Le doimhniú taighde an chórais seachadta drugaí agus ceanglais níos déine, tá eisimitheoirí cógaisíochta nua ag teacht chun cinn, ina measc úsáidtear hidroxypropil methylcellulose go forleathan. Déanann an páipéar seo athbhreithniú ar na feidhmeanna intíre agus eachtrannacha de hidroxypropil methylcellulose. Is é an modh táirgthe agus a buntáistí agus na míbhuntáistí, teicneolaíocht trealaimh agus ionchais feabhsúcháin intíre, agus a chur i bhfeidhm i réimse na n-easpórtálaithe cógaisíochta.
Eochairfhocail: excipients cógaisíochta; hidroxypropil meitilcellulose; táirgeadh; iarratas
1 Réamhrá
Tagraíonn excipients cógaisíochta don téarma ginearálta do gach ábhar míochaine eile a chuirtear leis an ullmhúchán ach amháin an príomhdhruga chun foirmiúlacht, infhaighteacht agus sábháilteacht an ullmhúcháin a réiteach i bpróiseas táirgthe agus dearadh an ullmhúcháin. Tá excipients cógaisíochta an-tábhachtach in ullmhóidí cógaisíochta. Tá go leor cineálacha excipients cógaisíochta in ullmhóidí intíre agus eachtrannacha, ach le blianta beaga anuas, tá na ceanglais maidir le íonacht, díscaoileadh, cobhsaíocht, bith-infhaighteacht in vivo, feabhas a chur ar éifeacht theiripeach agus laghdú fo-iarsmaí drugaí ag éirí níos airde agus níos airde. , rud a fhágann go dtiocfaidh excipients nua agus próisis taighde chun cinn go tapa chun éifeachtacht ullmhúcháin drugaí agus cáilíocht úsáide a fheabhsú. Léiríonn líon mór sonraí sampla gur féidir le hidroxypropil methylcellulose na ceanglais thuas a chomhlíonadh mar excipient cógaisíochta ardchaighdeáin. Déantar achoimre bhreise ar staid reatha taighde agus táirgeadh eachtrach agus a chur i bhfeidhm i réimse na n-ullmhóidí cógaisíochta.
2 Forbhreathnú ar airíonna HPMC
Is púdar bán nó beagán buí, gan bholadh, gan bholadh, neamh-tocsaineach é HPMC a fhaightear trí éitear ceallalóis alcaile, ocsaíd próipiléine agus clóiríd ailcile. Intuaslagtha go héasca in uisce faoi bhun 60°C agus 70% eatánól agus aicéatón, iseaaicéatón, agus tuaslagóir measctha déchlóraimeatán; Tá cobhsaíocht láidir ag HPMC, a léirítear go príomha: ar dtús, níl aon táille ag a réiteach uiscí agus ní imoibríonn sé le salainn miotail nó comhdhúile orgánacha ianach; sa dara háit, tá sé resistant freisin d'aigéid nó bunanna. Réasúnta cobhsaí. Is iad na tréithe cobhsaíochta atá ag HPMC a fhágann go bhfuil cáilíocht na gcógas le HPMC mar eisimitheoirí níos cobhsaí ná iad siúd a bhfuil excipients traidisiúnta acu. Sa staidéar tocsaineolaíochta ar HPMC mar excipients, taispeántar nach ndéanfar HPMC a mheitibiú sa chorp, agus nach bhfuil sé rannpháirteach i meitibileacht an chorp daonna. Soláthar fuinnimh, gan aon éifeachtaí tocsaineacha agus fo-iarmhairtí do dhrugaí, eisimitheoirí cógaisíochta sábháilte.
3 Taighde ar tháirgeadh intíre agus eachtrannach HPMC
3.1 Forbhreathnú ar theicneolaíocht táirgthe HPMC sa bhaile agus thar lear
D'fhonn déileáil níos fearr le riachtanais ullmhóidí cógaisíochta sa bhaile agus thar lear atá ag méadú agus ag méadú i gcónaí, tá teicneolaíocht táirgthe agus próiseas HPMC ag forbairt i gcónaí ar bhóthar tortach agus fada. Is féidir próiseas táirgthe HPMC a roinnt ina mhodh baisce agus modh leanúnach. Príomhchatagóirí. Úsáidtear an próiseas leanúnach go ginearálta thar lear, agus úsáidtear an próiseas baisc den chuid is mó sa tSín. Áirítear le hullmhú HPMC na céimeanna a bhaineann le hullmhú ceallalóis alcaile, imoibriú éitearúcháin, cóireáil scagtha, agus cóireáil táirgí críochnaithe. Ina measc, tá dhá chineál bealaí próiseas ann le haghaidh imoibriú éitearúcháin. : Modh céim gáis agus modh céim leachtach. Go réasúnta ag labhairt, tá na buntáistí a bhaineann le cumas táirgthe mór ag an modh céim gáis, teocht imoibrithe íseal, am imoibrithe gearr, agus rialú imoibrithe beacht, ach tá an brú imoibrithe mór, tá an infheistíocht mór, agus nuair a tharlaíonn fadhb, tá sé éasca. tionóiscí móra a chur faoi deara. Tá na buntáistí a bhaineann le brú imoibrithe íseal, riosca íseal, costas infheistíochta íseal, rialú cáilíochta éasca, agus athsholáthar cineálacha éasca ag an modh céim leachtach go ginearálta; ach ag an am céanna, ní féidir leis an imoibreoir a cheanglaítear leis an modh céim leachtach a bheith ró-mhór, rud a chuireann teorainn leis an gcumas imoibrithe freisin. I gcomparáid leis an modh céim gáis, tá an t-am imoibrithe fada, tá an cumas táirgthe beag, tá an trealamh riachtanach go leor, tá an oibríocht casta, agus tá an rialú uathoibrithe agus cruinneas níos ísle ná an modh céim gáis. Faoi láthair, úsáideann tíortha forbartha mar an Eoraip agus na Stáit Aontaithe go príomha an modh céim gáis. Tá ceanglais ard i dtéarmaí teicneolaíochta agus infheistíochta. Ag breithiúnas ón staid iarbhír inár dtír, tá an próiseas céim leachtach níos coitianta. Mar sin féin, tá go leor réimsí sa tSín a leanann ar aghaidh ag athchóiriú agus ag nuálaíocht teicneolaíochtaí, ag foghlaim ó ardleibhéil eachtracha, agus ag dul i mbun próisis leathleanúnacha. Nó an bóthar a thabhairt isteach coigríche gás-chéim modh.
3.2 Feabhas ar theicneolaíocht táirgthe HPMC baile
Tá cumas forbartha ollmhór ag HPMC i mo thír. Faoi dheiseanna fabhracha den sórt sin, tá sé mar sprioc ag gach taighdeoir teicneolaíocht táirgthe HPMC a fheabhsú go leanúnach agus an bhearna idir tionscal HPMC baile agus tíortha chun cinn eachtracha a laghdú. Próiseas HPMC Tá tábhacht mhór ag gach nasc sa phróiseas sintéise don táirge deiridh, agus is iad na frithghníomhartha alkalization agus etherification [6] an ceann is tábhachtaí ina measc. Dá bhrí sin, is féidir an teicneolaíocht táirgthe HPMC baile atá ann cheana féin a dhéanamh ón dá threo seo. Claochlú. Gcéad dul síos, ba chóir ullmhú ceallalóis alcaile a dhéanamh ag teocht íseal. Má ullmhaítear táirge íseal-slaodachta, is féidir roinnt ocsaídeoirí a chur leis; má ullmhaítear táirge ard-slaodachta, is féidir modh cosanta gáis táimhe a úsáid. Ar an dara dul síos, déantar an t-imoibriú etherification ag teocht ard. Cuir tolúéin sa trealamh etherification roimh ré, seol an ceallalóis alcaile isteach sa trealamh le caidéal, agus cuir méid áirithe isopropanol de réir na riachtanas. Laghdaigh an cóimheas soladach-leachtach. Agus córas rialaithe ríomhaireachta a úsáid, ar féidir leo aiseolas a thabhairt go tapa ar theocht, Déantar paraiméadair phróiseas ar nós brú agus pH a choigeartú go huathoibríoch. Ar ndóigh, is féidir feabhas a chur ar theicneolaíocht táirgthe HPMC freisin ón mbealach próiseas, úsáid amhábhar, cóireáil scagtha agus gnéithe eile.
4 Feidhmiú HPMC i réimse na míochaine
4.1 Úsáid HPMC in ullmhú táibléad scaoilte marthanach
Le blianta beaga anuas, le doimhniú leanúnach ar thaighde córas seachadta drugaí, tharraing forbairt HPMC ard-slaodachta i gcur i bhfeidhm ullmhóidí scaoilte marthanacha go leor aird, agus tá an éifeacht scaoileadh marthanach maith. I gcomparáid leis sin, tá bearna mhór fós i gcur i bhfeidhm táibléad maitrís scaoilte marthanach. Mar shampla, nuair a dhéantar comparáid idir HPMC intíre agus eachtrannach le haghaidh táibléad scaoileadh marthanach nifedipine agus mar mhaitrís le haghaidh táibléad maitrís marthanach scaoileadh hidreaclóiríd propranolol, faightear amach go bhfuil gá le feabhas breise a chur ar úsáid HPMC baile in ullmhóidí scaoilte marthanacha chun feabhas leanúnach a chur ar an. leibhéal na n-ullmhóidí baile.
4.2 Feidhmiú HPMC i ramhrú bealaí leighis
Mar gheall ar riachtanais iniúchta nó cóireála roinnt feistí leighis inniu, nuair a bhíonn siad ag dul isteach nó ag fágáil orgáin agus fíocháin daonna, ní mór go mbeadh airíonna bealaithe áirithe ag dromchla na feiste, agus tá airíonna bealaithe áirithe ag HPMC. I gcomparáid le bealaí ola eile, is féidir HPMC a úsáid mar ábhar bealaithe leighis, rud nach féidir ní hamháin caitheamh trealaimh a laghdú, ach freisin freastal ar riachtanais lubrication leighis agus costais a laghdú.
4.3 Feidhmiú HPMC mar scannán pacáistithe intuaslagtha in uisce frithocsaídeach nádúrtha agus ábhar brataithe scannáin agus ábhar foirmithe scannáin
I gcomparáid le hábhair táibléad brataithe traidisiúnta eile, tá buntáistí soiléire ag HPMC i dtéarmaí cruas, friability agus ionsú taise. Is féidir HPMC de ghráid slaodachta éagsúla a úsáid mar phacáistiú intuaslagtha in uisce le haghaidh táibléad agus pills. Is féidir é a úsáid freisin mar scannán pacáistithe do chórais tuaslagóirí orgánacha. Is féidir a rá gurb é HPMC an t-ábhar sciath scannáin is mó a úsáidtear i mo thír. Ina theannta sin, is féidir HPMC a úsáid freisin mar ábhar foirmithe scannáin sa ghníomhaire scannáin, agus úsáidtear an scannán pacáistithe intuaslagtha in uisce frith-ocsaídiúcháin atá bunaithe ar HPMC go forleathan i gcaomhnú bia, go háirithe torthaí.
4.4 Feidhmiú HPMC mar ábhar bhlaosc capsule
Is féidir HPMC a úsáid freisin mar ábhar chun sliogáin capsule a ullmhú. Is iad na buntáistí a bhaineann le capsúil HPMC ná go sáraíonn siad an éifeacht tras-nasctha a bhaineann le capsúil geilitín, go bhfuil comhoiriúnacht mhaith acu le drugaí, tá ardchobhsaíocht acu, is féidir leo iompar scaoileadh drugaí a choigeartú agus a rialú, cáilíocht drugaí a fheabhsú, tá na buntáistí a bhaineann le scaoileadh drugaí cobhsaí. próiseas. Go feidhmiúil, is féidir le capsúil HPMC na capsúil geilitín atá ann cheana féin a athsholáthar go hiomlán, rud a léiríonn treo forbartha capsúil crua sa todhchaí.
4.5 Feidhmiú HPMC mar ghníomhaire fionraíochta
Úsáidtear HPMC mar ghníomhaire fionraí, agus tá a éifeacht fionraí maith. Agus léiríonn turgnaimh go bhfuil baint úsáide as ábhair pholaiméire coitianta eile mar ghníomhaire fionraí chun fionraí tirim a ullmhú i gcomparáid le HPMC mar ghníomhaire fionraí chun fionraí tirim a ullmhú. Tá an fionraí tirim éasca le hullmhú agus tá cobhsaíocht mhaith aige, agus comhlíonann an fionraí foirmithe ceanglais tháscairí cáilíochta éagsúla an fhionraí tirim. Mar sin, is minic a úsáidtear HPMC mar ghníomhaire fionraí le haghaidh ullmhóidí oftalmacha.
4.6 Feidhmiú HPMC mar choscóir, mar ghníomhaire scaoileadh mall agus mar phóirigin
Is féidir HPMC a úsáid mar ghníomhaire blocála, mar ghníomhaire scaoilte marthanach agus mar ghníomhaire foirmithe pore chun scaoileadh drugaí a mhoilliú agus a rialú. Sa lá atá inniu ann, úsáidtear HPMC go forleathan freisin in ullmhóidí scaoilte marthanacha agus ullmhóidí cumaisc de leigheasanna traidisiúnta Síneacha, mar shampla táibléad maitrís scaoileadh marthanach Tianshan Snow Lotus. Iarratas, tá a éifeacht scaoileadh leanúnach go maith, agus tá an próiseas ullmhúcháin simplí agus cobhsaí.
4.7 Feidhmiú HPMC mar tiúsóir agus gliú cosanta colloid
Is féidir HPMC a úsáid mar thiúsóir [9] chun colloids chosanta a fhoirmiú, agus léirigh staidéir thurgnaimh ábhartha gur féidir le HPMC a úsáid mar thiúsóir cobhsaíocht charbóin gníomhachtaithe íocshláinte a fheabhsú. Mar shampla, úsáidtear é go coitianta in ullmhú glóthach réidh le húsáid hidreaclóiríd levofloxacin hidreaclóiríd levofloxacin réidh le húsáid. Úsáidtear HPMC mar thiúsóir.
4.8 Feidhmiú HPMC mar bhithghreamaitheach
Is comhdhúile mhacramóilíní a bhfuil airíonna bithghreamaitheacha iad na greamacháin a úsáidtear i dteicneolaíocht bithghreamaitheach. Trí chloí leis an mhúcóis gastrointestinal, an mhúcóis bhéil agus páirteanna eile, déantar leanúnachas agus tightness an teagmhála idir an druga agus an mhúcóis a neartú chun éifeachtaí teiripeacha níos fearr a bhaint amach. . Léiríonn líon mór samplaí iarratais gur féidir le HPMC na ceanglais thuas a chomhlíonadh go maith mar bhithghreamaitheach.
Ina theannta sin, is féidir HPMC a úsáid freisin mar choscóir deascadh le haghaidh glóthacha tráthúla agus córais féin-mhicr-emulsaithe, agus sa tionscal PVC, is féidir HPMC a úsáid mar chosantóir scaipthe i bpolaiméiriú VCM.
5 Conclúid
I bhfocal, úsáideadh HPMC go forleathan in ullmhóidí cógaisíochta agus gnéithe eile mar gheall ar a airíonna uathúla fisiciceimiceacha agus bitheolaíocha. Mar sin féin, tá go leor fadhbanna fós ag HPMC in ullmhóidí cógaisíochta. Cad é ról sonrach HPMC san iarratas; conas a chinneadh an bhfuil éifeacht cógaseolaíochta aige; cad iad na tréithe atá aige ina mheicníocht scaoilte, etc. Is féidir a fheiceáil, cé go n-úsáidtear HPMC go forleathan, go gcaithfear níos mó fadhbanna a réiteach go práinneach. Agus tá níos mó agus níos mó taighdeoirí ag déanamh go leor oibre chun HPMC a chur i bhfeidhm níos fearr sa leigheas, agus mar sin cuireann sé forbairt HPMC chun cinn go leanúnach i réimse na n-easpaigí cógaisíochta.
Am postála: Nov-02-2022