Caighdeán Pharmacopoeia Hidroxypropil Methyl Cellulose

Is excipient cógaisíochta a úsáidtear go forleathan é hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC), agus sainmhínítear a cháilíocht agus a sonraíochtaí ag pharmacopoeias éagsúla ar fud an domhain. Seo a leanas roinnt de na caighdeáin chógasóipeial do HPMC:

Pharmacopeia na Stát Aontaithe (USP):

• Leagann Pharmacopeia na Stát Aontaithe (USP) caighdeáin amach maidir le cáilíocht, íonacht agus feidhmíocht comhábhair cógaisíochta agus foirmeacha dáileog. Soláthraíonn monagraif HPMC sa USP sonraíochtaí do pharaiméadair éagsúla cosúil le haithint, measúnacht, slaodacht, cion taise, méid na gcáithníní, agus ábhar miotail throma.

Pharmacopoeia na hEorpa (Ph. Eur.):

• Soláthraíonn an Pharmacopoeia Eorpach (Ph. Eur.) caighdeáin do shubstaintí agus ullmhóidí cógaisíochta i dtíortha Eorpacha. Monagraif HPMC sa Ph. Eur. ceanglais a shonrú maidir le paraiméadair amhail sainaithint, measúnú, slaodacht, cailliúint ar thriomú, iarmhar arna adhaint, agus éilliú miocróbach.

Pharmacopoeia na Breataine (BP):

• Tá caighdeáin agus sonraíochtaí le haghaidh substaintí cógaisíochta agus foirmeacha dáileogachta a úsáidtear sa RA agus i dtíortha eile sa British Pharmacopoeia (BP). Déanann monagraif HPMC sna critéir imlíne BP maidir le sainaithint, measúnacht, slaodacht, méid na gcáithníní, agus tréithe cáilíochta eile.

Pharmacopoeia na Seapáine (JP):

• Bunaíonn Pharmacopoeia na Seapáine (JP) caighdeáin do chógaisíocht sa tSeapáin. Áirítear le monagraif HPMC sa JP ceanglais maidir le sainaithint, measúnú, slaodacht, dáileadh méid na gcáithníní, agus teorainneacha miocróbach.

Pharmacopoeia Idirnáisiúnta:

• Soláthraíonn an Pharmacopoeia Idirnáisiúnta (Ph. Int.) caighdeáin do chógaisíocht ar fud an domhain, go háirithe do thíortha nach bhfuil a pharmacopoeias féin acu. Monagraif HPMC sa Ph. Int. critéir a shonrú maidir le sainaithint, measúnú, slaodacht, agus paraiméadair cháilíochta eile.

Pharmacopoeias Eile:

• Féadfar caighdeáin chógascopoeial do HPMC a fháil freisin i gcógascopoeias náisiúnta eile amhail Pharmacopoeia na hIndia (IP), Pharmacopoeia na Síne (ChP), agus Pharmacopoeia Daon-Phoblacht na Bhanglaidéis (BPC).

Iarrachtaí Comhchuibhithe:

• Tá sé mar aidhm ag iarrachtaí comhchuibhithe i measc pharmacopoeias caighdeáin agus sonraíochtaí a ailíniú ar fud an domhain maidir le comhábhair agus táirgí cógaisíochta. Cuidíonn tionscnaimh chomhoibríocha amhail an Chomhdháil Idirnáisiúnta um Chomhchuibhiú ar Cheanglais Theicniúla chun Cógaisíocht a Chlárú lena nÚsáid ag an Duine (ICH) comhsheasmhacht a chur chun cinn agus éascaíonn siad trádáil idirnáisiúnta.

Go hachomair, tá Hidroxypropyl Methylcellulose (HPMC) faoi réir caighdeáin agus sonraíochtaí cógas-chórais arna mbunú ag eagraíochtaí ar nós an USP, Ph. Eur., BP, JP, agus pharmacopoeias náisiúnta eile. Cinntíonn comhlíonadh na gcaighdeán seo cáilíocht, íonacht agus feidhmíocht HPMC i bhfoirmíochtaí cógaisíochta.