GRAS) para o seu consumo polas autoridades reguladoras como a Food and Drug Administration (FDA) nos Estados Unidos e a Autoridade Europea de Seguridade Alimentaria (EFSA) en Europa cando se usa de acordo coas normas adecuadas. prácticas de fabricación (GMP) e pautas de seguridade establecidas. Aquí tes unha visión xeral das consideracións de seguridade asociadas con CMC:
- Aprobación regulamentaria: CMC está aprobado para o seu uso como aditivo alimentario en moitos países do mundo, incluídos Estados Unidos, Unión Europea, Canadá, Australia e Xapón. Está listado con varias axencias reguladoras como un aditivo alimentario permitido con límites de uso e especificacións específicas.
- Estudos de toxicidade: realizáronse amplos estudos toxicolóxicos para avaliar a seguridade do CMC para o consumo humano. Estes estudos inclúen probas de toxicidade aguda, subcrónica e crónica, así como avaliacións de mutaxenicidade, xenotoxicidade e carcinoxenicidade. Segundo os datos dispoñibles, CMC considérase seguro para o consumo humano nos niveis permitidos.
- Inxesta diaria aceptable (IDA): as axencias reguladoras estableceron valores de inxestión diaria aceptable (IDA) para CMC baseándose en estudos toxicolóxicos e avaliacións de seguridade. A IDA representa a cantidade de CMC que se pode consumir diariamente ao longo da vida sen risco apreciable para a saúde. Os valores da IDA varían entre os organismos reguladores e exprésanse en miligramos por quilogramo de peso corporal por día (mg/kg de peso corporal/día).
- Alerxenicidade: CMC deriva da celulosa, un polisacárido natural que se atopa nas paredes das células vexetais. Non se sabe que cause reaccións alérxicas na poboación en xeral. Non obstante, as persoas con alerxias ou sensibilidades coñecidas aos derivados da celulosa deben ter precaución e consultar aos profesionais sanitarios antes de consumir produtos que conteñan CMC.
- Seguridade dixestiva: CMC non é absorbido polo sistema dixestivo humano e pasa polo tracto gastrointestinal sen ser metabolizado. Considérase non tóxico e non irritante para a mucosa dixestiva. Non obstante, o consumo excesivo de CMC ou outros derivados da celulosa pode causar molestias gastrointestinais, inchazo ou diarrea nalgúns individuos.
- Interacción con medicamentos: non se sabe que CMC interactúa con medicamentos nin afecte a súa absorción no tracto gastrointestinal. Considérase compatible coa maioría das formulacións farmacéuticas e úsase habitualmente como excipiente en formas de dosificación orais como comprimidos, cápsulas e suspensións.
- Seguridade ambiental: CMC é biodegradable e respectuoso co medio ambiente, xa que se deriva de fontes renovables como a pasta de madeira ou a celulosa de algodón. Descompón de forma natural no medio ambiente por acción microbiana e non se acumula no solo nin nos sistemas de auga.
En resumo, a carboximetil celulosa sódica (CMC) considérase segura para o consumo cando se usa de acordo coas directrices regulamentarias e as normas de seguridade establecidas. Estudou moito pola súa toxicidade, alerxenicidade, seguridade dixestiva e impacto ambiental, e está aprobado para o seu uso como aditivo alimentario e excipiente farmacéutico en moitos países do mundo. Como con calquera ingrediente ou aditivo alimentario, as persoas deben consumir produtos que conteñan CMC con moderación como parte dunha dieta equilibrada e consultar aos profesionais sanitarios se teñen restricións dietéticas específicas ou problemas médicos.
Hora de publicación: Mar-07-2024