A preparación de solucións de revestimento de hidroxipropil metilcelulosa (HPMC) implica varios pasos e require unha atención coidadosa aos detalles. O HPMC úsase habitualmente como material de revestimento de película nas industrias farmacéutica e alimentaria. As solucións de revestimento aplícanse a tabletas ou gránulos para proporcionar unha capa protectora, mellorar o aspecto e facilitar a deglución.
1. Introdución ao revestimento HPMC:
A hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC) é un polímero a base de celulosa derivado de fibras vexetais. Debido ás súas propiedades de formación de película e espesamento, úsase amplamente en revestimentos de películas nas industrias farmacéutica e alimentaria.
2. Materiais necesarios:
Hidroxipropil metilcelulosa en polvo
Purifica a auga
Recipientes de plástico ou de aceiro inoxidable
Equipo de axitación (por exemplo, axitador magnético)
Instrumentos de medida (básculas, cilindros de medición)
medidor de pH
Bandeja de revestimento de plástico ou aceiro inoxidable
Forno de aire quente
3.programa:
Pesar o HPMC:
Pese con precisión a cantidade necesaria de po HPMC en función da formulación de revestimento desexada. As concentracións adoitan estar entre o 2% e o 10%.
Prepare auga purificada:
Use auga purificada para asegurarse de que está libre de impurezas que poidan afectar a calidade do revestimento. A auga debe estar a temperatura ambiente.
Dispersión de HPMC:
Engade lentamente o po de HPMC pesado á auga purificada mentres mexe continuamente. Isto evita que se formen grumos.
Remexer:
Mexa a mestura usando un axitador magnético ou outro dispositivo de axitación adecuado ata que o po HPMC estea completamente disperso na auga.
Axuste de pH:
Mida o pH da solución de HPMC usando un medidor de pH. Se é necesario, o pH pódese axustar engadindo unha pequena cantidade de ácido ou base en consecuencia. O pH óptimo para o revestimento de película adoita estar no rango de 5,0 a 7,0.
Hidratación e envellecemento:
A solución HPMC déixase hidratar e envellecer durante un período de tempo específico. Isto mellora as propiedades de formación de película. O tempo de envellecemento pode variar, pero normalmente está no intervalo de 2 a 24 horas.
filtro:
Filtre a solución HPMC para eliminar as partículas ou impurezas non disoltas. Este paso é esencial para obter unha solución de revestimento suave e transparente.
Axuste da viscosidade:
Mida a viscosidade da solución e axústaa ao nivel desexado. A viscosidade afecta a uniformidade e grosor do revestimento.
Proba de compatibilidade:
Proba a compatibilidade da solución de revestimento co substrato (comprimidos ou gránulos) para garantir a correcta adhesión e formación de película.
Proceso de revestimento:
Use unha tixola de revestimento adecuada e use unha máquina de revestimento para aplicar a solución de revestimento HPMC ás tabletas ou gránulos. Axuste a velocidade da pota e a temperatura do aire para un revestimento óptimo.
secado:
As tabletas ou gránulos revestidos sécanse nun forno de aire quente a temperatura controlada ata conseguir o espesor de revestimento desexado.
QC:
Realizar probas de control de calidade dos produtos revestidos, incluíndo propiedades de aparencia, espesor e disolución.
4. En conclusión:
A preparación de solucións de revestimento HPMC implica unha serie de pasos precisos para garantir a calidade e eficacia do revestimento. O cumprimento dos procedementos prescritos e das medidas de control de calidade é fundamental para obter resultados consistentes e fiables nas industrias farmacéutica e alimentaria. Siga sempre as Boas Prácticas de Fabricación (GMP) e as directrices relacionadas durante o proceso de revestimento.
Hora de publicación: 18-xan-2024