A hidroxipropil metilcelulosa de grao farmacéutico (HPMC) é un excipiente farmacéutico de uso común, moi utilizado na industria farmacéutica. É un éter de celulosa semisintético, inerte e soluble en auga, que se modifica químicamente a partir da celulosa natural. HPMC ten boas propiedades de formación de película, espesamento, adhesión, suspensión e antiaglomerante, polo que ten un importante valor de aplicación en preparados farmacéuticos.
1. Propiedades básicas da HPMC
A HPMC faise substituíndo a parte hidroxilo da celulosa por grupos hidroxipropilo e metoxi. A súa estrutura molecular contén dous substituíntes, hidroxipropil e metil, polo que recibe o nome de hidroxipropil metilcelulosa. A HPMC ten unha boa solubilidade en auga e, despois da disolución, forma unha solución viscosa transparente. A medida que aumenta a concentración, tamén aumenta a viscosidade. Ademais, HPMC ten unha boa estabilidade térmica e química, e ten unha boa tolerancia ás solucións ácidas, álcalis e salinas.
2. Aplicación de HPMC en produtos farmacéuticos
A HPMC é amplamente utilizada na industria farmacéutica, principalmente nos seguintes aspectos:
a. Revestimento da tableta
HPMC, como material de revestimento para tabletas, pode cubrir eficazmente o mal sabor dos fármacos, mellorar o aspecto dos fármacos e ten efectos anti-humidade e antioxidantes. Ademais, pode prolongar o tempo de liberación de fármacos no tracto gastrointestinal, logrando así efectos de liberación sostida ou controlada.
b. Espesantes e aglutinantes
Ao preparar suspensións, emulsións, cápsulas e outros preparados, HPMC, como espesante e aglutinante, pode mellorar a estabilidade e uniformidade dos preparados. Ao mesmo tempo, HPMC tamén pode mellorar a dureza e a resistencia mecánica das tabletas para garantir que as drogas non se rompan facilmente durante a produción e o transporte.
c. Preparados de liberación controlada e sostida
A HPMC úsase a miúdo en preparacións de liberación controlada e de liberación sostida porque a capa de xel que forma pode evitar que a auga entre no comprimido, polo que se controla eficazmente a velocidade de disolución e liberación do medicamento. Ao axustar a viscosidade e a dosificación de HPMC, a taxa de liberación do medicamento pódese controlar con precisión, o tempo de acción do medicamento pódese prolongar e a frecuencia do medicamento pódese reducir.
d. Como recheo
Nas preparacións de cápsulas, HPMC pódese usar como recheo para encher cápsulas ocas. En comparación coas cápsulas de xelatina tradicionais, as cápsulas HPMC teñen a vantaxe de ser derivadas de plantas e libres de ingredientes animais, polo que son aptas para vexetarianos e pacientes con tabús relixiosos.
3. Seguridade de HPMC
Como excipiente farmacéutico, HPMC ten unha boa biocompatibilidade e seguridade. Non se descompón por encimas dixestivas do corpo humano e é excretado principalmente do corpo a través dos intestinos, polo que non participa no proceso de metabolismo da droga e non produce efectos secundarios tóxicos. A HPMC foi amplamente utilizada en varias preparacións orais, tópicas e inxectabeis e é recoñecida polas farmacopeas de todo o mundo.
4. Perspectivas do mercado
Co desenvolvemento continuo da industria farmacéutica, tamén aumentan os requisitos de calidade e seguridade dos medicamentos. Debido ás súas propiedades físicas e químicas únicas e á súa boa seguridade, HPMC ten unha ampla perspectiva de aplicación en novos preparados de medicamentos. Especialmente nos campos de preparados de liberación controlada e de liberación sostida, medicamentos biolóxicos e medicamentos para poboacións especiais (como os vexetarianos), a demanda de HPMC seguirá crecendo.
Como excipiente farmacéutico multifuncional, a hidroxipropil metilcelulosa de calidade farmacéutica xogou un papel importante na industria farmacéutica e seguirá sendo amplamente utilizada e desenvolvida no futuro.
Hora de publicación: 06-ago-2024