Sàbhailteachd CMC

Tha sodium carboxymethyl cellulose (CMC) sa chumantas air a mheas mar shàbhailte (GRAS) airson a chaitheamh le ùghdarrasan riaghlaidh leithid an Rianachd Bidhe is Dhrugaichean (FDA) anns na Stàitean Aonaichte agus Ùghdarras Sàbhailteachd Bidhe na h-Eòrpa (EFSA) san Roinn Eòrpa nuair a thèid a chleachdadh a rèir deagh cleachdaidhean saothrachaidh (GMP) agus stiùiridhean sàbhailteachd stèidhichte. Seo tar-shealladh air na cùisean sàbhailteachd co-cheangailte ri CMC:

1. Aonta Riaghlaidh: Tha CMC air aontachadh airson a chleachdadh mar bhiadh cur-ris ann am mòran dhùthchannan air feadh an t-saoghail, nam measg na Stàitean Aonaichte, an Aonadh Eòrpach, Canada, Astràilia agus Iapan. Tha e air a liostadh le diofar bhuidhnean riaghlaidh mar chur-ris bìdh ceadaichte le crìochan cleachdaidh agus sònrachaidhean sònraichte.
2. Sgrùdaidhean puinnseanta: Chaidh sgrùdaidhean puinnseanta farsaing a dhèanamh gus measadh a dhèanamh air sàbhailteachd CMC airson caitheamh dhaoine. Tha na sgrùdaidhean sin a’ toirt a-steach deuchainnean puinnseanta dian, subchronic, agus cronail, a bharrachd air measaidhean mutagenicity, genotoxicity, agus carcinogenicity. Stèidhichte air an dàta a tha ri fhaighinn, thathas den bheachd gu bheil CMC sàbhailte airson a chaitheamh le daoine aig ìrean ceadaichte.
3. Gabhail a-steach làitheil iomchaidh (ADI): Tha buidhnean riaghlaidh air luachan in-ghabhail làitheil iomchaidh (ADI) a stèidheachadh airson CMC stèidhichte air sgrùdaidhean puinnseanta agus measaidhean sàbhailteachd. Tha an ADI a’ riochdachadh na tha de CMC a dh’ fhaodar ithe gach latha thar beatha gun chunnart mòr do shlàinte. Tha luachan ADI ag atharrachadh am measg bhuidhnean riaghlaidh agus tha iad air an cur an cèill a thaobh milligraman gach cileagram de chuideam bodhaig gach latha (mg / kg bw / latha).
4. Alergenicity: Tha CMC a 'tighinn bho cheallalose, polysaccharide a tha a' tachairt gu nàdarra a lorgar ann am ballachan cealla lusan. Chan eil fios gu bheil e ag adhbhrachadh ath-bhualaidhean alergidh anns an t-sluagh san fharsaingeachd. Ach, bu chòir do dhaoine fa leth le alergidhean no cugallachd aithnichte do thoraidhean ceallalose a bhith faiceallach agus bruidhinn ri proifeiseantaich cùram slàinte mus ith iad toraidhean anns a bheil CMC.
5. Sàbhailteachd cladhach: Chan eil CMC air a ghabhail a-steach leis an t-siostam cnàmhaidh daonna agus a ’dol tron ​​​​t-slighe gastrointestinal gun a bhith air a mheatabolachadh. Thathas den bheachd gu bheil e neo-phuinnseanta agus neo-iriosal don mhucosa cnàmhaidh. Ach, faodaidh cus caitheamh de CMC no derivatives ceallalose eile adhbhrachadh mì-chofhurtachd gastrointestinal, bloating, no a’ bhuinneach ann an cuid de dhaoine.
6. Eadar-obrachadh le cungaidhean-leigheis: Chan eil fios gu bheil CMC ag eadar-obrachadh le cungaidhean-leigheis no a’ toirt buaidh air an gabhail a-steach don t-slighe gastrointestinal. Thathas den bheachd gu bheil e co-chòrdail ris a’ mhòr-chuid de fhoirmean cungaidh-leigheis agus tha e air a chleachdadh gu cumanta mar excipient ann an cruthan dosage beòil leithid tablaidean, capsalan, agus stadan.
7. Sàbhailteachd Àrainneachdail: Tha CMC bith-ruigsinneach agus càirdeil don àrainneachd, leis gu bheil e a ’tighinn bho stòran ath-nuadhachail leithid pronnadh fiodha no ceallalose cotan. Bidh e a’ briseadh sìos gu nàdarra san àrainneachd tro ghnìomhachd microbial agus chan eil e a’ cruinneachadh ann an siostaman ùir no uisge.

Ann an geàrr-chunntas, thathas den bheachd gu bheil sodium carboxymethyl cellulose (CMC) sàbhailte airson a chaitheamh nuair a thèid a chleachdadh a rèir stiùiridhean riaghlaidh agus inbhean sàbhailteachd stèidhichte. Chaidh a sgrùdadh gu farsaing airson a phuinnseanachadh, alergenicity, sàbhailteachd cnàmhaidh, agus buaidh àrainneachdail, agus tha e air aontachadh airson a chleachdadh mar bhiadh cur-ris agus cungaidh-leigheis ann am mòran dhùthchannan air feadh an t-saoghail. Coltach ri tàthchuid bìdh no stuth cur-ris sam bith, bu chòir do dhaoine fa leth toraidhean anns a bheil CMC ithe ann am measadh mar phàirt de dhaithead cothromach agus bruidhinn ri proifeiseantaich cùram slàinte ma tha cuingealachaidhean daithead sònraichte aca no draghan meidigeach.