Invent Joseph Brama an próiseas easbhrúite le haghaidh táirgeadh píopaí luaidhe go déanach san 18ú haois. Ní raibh sé go dtí lár an 19ú haois a thosaigh teicneolaíocht easbhrúite te-leá a úsáid sa tionscal plaistigh. Úsáideadh é den chéad uair i dtáirgeadh bratuithe polaiméire inslithe le haghaidh sreanga leictreacha. Sa lá atá inniu úsáidtear teicneolaíocht easbhrúite leá te go forleathan, ní hamháin i dtáirgeadh táirgí polaiméire, ach freisin i dtáirgeadh agus i meascadh polaiméirí iad féin. Faoi láthair, déantar níos mó ná leath de na táirgí plaisteacha, lena n-áirítear málaí plaisteacha, leatháin phlaisteacha agus píopaí plaisteacha, a tháirgeadh ag baint úsáide as an bpróiseas seo.
Níos déanaí, tháinig an teicneolaíocht seo chun cinn go mall sa réimse cógaisíochta agus de réir a chéile tháinig sé ina theicneolaíocht fíor-riachtanach. Anois úsáideann daoine teicneolaíocht easbhrúite leá te chun gráinníní, táibléid scaoilte marthanach, córas seachadta drugaí trasdermach agus trasmhucosal a ullmhú. Cén fáth ar fearr le daoine an teicneolaíocht seo anois? Is é an chúis go príomha ná go bhfuil na buntáistí seo a leanas ag teicneolaíocht easbhrúite leá te i gcomparáid leis an bpróiseas táirgthe traidisiúnta san am atá caite:
Feabhas a chur ar ráta díscaoilte na ndrugaí atá intuaslagtha go dona
Tá buntáistí ag baint le foirmlithe scaoilte marthanacha a ullmhú
Ullmhú gníomhairí scaoileadh gastrointestinal le suíomh cruinn
Feabhas a chur ar compressibility excipient
Déantar an próiseas slicing a bhaint amach i gcéim amháin
Oscail cosán nua chun micropellets a ullmhú
Ina measc, tá ról tábhachtach ag éitear ceallalóis sa phróiseas seo, déanaimis féachaint ar chur i bhfeidhm ár n-éitear ceallalóis ann!
Úsáid ceallalóis eitile
Is cineál ceallalóis éitear hidreafóbach é ceallalós eitile. I réimse na cógaisíochta, úsáidtear í anois i micri-ionchaitheamh substaintí gníomhacha, gránú tuaslagóir agus easbhrúite, píopaí táibléid agus mar bhratú le haghaidh táibléad agus coirníní scaoilte rialaithe. Is féidir le ceallalóis eitile meáchain mhóilíneacha éagsúla a mhéadú. Is é an teocht aistrithe gloine ná 129-133 céim Celsius, agus tá a leáphointe criostail lúide 180 céim Celsius. Is rogha maith é ceallalós eitile le haghaidh easbhrúite mar go léiríonn sé airíonna teirmeaplaisteacha os cionn a theocht trasdula gloine agus faoi bhun a theocht díghrádaithe.
D'fhonn an teocht aistrithe gloine polaiméirí a ísliú, is é an modh is coitianta ná plaistigh a chur leis, ionas gur féidir é a phróiseáil ag teocht íseal. Is féidir le roinnt drugaí gníomhú mar phlaistigheoirí iad féin, agus mar sin ní gá plaistigh a chur leis arís le linn an phróisis fhoirmithe drugaí. Mar shampla, fuarthas amach go raibh teocht trasdula gloine níos ísle ag scannáin easbhrúite ina raibh ibuprofen agus ceallalóis eitile ná scannáin ina raibh ceallalóis eitile amháin. Is féidir na scannáin seo a dhéanamh sa tsaotharlann le heasbhrúiteoirí dhá-scriú comh-rothlach. Chuir na taighdeoirí isteach i bpúdar é freisin agus rinne siad anailís theirmeach ansin. D'éirigh sé amach gur féidir le méadú ar an méid ibuprofen an teocht trasdula gloine a ísliú.
Turgnamh eile a bhí i gceist le excipients hidreafilic, hypromellose, agus guma xanthan a chur le micraitrísí eitilecellulose agus ibuprofen. Thángthas ar an gconclúid go raibh patrún ionsúcháin drugaí níos seasmhaí ag an micrimatrix a tháirgtear ag an teicníc easbhrúite leá te ná na táirgí atá ar fáil ar bhonn tráchtála. Tháirg na taighdeoirí an micromatrix ag baint úsáide as comhshuíomh saotharlainne rothlaithe agus easbhrúiteoir cúpla-scriú le dísle sorcóireach 3-mm. Bhí leatháin easbhrúite lámh-ghearrtha 2 mm ar fad.
Úsáid Hypromellose
Is éitear ceallalóis hidroxypropyl methylcellulose a swells isteach i dtuaslagán collóideach soiléir nó beagán scamallach in uisce fuar. Tá gníomhaíocht dromchla, trédhearcacht ard agus feidhmíocht chobhsaí ag an réiteach uiscí. Athraíonn tuaslagthacht le slaodacht. Dá ísle an slaodacht, is mó an tuaslagthacht. Tá airíonna hidroxypropil methylcellulose le sonraíochtaí éagsúla difriúil, agus níl tionchar ag an luach pH ar a dhíscaoileadh in uisce.
Sa tionscal cógaisíochta, is minic a úsáidtear é i maitrís scaoileadh rialaithe, próiseáil sciath táibléad, gránú greamaitheacha, etc. Is é an teocht trasdula gloine de hidroxypropil methylcellulose 160-210 céim Celsius, rud a chiallaíonn má bhraitheann sé ar ionaid eile, a theocht díghrádaithe. níos mó ná 250 céim Celsius. Mar gheall ar a theocht trasdula gloine ard agus teocht íseal díghrádaithe, ní úsáidtear go forleathan é i dteicneolaíocht easbhrúite leá te. D'fhonn a raon feidhme úsáide a leathnú, is é modh amháin ná méid mór plasticizer a chomhcheangal sa phróiseas foirmithe mar a dúirt an bheirt scoláirí, agus foirmiú maitrís easbhrúite a úsáid a bhfuil meáchan an plasticizer ar a laghad 30%.
Is féidir ethylcellulose agus hydroxypropylmethylcellulose a chomhcheangal ar bhealach uathúil i seachadadh drugaí. Is é ceann de na foirmeacha dosage seo ná ethylcellulose a úsáid mar an feadán seachtrach, agus ansin hypromellose grád A a ullmhú ar leithligh. Bunús croí ceallalóis.
Déantar an feadánra ethylcellulose a tháirgeadh ag baint úsáide as easbhrúite leá te i meaisín comh-rothlach sa tsaotharlann a chuireann feadán bás fáinne miotail isteach, a dhéantar an croí de láimh trí théamh an chomhthionóil go dtí go leáigh sé, agus ina dhiaidh sin homogenization. Ansin cuirtear an croí-ábhar isteach sa phíblíne de láimh. Ba é cuspóir an staidéir seo deireadh a chur leis an éifeacht popping a tharlaíonn uaireanta i dtáibléid maitrís hidroxypropil methylcellulose. Níor aimsigh na taighdeoirí aon difríocht sa ráta scaoilte do hiodrocsaipropil methylcellulose den slaodacht chéanna, áfach, d'eascair ráta scaoilte níos tapúla in ionad hidroxypropil methylcellulose le methylcellulose.
Outlook
Cé gur teicneolaíocht réasúnta nua é easbhrúite leá te sa tionscal cógaisíochta, tharraing sé go leor aird agus úsáidtear é chun táirgeadh go leor foirmeacha agus córais dáileoga éagsúla a fheabhsú. Tá teicneolaíocht easbhrúite te-leá anois ar an teicneolaíocht chun cinn chun scaipeadh soladach a ullmhú thar lear. Toisc go bhfuil a phrionsabail theicniúla cosúil le go leor modhanna ullmhúcháin, agus tá sé curtha i bhfeidhm i dtionscail eile le blianta fada agus go bhfuil go leor taithí carntha aige, tá ionchais forbartha leathan aige. Le doimhniú an taighde, creidtear go leathnófar a chur i bhfeidhm tuilleadh. Ag an am céanna, tá níos lú teagmhála ag an teicneolaíocht easbhrúite leá te le drugaí agus ardleibhéal uathoibrithe. Tar éis an t-aistriú chuig an tionscal cógaisíochta, creidtear go mbeidh a chlaochlú GMP sách tapa.
Am postála: Dec-16-2022