Tha ceumannan smachd càileachd factaraidhean cungaidh HPMC (hydroxypropyl methylcellulose) nan dòigh cudromach gus dèanamh cinnteach à cunbhalachd, purrachd agus sàbhailteachd thoraidhean tron phròiseas cinneasachaidh.
1. Smachd stuth amh
1.1 Sgrùdadh solaraiche stuthan amh
Feumaidh factaraidhean cungaidh-leigheis solaraichean stuthan amh dearbhte a thaghadh agus an sgrùdadh agus an luachadh gu cunbhalach gus dèanamh cinnteach à seasmhachd càileachd stuthan amh.
1.2 Sgrùdadh gabhail ri stuthan amh
Feumaidh gach baidse de stuthan amh a dhol tro sgrùdadh teann mus tèid iad a-steach don phròiseas toraidh, leithid sgrùdadh coltas, mion-sgrùdadh co-dhèanamh ceimigeach, dearbhadh susbaint taiseachd, msaa, gus dèanamh cinnteach gu bheil iad a’ coinneachadh ri inbhean càileachd.
1.3 Sgrùdadh staid stòraidh
Tha smachd teann air àrainneachd stòraidh stuthan amh, leithid teòthachd agus taiseachd, gus casg a chuir air atharrachaidhean càileachd rè stòradh.
2. Smachd pròiseas riochdachaidh
2.1 Dearbhadh pròiseas
Feumar am pròiseas toraidh a dhearbhadh gus dearbhadh gun urrainn dha toraidhean a thoirt gu buil a choinnicheas ris na h-ìrean càileachd ris a bheil dùil.Tha dearbhadh a’ toirt a-steach suidheachadh paramadairean pròiseas, comharrachadh agus sgrùdadh puingean smachd èiginneach (CCP) sa phròiseas toraidh.
2.2 Sgrùdadh air-loidhne
Rè a ’phròiseas toraidh, thathas a’ cleachdadh uidheamachd sgrùdaidh adhartach air-loidhne gus sùil a chumail air prìomh pharamadairean ann an àm fìor, leithid teòthachd, cuideam, astar gluasad, msaa, gus dèanamh cinnteach gu bheil am pròiseas toraidh ag obair taobh a-staigh an raon stèidhichte.
2.3 Sgrùdadh Bathar Eadar-mheadhanach
Bithear a’ samplachadh agus a’ sgrùdadh thoraidhean eadar-mheadhanach gu cunbhalach gus dèanamh cinnteach gu bheil an càileachd fhathast cunbhalach aig gach ìre de chinneasachadh.Tha na sgrùdaidhean sin a’ toirt a-steach feartan fiosaigeach is ceimigeach leithid coltas, solubility, slaodachd, luach pH, msaa.
3. Crìochnaichte Bathar Smachd Càileachd
3.1 Sgrùdadh toraidh crìochnaichte
Bidh an toradh deireannach fo ùmhlachd sgrùdadh càileachd coileanta, a ’toirt a-steach coltas, feartan corporra is ceimigeach, purrachd, susbaint neo-chunbhalachd, msaa, gus dèanamh cinnteach gu bheil an toradh a’ coinneachadh ri inbhean pharmacopoeia no a-staigh.
3.2 Deuchainn Seasmhachd
Tha an toradh deiseil air a dhearbhadh airson seasmhachd gus measadh a dhèanamh air atharrachaidhean càileachd an toraidh aig àm stòraidh.Tha nithean deuchainn a’ toirt a-steach coltas, èideadh susbaint, gineadh neo-chunbhalachd, msaa.
3.3 Sgrùdadh sgaoilidh
Às deidh an sgrùdadh toraidh crìochnaichte a bhith barantaichte, feumar cuideachd sgrùdadh fuasglaidh a dhèanamh gus dèanamh cinnteach gu bheil an toradh a ’coinneachadh ris na riatanasan càileachd uile mus tèid a reic no a chleachdadh.
4. Uidheam agus Smachd Àrainneachdail
4.1 Dearbhadh glanaidh uidheamachd
Feumar uidheamachd cinneasachaidh a ghlanadh agus a dhì-ghalarachadh gu cunbhalach, agus feumar a’ bhuaidh glanaidh a dhearbhadh gus casg a chuir air tar-thruailleadh.Tha dearbhadh a’ toirt a-steach lorg fuigheall, suidheachadh paramadair glanaidh agus clàran modhan glanaidh.
4.2 Sgrùdadh Àrainneachdail
Thathas a’ cumail sùil gheur air suidheachaidhean àrainneachd anns an raon cinneasachaidh, a’ toirt a-steach glainead èadhair, luchdan microbial, teòthachd agus taiseachd, gus dèanamh cinnteach gu bheil an àrainneachd cinneasachaidh a’ coinneachadh ri riatanasan GMP (Deagh Cleachdadh Saothrachaidh).
4.3 Cumail suas uidheamachd agus calibration
Feumar uidheamachd cinneasachaidh a chumail suas agus a chalpachadh gu cunbhalach gus dèanamh cinnteach à obrachadh àbhaisteach agus cruinneas tomhais, agus gus fàilligeadh uidheamachd a sheachnadh a bheir buaidh air càileachd toraidh.
5. Trèanadh agus Stiùireadh Sgiobachd
5.1 Trèanadh Sgiobachd
Feumaidh luchd-obrach cinneasachaidh agus smachd càileachd trèanadh cunbhalach fhaighinn gus maighstireachd a dhèanamh air na modhan obrachaidh as ùire, modhan smachd càileachd agus riatanasan GMP gus an sgilean proifeasanta agus mothachadh càileachd adhartachadh.
5.2 Siostam Uallach Obrach
Tha an siostam uallach obrach air a bhuileachadh, agus tha neach sònraichte os cionn gach ceangal, a’ soilleireachadh an dleastanasan ann an smachd càileachd agus a’ dèanamh cinnteach gun gabh ceumannan smachd càileachd a chuir an gnìomh gu h-èifeachdach anns gach ceangal.
5.3 Measadh dèanadais
Dèan measadh bho àm gu àm air obair luchd-smachd càileachd gus am brosnachadh gus càileachd obrach agus èifeachdas a leasachadh, agus duilgheadasan ann an gnìomhachd aithneachadh agus a cheartachadh gu sgiobalta.
6. Stiùireadh sgrìobhainnean
6.1 Clàran agus aithisgean
Feumar a h-uile dàta agus toradh sa phròiseas smachd càileachd a chlàradh agus feumar aithisg iomlan a chruthachadh airson ath-sgrùdadh agus lorg.Tha na clàran sin a’ toirt a-steach gabhail ri stuthan amh, paramadairean pròiseas toraidh, toraidhean sgrùdaidh toraidh crìochnaichte, msaa.
6.2 Lèirmheas air sgrìobhainnean
Dèan ath-sgrùdadh agus ùrachadh gu cunbhalach air sgrìobhainnean co-cheangailte ri smachd càileachd gus dèanamh cinnteach gu bheil an susbaint ceart agus àmail agus seachain duilgheadasan càileachd air adhbhrachadh le sgrìobhainnean a dh’ fhalbh no ceàrr.
7. Sgrùdadh a-staigh agus sgrùdadh bhon taobh a-muigh
7.1 Sgrùdadh air an taobh a-staigh
Feumaidh factaraidhean cungaidh-leigheis sgrùdaidhean taobh a-staigh a dhèanamh gu cunbhalach gus sgrùdadh a dhèanamh air buileachadh smachd càileachd anns gach ceangal, cunnartan càileachd a chomharrachadh agus a cheartachadh, agus an siostam riaghlaidh càileachd adhartachadh gu leantainneach.
7.2 Sgrùdadh bhon taobh a-muigh
Gabh ri sgrùdaidhean cunbhalach le ùghdarrasan riaghlaidh an riaghaltais agus buidhnean teisteanais treas-phàrtaidh gus dèanamh cinnteach gu bheil an siostam smachd càileachd a rèir laghan, riaghailtean agus inbhean gnìomhachais iomchaidh.
8. Stiùireadh gearain agus ath-ghairm
8.1 Làimhseachadh ghearanan
Bu chòir do fhactaraidhean cungaidh-leigheis uidheamachd sònraichte airson làimhseachadh ghearanan a stèidheachadh gus fios air ais bho luchd-cleachdaidh a chruinneachadh agus a sgrùdadh ann an deagh àm, fuasgladh fhaighinn air duilgheadasan càileachd, agus ceumannan leasachaidh iomchaidh a ghabhail.
8.2 Ath-ghairm toraidh
Leasaich agus cuir an gnìomh modhan ath-ghairm toraidh, agus nuair a lorgar fìor dhuilgheadasan càileachd no cunnartan sàbhailteachd ann am bathar, faodaidh iad na toraidhean trioblaideach a thoirt air ais gu sgiobalta agus ceumannan leigheasach a ghabhail.
9. Leasachadh leantainneach
9.1 Càileachd stiùireadh cunnairt
Cleachd innealan riaghlaidh cunnairt càileachd (leithid FMEA, HACCP) airson measadh cunnairt agus riaghladh, comharrachadh agus smachd air cunnartan càileachd.
9.2 Plana leasachaidh càileachd
Leasaich plana leasachaidh càileachd gus pròiseasan toraidh a bharrachadh gu leantainneach agus càileachd toraidh adhartachadh stèidhichte air dàta smachd càileachd agus toraidhean sgrùdaidh.
9.3 Ùrachadh teicneòlais
Thoir a-steach teicneòlasan agus uidheamachd ùr, ùraich agus leasaich dòighean toraidh agus smachd càileachd gu leantainneach, agus leasaich cruinneas lorg agus èifeachdas cinneasachaidh.
Bidh na ceumannan smachd càileachd sin a’ dèanamh cinnteach gun urrainn dha factaraidhean cungaidh HPMC toraidhean àrd-inbhe a tha a’ gèilleadh ri inbhe a thoirt gu buil tron phròiseas toraidh, agus mar sin a’ dèanamh cinnteach à sàbhailteachd agus èifeachdas dhrogaichean.
Ùine puist: Iuchar-03-2024