Fokus op cellulose-ethers

Pharmacopoeia Standard Of Hydroxypropyl Methyl Cellulose

Pharmacopoeia Standard Of Hydroxypropyl Methyl Cellulose

Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) is in breed brûkte farmaseutyske helpstof, en de kwaliteit en spesifikaasjes dêrfan wurde definieare troch ferskate farmakopeeën om 'e wrâld. Hjir binne guon fan 'e pharmacopoeial noarmen foar HPMC:

Feriene Steaten Pharmacopeia (USP):

  • De Pharmacopeia fan 'e Feriene Steaten (USP) stelt noarmen foar de kwaliteit, suverens en prestaasjes fan farmaseutyske yngrediïnten en doseringsfoarmen. HPMC-monografyen yn 'e USP jouwe spesifikaasjes foar ferskate parameters lykas identifikaasje, assay, viskositeit, fochtynhâld, partikelgrutte en ynhâld fan swiere metalen.

European Pharmacopoeia (Ph. Eur.):

  • De European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) jout noarmen foar farmaseutyske stoffen en tariedings yn Europeeske lannen. HPMC monografyen yn de Ph. Eur. Spesifisearje easken foar parameters lykas identifikaasje, assay, viskositeit, ferlies by drogen, residu by ûntstekking, en mikrobiële fersmoarging.

Britske farmakopee (BP):

  • De Britske Pharmacopoeia (BP) befettet noarmen en spesifikaasjes foar farmaseutyske stoffen en doseringsfoarmen brûkt yn it Feriene Keninkryk en oare lannen. HPMC-monografyen yn 'e BP sketse kritearia foar identifikaasje, assay, viskositeit, partikelgrutte en oare kwaliteitsattributen.

Japanese Pharmacopoeia (JP):

  • De Japanske Pharmacopoeia (JP) stelt noarmen fêst foar farmaseutyske produkten yn Japan. HPMC-monografyen yn 'e JP omfetsje easken foar identifikaasje, assay, viskositeit, ferdieling fan partikelgrutte, en mikrobiële grinzen.

Ynternasjonale farmakopee:

  • De International Pharmacopoeia (Ph. Int.) jout noarmen foar farmaseutika wrâldwiid, benammen foar lannen dy't gjin eigen farmakopee hawwe. HPMC monografyen yn de Ph. Int. spesifisearje kritearia foar identifikaasje, assay, viskositeit, en oare kwaliteit parameters.

Oare farmakopeeën:

  • Pharmacopoeial noarmen foar HPMC kinne ek fûn wurde yn oare nasjonale farmakopee, lykas de Yndiaanske farmakopee (IP), Sineeske farmakopee (ChP), en Farmakopee fan 'e Folksrepublyk Bangladesh (BPC).

Harmonisaasje ynspannings:

  • Harmonisaasje-ynspanningen ûnder farmakopee's hawwe as doel noarmen en spesifikaasjes foar farmaseutyske yngrediïnten en produkten wrâldwiid op te rjochtsjen. Gearwurkingsinisjativen lykas de Ynternasjonale Konferinsje oer Harmonisaasje fan Technyske Requirements foar Registraasje fan Pharmaceuticals foar Human Use (ICH) helpe konsistinsje te befoarderjen en ynternasjonale hannel te fasilitearjen.

Gearfetsjend, Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) is ûnderwurpen oan pharmacopoeial noarmen en spesifikaasjes fêststeld troch organisaasjes lykas de USP, Ph. Eur., BP, JP, en oare nasjonale pharmacopoeias. It neilibjen fan dizze noarmen soarget foar de kwaliteit, suverens en prestaasjes fan HPMC yn farmaseutyske formulearringen.


Post tiid: Febrewaris 16-2024
WhatsApp Online Chat!