Optimizar a proporción de formulación de HPMC no revestimento de comprimidos é un proceso complexo que implica comprender as propiedades físicas e químicas de HPMC e como conseguir o rendemento de revestimento desexado axustando a formulación.
Escolla a especificación de viscosidade HPMC adecuada: HPMC ten unha variedade de especificacións de viscosidade. A HPMC con diferentes viscosidades afectará o contido sólido e as propiedades formadoras de película do revestimento. A HPMC de baixa viscosidade axuda a aumentar o contido de sólidos, pero pode ter que combinarse con outros tipos de HPMC para aproveitar as súas diferentes propiedades físicas.
Use unha combinación de varias especificacións de HPMC: nas fórmulas optimizadas, adoitan usarse varias HPMC de diferentes especificacións de forma simultánea para utilizar de forma integral as súas diferentes propiedades físicas. Esta combinación mellora a eficiencia e calidade do revestimento.
Engadindo plastificantes: plastificantes como polietilenglicol (PEG), citrato de trietilo, etc. poden mellorar a flexibilidade da película e reducir a temperatura de transición vítrea (Tg), mellorando así as propiedades físicas do revestimento.
Considere a concentración da solución de revestimento: o contido sólido da solución de revestimento ten un impacto significativo na eficiencia do revestimento. O líquido de revestimento con alto contido en sólidos pode reducir o tempo de revestimento e mellorar a eficiencia da produción. Por exemplo, cando se usan materiais baseados en Kollicoat® IR, as concentracións de formulación do revestimento poden chegar ao 30%.
Optimice os parámetros do proceso de revestimento: os parámetros do proceso de revestimento, como a velocidade de pulverización, a temperatura do aire de entrada, a temperatura da pota, a presión de atomización e a velocidade da pota, afectarán a calidade e uniformidade do revestimento. Ao axustar estes parámetros pódense conseguir resultados óptimos de revestimento.
Uso de novos HPMC de baixo peso molecular: os novos HPMC de baixo peso molecular (como a hipromelosa 2906, a VLV hipromelosa) poden mellorar o proceso de revestimento da tableta e reducir os custos. Ao mesturar con HPMC convencional, pódense obter propiedades de revestimento equilibradas en revestimentos de alto rendemento, sen problemas de adherencia en condicións de revestimento suaves e revestimento de película de comprimidos robusto.
Considere a estabilidade do material de revestimento: o HPMCP é un polímero altamente estable cuxa estabilidade se mantén en condicións de alta humidade, o que é fundamental para garantir a calidade dos comprimidos revestidos durante o almacenamento.
Axuste o método de preparación da solución de revestimento: no caso de preparar directamente o disolvente mesturado, engade gradualmente o po HPMCP ao disolvente mesturado para evitar a formación de aglomerados. Outros ingredientes na solución de revestimento, como plastificantes, pigmentos e talco, tamén se deben engadir segundo sexa necesario.
Considere as propiedades do medicamento: a solubilidade e estabilidade do medicamento influirán na elección da formulación do revestimento. Por exemplo, para os fármacos fotosensibles, poden ser necesarios opacificantes para protexer o fármaco da degradación.
Realizar avaliacións in vitro e estudos de estabilidade: mediante probas de disolución in vitro e estudos de estabilidade, pódese avaliar o rendemento das tabletas revestidas para garantir a eficacia e estabilidade da fórmula de revestimento en aplicacións prácticas.
Considerando exhaustivamente os factores anteriores e axustándose segundo as condicións de produción específicas e as características do fármaco, a proporción da fórmula de HPMC no revestimento de comprimidos pódese optimizar para conseguir efectos de revestimento eficientes, uniformes e estables.
Hora de publicación: 29-Oct-2024