Farmacopea estándar de hidroxipropil metil celulosa

A hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC) é un excipiente farmacéutico moi utilizado, e a súa calidade e especificacións están definidas por varias farmacopeas de todo o mundo. Aquí están algúns dos estándares da farmacopea para HPMC:

Farmacopea dos Estados Unidos (USP):

• A Farmacopea dos Estados Unidos (USP) establece estándares para a calidade, pureza e rendemento dos ingredientes farmacéuticos e das formas de dosificación. As monografías de HPMC na USP proporcionan especificacións para varios parámetros como identificación, ensaio, viscosidade, contido de humidade, tamaño de partícula e contido de metais pesados.

Farmacopea Europea (Ph. Eur.):

• A Farmacopea Europea (Ph. Eur.) proporciona normas para substancias e preparados farmacéuticos nos países europeos. Monografías de HPMC no Ph. Eur. especificar requisitos para parámetros como identificación, ensaio, viscosidade, perda por secado, residuos na ignición e contaminación microbiana.

Farmacopea Británica (BP):

• A Farmacopea Británica (BP) contén normas e especificacións para substancias farmacéuticas e formas de dosificación utilizadas no Reino Unido e noutros países. As monografías de HPMC no BP describen os criterios de identificación, ensaio, viscosidade, tamaño de partícula e outros atributos de calidade.

Farmacopea xaponesa (JP):

• A farmacopea xaponesa (JP) establece estándares para os produtos farmacéuticos en Xapón. As monografías de HPMC no JP inclúen requisitos para a identificación, o ensaio, a viscosidade, a distribución do tamaño das partículas e os límites microbianos.

Farmacopea Internacional:

• A Farmacopea Internacional (Ph. Int.) ofrece estándares para produtos farmacéuticos en todo o mundo, especialmente para os países que non teñen as súas propias farmacopeas. Monografías de HPMC no Ph. Int. especificar criterios de identificación, ensaio, viscosidade e outros parámetros de calidade.

Outras farmacopeas:

• Os estándares da farmacopea para HPMC tamén se poden atopar noutras farmacopeas nacionais, como a Farmacopea india (IP), a Farmacopea chinesa (ChP) e a Farmacopea da República Popular de Bangladesh (BPC).

Esforzos de harmonización:

• Os esforzos de harmonización entre as farmacopeas teñen como obxectivo alinear estándares e especificacións para ingredientes e produtos farmacéuticos a nivel mundial. As iniciativas de colaboración como a Conferencia Internacional sobre Harmonización de Requisitos Técnicos para o Rexistro de Produtos Farmacéuticos de Uso Humano (ICH) axudan a promover a coherencia e facilitan o comercio internacional.

En resumo, a hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC) está suxeita aos estándares e especificacións da farmacopea establecidas por organizacións como a USP, Ph. Eur., BP, JP e outras farmacopeas nacionais. O cumprimento destes estándares garante a calidade, pureza e rendemento de HPMC nas formulacións farmacéuticas.