Fai xel desinfectante de mans usando HPMC para substituír o Carbomer
O xel desinfectante de mans converteuse nun elemento crucial na nosa vida diaria, especialmente durante a pandemia de COVID-19. O ingrediente activo do xel desinfectante de mans é normalmente o alcohol, que é eficaz para matar bacterias e virus nas mans. Non obstante, para facer unha formulación de xel, é necesario un axente espesante para crear unha consistencia estable de xel. O carbómero é un axente espesante que se usa habitualmente nas formulacións de xeles desinfectantes de mans, pero pode ser difícil de obter e experimentou aumentos de prezo debido á pandemia. Neste artigo, discutiremos como facer xel desinfectante de mans usando hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC) como substituto do carbómero.
A hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC) é un derivado da celulosa que ten unha ampla gama de aplicacións, incluíndo como espesante, aglutinante e emulsionante. HPMC é un polímero soluble en auga que pode espesar as formulacións a base de auga, o que o converte nunha alternativa adecuada ao carbómero nas formulacións de xel desinfectante de mans. HPMC tamén está facilmente dispoñible e é máis rendible que o carbomer, polo que é unha alternativa atractiva para os fabricantes.
Para facer xel desinfectante de mans con HPMC, necesítanse os seguintes ingredientes e equipos:
Ingredientes:
- Alcohol isopropílico (ou etanol)
- Peróxido de hidróxeno
- Glicerina
- Hidroxipropil metilcelulosa (HPMC)
- Auga destilada
Equipamento:
- Bol para mesturar
- Varilla de axitación ou mestura eléctrica
- Cuncas e culleres de medir
- medidor de pH
- Recipiente para almacenar o xel desinfectante de mans
Paso 1: Mida os ingredientes Mida os seguintes ingredientes:
- Alcohol isopropílico (ou etanol): 75% do volume final
- Peróxido de hidróxeno: 0,125% do volume final
- Glicerina: 1% do volume final
- HPMC: 0,5% do volume final
- Auga destilada: o volume restante
Por exemplo, se queres facer 100 ml de xel desinfectante de mans, terás que medir:
- Alcohol isopropílico (ou etanol): 75 ml
- Peróxido de hidróxeno: 0,125 ml
- Glicerina: 1 ml
- HPMC: 0,5 ml
- Auga destilada: 23.375 ml
Paso 2: Mestura os ingredientes Mestura o alcohol isopropílico (ou etanol), o peróxido de hidróxeno e a glicerina nun recipiente. Mestura a mestura ata que estea ben combinada.
Paso 3: Engade HPMC Engade lentamente o HPMC á mestura mentres mexe continuamente. É importante engadir o HPMC lentamente para evitar aglomeracións. Continúa mexendo ata que o HPMC estea completamente disperso e a mestura estea suave.
Paso 4: Engade auga Engade auga destilada á mestura mentres mexe continuamente. Continúa mexendo ata que a mestura estea ben combinada.
Paso 5: Comproba o pH Comprobe o pH da mestura usando un medidor de pH. O pH debe estar entre 6,0 e 8,0. Se o pH é demasiado baixo, engade unha pequena cantidade de hidróxido de sodio (NaOH) para axustar o pH.
Paso 6: Mestura de novo Remexe a mestura de novo para asegurarte de que todos os ingredientes estean completamente combinados.
Paso 7: Transferencia a un recipiente Transfira o xel desinfectante de mans a un recipiente para almacenalo.
O xel desinfectante de mans resultante debe ter unha consistencia suave e similar a un xel que sexa fácil de aplicar nas mans. O HPMC actúa como espesante e crea unha consistencia estable similar ao xel, semellante ao carbómero. O xel desinfectante de mans resultante debería ser eficaz para matar bacterias e virus nas mans, do mesmo xeito que os xeles desinfectantes de mans dispoñibles no comercio.
As prácticas de fabricación (GMP) son un conxunto de directrices e principios que garanten a calidade e a seguridade dos produtos farmacéuticos, incluído o xel desinfectante de mans. Estas directrices abarcan varios aspectos do proceso de fabricación, incluíndo persoal, instalacións, equipos, documentación, produción, control de calidade e distribución.
Ao fabricar xel desinfectante de mans usando HPMC ou calquera outro axente espesante, é importante seguir as directrices GMP para garantir a calidade e seguridade do produto. Algunhas pautas clave de GMP que se deben seguir ao fabricar xel desinfectante de mans inclúen:
- Persoal: todo o persoal implicado no proceso de fabricación debe estar debidamente formado e cualificado para as súas funcións. Tamén deben coñecer as directrices GMP e seguilas rigorosamente.
- Instalacións: a instalación de fabricación debe estar limpa, ben conservada e deseñada para evitar a contaminación. As instalacións deberán estar equipadas cunha ventilación e iluminación adecuadas, e todos os equipos deberán estar debidamente calibrados e validados.
- Equipos: Todos os equipos utilizados no proceso de fabricación deben limparse e manterse regularmente para evitar a contaminación. Os equipos tamén deben ser validados para garantir que funcionan correctamente e producen resultados consistentes.
- Documentación: Todos os procesos de fabricación deben estar debidamente documentados, incluíndo rexistros de lotes, procedementos operativos estándar (SOP) e rexistros de control de calidade. A documentación debe ser completa e precisa para garantir a trazabilidade e a responsabilidade.
- Produción: o proceso de fabricación debe seguir un proceso definido e validado que garanta unha calidade e pureza consistentes do produto. Todos os materiais utilizados no proceso de fabricación deben estar debidamente identificados, verificados e almacenados.
- Control de calidade: deberían existir medidas de control de calidade para garantir que o produto final cumpre as especificacións requiridas. O control de calidade debe incluír probas de identidade, pureza, resistencia e outros parámetros relevantes.
- Distribución: o produto acabado debe estar debidamente envasado, etiquetado e almacenado para evitar a contaminación e manter a súa integridade. O proceso de distribución debe estar debidamente documentado e todos os envíos deben ser debidamente rastreados e supervisados.
Seguindo estas directrices GMP, os fabricantes poden garantir que os seus produtos de xel desinfectante de mans son de alta calidade e seguros para o seu uso. Estas directrices tamén axudan a garantir a coherencia e a fiabilidade no proceso de fabricación, o que é esencial para satisfacer a crecente demanda de xel desinfectante de mans durante a pandemia de COVID-19.
En conclusión, a hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC) pódese usar como substituto do carbómero nas formulacións de xel desinfectante de mans. HPMC é unha alternativa rendible e facilmente dispoñible que pode proporcionar propiedades espesantes similares ás do carbómero. Ao fabricar xel desinfectante de mans mediante HPMC, é importante seguir as directrices GMP para garantir a calidade e seguridade do produto. Seguindo estas directrices, os fabricantes poden producir xel desinfectante de mans que é eficaz para matar bacterias e virus nas mans, ao tempo que garante a seguridade do usuario final.
Hora de publicación: 18-mar-2023