Sábháilteacht CMC

Meastar go ginearálta go bhfuil carboxymethyl cellulose sóidiam (CMC) sábháilte (GRAS) le caitheamh ag údaráis rialála ar nós an Riarachán Bia agus Drugaí (FDA) sna Stáit Aontaithe agus an tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (EFSA) san Eoraip nuair a úsáidtear é i gcomhréir le dea-cháil. cleachtais déantúsaíochta (GMP) agus treoirlínte sábháilteachta bunaithe. Seo forbhreathnú ar na cúinsí sábháilteachta a bhaineann le CMC:

1. Faomhadh Rialála: Tá CMC ceadaithe le húsáid mar bhreiseán bia i go leor tíortha ar fud an domhain, lena n-áirítear na Stáit Aontaithe, an tAontas Eorpach, Ceanada, an Astráil, agus an tSeapáin. Tá sé liostaithe le gníomhaireachtaí rialála éagsúla mar bhreiseán bia ceadaithe le teorainneacha úsáide agus sonraíochtaí sonracha.
2. Staidéir ar Thocsaineacht: Rinneadh staidéir fhairsing thocsaineolaíocha chun sábháilteacht CMC mar bhia don duine a mheas. Áirítear leis na staidéir seo tástálacha géarthocsaineachta, fochrónacha agus ainsealacha, chomh maith le measúnuithe só-ghineachta, géineatocsaineachta agus carcanaigineachta. Bunaithe ar na sonraí atá ar fáil, meastar CMC a bheith sábháilte mar bhia don duine ag leibhéil cheadaithe.
3. Iontógáil Inghlactha Laethúil (ADI): Tá luachanna ionghabhála laethúla inghlactha (ADI) bunaithe ag gníomhaireachtaí rialála do CMC bunaithe ar staidéir thocsaineolaíocha agus meastóireachtaí sábháilteachta. Léiríonn an ADI an méid CMC is féidir a chaitheamh go laethúil thar shaolré gan riosca suntasach don tsláinte. Athraíonn luachanna ADI i measc gníomhaireachtaí rialála agus cuirtear in iúl iad i dtéarmaí milleagraim in aghaidh an chileagraim de mheáchan coirp in aghaidh an lae (mg/kg bw/lá).
4. Ailléirgineacht: Díorthaítear CMC ó cheallalós, polaisiúicríd a tharlaíonn go nádúrtha agus a fhaightear i mballaí cealla plandaí. Ní fios go bhfuil sé ina chúis le frithghníomhartha ailléirgeacha sa daonra i gcoitinne. Mar sin féin, ba cheart do dhaoine aonair a bhfuil ailléirgí nó íogaireachtaí aitheanta acu maidir le díorthaigh cheallalóis a bheith aireach agus dul i gcomhairle le gairmithe cúram sláinte sula n-ídíonn siad táirgí a bhfuil CMC iontu.
5. Sábháilteacht Díleácha: Ní ionsúnn an córas díleá daonna CMC agus téann sé tríd an gconair gastrointestinal gan a bheith meitibileach. Meastar go bhfuil sé neamh-tocsaineach agus neamh-irritating don mhúcóis díleácha. Mar sin féin, féadfaidh tomhaltas iomarcach CMC nó díorthaigh ceallalóis eile a bheith ina chúis le míchompord gastrointestinal, bloating, nó buinneach i roinnt daoine aonair.
6. Idirghníomhaíocht le Míochainí: Ní fios go n-idirghníomhaíonn CMC le míochainí nó go gcuireann sé isteach ar a n-ionsú sa chonair gastrointestinal. Meastar go bhfuil sé ag luí leis an chuid is mó de na foirmlithe cógaisíochta agus úsáidtear é go coitianta mar excipient i bhfoirmeacha dáileog béil mar táibléad, capsúil, agus fionraí.
7. Sábháilteacht Comhshaoil: Tá CMC in-bhithmhillte agus neamhdhíobhálach don chomhshaol, toisc go bhfuil sé díorthaithe ó fhoinsí in-athnuaite mar laíon adhmaid nó ceallalóis cadáis. Briseann sé síos go nádúrtha sa timpeallacht trí ghníomh miocróbach agus ní charnann sé i gcórais ithreach nó uisce.

Go hachomair, meastar go bhfuil carboxymethyl cellulose sóidiam (CMC) sábháilte le caitheamh nuair a úsáidtear é de réir treoirlínte rialála agus caighdeáin sábháilteachta bunaithe. Rinneadh staidéar forleathan air maidir lena thocsaineacht, ailléirgineacht, sábháilteacht díleácha, agus tionchar ar an gcomhshaol, agus tá sé ceadaithe le húsáid mar bhreiseán bia agus excipient cógaisíochta i go leor tíortha ar fud an domhain. Mar is amhlaidh le haon chomhábhar nó breiseán bia, ba cheart do dhaoine aonair táirgí ina bhfuil CMC a ithe go measartha mar chuid d’aiste chothromaithe bia agus dul i gcomhairle le gairmithe cúram sláinte má tá srianta sonracha aiste bia nó imní leighis orthu.