Hurde kapsules / HPMC holle kapsules / plantaardige kapsules / hege-effisjinsje API en focht-gefoelige yngrediïnten / film wittenskip / oanhâldende release kontrôle / OSD engineering technology ....
Útsûnderlike kosten-effektiviteit, relatyf gemak fan fabrikaazje, en gemak fan pasjint kontrôle fan dosering, oral solid dosering (OSD) produkten bliuwe de foarkar foarm fan administraasje foar drug ûntwikkelders.
Fan 'e 38 nije lytse molekule-entiteiten (NME's) goedkard troch de US Food and Drug Administration yn 2019, wiene 26 OSD1. Yn 2018 wie de merk ynkomsten fan OSD-merkprodukten mei sekundêre ferwurking troch CMO's yn 'e Noardamerikaanske merk sawat $ 7,2 miljard USD 2. De útbestegingsmerk foar lytse molekulen wurdt ferwachte om USD 69 miljard te oerwinnen yn 20243. Al dizze gegevens suggerearje dat mûnling fêste dosagefoarmen (OSD's) sille trochgean te hearskje.
Tabletten dominearje noch altyd de OSD-merk, mar hurde kapsules wurde in hieltyd oantrekliker alternatyf. Dit is foar in part te tankjen oan de betrouberens fan kapsules as in modus fan administraasje, benammen dy mei hege krêft antitumor API's. Kapsules binne yntym foar pasjinten, masker onaangename geuren en smaken, en binne makliker te slikken, signifikant better as oare dosage foarmen.
Julien Lamps, Product Manager by Lonza Capsules and Health Ingredients, besprekt de ferskate foardielen fan hurde kapsules boppe tabletten. Hy dielt syn ynsjoch yn hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) holle kapsules en hoe't se medisynûntwikkelders kinne helpe om har produkten te optimalisearjen, wylst se foldwaan oan de fraach fan konsuminten nei plant-ôflaat medisinen.
Hurde kapsules: Ferbetterje de konformiteit fan pasjinten en optimalisearje prestaasjes
Pasjinten wrakselje faak mei medisinen dy't min smakke of rûke, dreech te slikken binne of neidielige effekten kinne hawwe. Mei dit yn gedachten kin it ûntwikkeljen fan brûkerfreonlike doseringsfoarmen de konformiteit fan pasjinten mei behannelingregimen ferbetterje. Hurde kapsules binne in oantreklike opsje foar pasjinten, om't se, neist it maskerjen fan smaak en geur, minder faak kinne wurde nommen, tabletlêst ferminderje, en bettere frijlittingstiden hawwe, troch it brûken fan direkte frijlitting, kontroleare frijlitting en stadige frijlitting foar berikke.
Bettere kontrôle oer it frijlittingsgedrach fan in medisyn, bygelyks troch mikropelletisearjen fan 'e API, kin dosisdumping foarkomme en side-effekten ferminderje. Drugûntwikkelders fine dat it kombinearjen fan multiparticulate technology mei kapsules de fleksibiliteit en effektiviteit fergruttet fan API-ferwurking mei kontrolearre frijlitting. It kin sels pellets stypje dy't ferskate API's yn deselde kapsule befetsje, wat betsjut dat meardere medisinen tagelyk kinne wurde administreare yn ferskate doses, wat de frekwinsje fan dosering fierder ferminderet.
De farmakokinetyske en farmakodynamyske gedrach fan dizze formulearringen, ynklusyf it multipartikulêre systeem4, extrusion spheronization API3, en it fêste-dose-kombinaasjesysteem5, lieten ek bettere reprodusearberens sjen yn ferliking mei konvinsjonele formulearringen.
It is fanwegen dizze potensjele ferbettering yn neilibjen fan pasjinten en effektiviteit dat de fraach fan 'e merk nei korrelige API's ynkapsele yn hurde kapsules trochgiet te groeien.
Polymer foarkar:
De needsaak foar plantaardige kapsules om hurde gelatinekapsules te ferfangen
Tradysjonele hurde kapsules wurde makke fan gelatine, lykwols, gelatine hurde kapsules kinne útdagings presintearje by it tsjinkomme fan hygroskopyske as fochtgefoelige ynhâld. Gelatine is in dier-ôflaat byprodukt dat is gefoelich foar cross-linking reaksjes dy't beynfloedzje ûntbining gedrach, en hat in relatyf hege wetter ynhâld te behâlden syn fleksibiliteit, mar kin ek útwikselje wetter mei APIs en helpstoffen.
Neist de ynfloed fan kapsulemateriaal op produktprestaasjes, binne hieltyd mear pasjinten weromhâldend om dierprodukten yn te nimmen om sosjale of kulturele redenen en sykje se plantaardige of fegane medisinen. Om oan dizze need te foldwaan, bliuwe farmaseutyske bedriuwen ek ynvestearje yn ynnovative doseringsregimen om plant-basearre alternativen te ûntwikkeljen dy't sawol feilich as effektyf binne. Foarútgongen yn materiaalwittenskip hawwe plant-ôflaat holle kapsules mooglik makke, en biede pasjinten in net-dier-ôflaat opsje neist de foardielen fan gelatinekapsules-slokberens, maklik te meitsjen, en kosten-effektiviteit.
Foar bettere ûntbining en kompatibiliteit:
Applikaasje fan HPMC
Op it stuit is ien fan 'e bêste alternativen foar gelatine hydroxypropylmethylcellulose (HPMC), in polymeer ôflaat fan beamfezels.
HPMC is minder gemysk inert as gelatine en absorbearret ek minder wetter dan gelatine6. De lege wetterynhâld fan HPMC-kapsules fermindert wetterútwikseling tusken de kapsule en de ynhâld, dy't yn guon gefallen de gemyske en fysike stabiliteit fan 'e formulearring kinne ferbetterje, it houdbaarheidslibben útwreidzje en maklik foldwaan oan de útdagings fan hygroskopyske API's en helpstoffen. HPMC holle kapsules binne ûngefoelich foar temperatuer en makliker te bewarjen en ferfier.
Mei de tanimming fan hege-effisjinsje API's wurde de easken foar formulearringen hieltyd komplekser. Oant no hawwe medisynûntwikkelders heul positive resultaten berikt yn it proses fan it ûndersykjen fan it gebrûk fan HPMC-kapsules om tradisjonele gelatinekapsules te ferfangen. Yn feite wurde HPMC-kapsules op it stuit algemien de foarkar yn klinyske proeven fanwege har goede kompatibiliteit mei de measte medisinen en helpstoffen7.
Fuortsette ferbetteringen yn HPMC-kapsuletechnology betsjutte ek dat medisynûntwikkelders better kinne profitearje fan har ûntbiningsparameters en kompatibiliteit mei in breed oanbod fan NME's, ynklusyf heul potente ferbiningen.
HPMC-kapsules sûnder gelmiddel hawwe poerbêste oplossingseigenskippen sûnder ion- en pH-ôfhinklikens, sadat pasjinten itselde terapeutyske effekt krije by it nimmen fan it medisyn op in lege mage of mei iten. Lykas werjûn yn figuer 1. 8
As resultaat kinne ferbetteringen yn ûntbining pasjinten tastean om gjin beswieren te hawwen oer it plannen fan har doses, en dêrmei tanimmende neilibjen.
Derneist kinne trochgeande ynnovaasje yn oplossingen foar HPMC-kapsule-membraan ek intestinale beskerming en rappe frijlitting yn spesifike gebieten fan 'e spijsvertering traktaat ynskeakelje, rjochte medisinenferliening foar guon therapeutyske oanpakken, en fierder ferbetterje de potinsjele tapassingen fan HPMC-kapsules.
In oare tapassingsrjochting foar HPMC-kapsules is yn ynhalaasjeapparaten foar pulmonale administraasje. De fraach fan 'e merk bliuwt groeie fanwegen ferbettere biobeskikberens troch it hepatyske earste-pass-effekt te foarkommen en in mear direkte rûte fan administraasje te leverjen by it rjochtsjen fan sykten lykas astma en chronike obstruktive pulmonale sykte (COPD) mei dizze foarm fan administraasje.
Drugfabrikanten binne altyd op syk nei it ûntwikkeljen fan kosten-effektive, geduldich-freonlike en effektive behannelingen foar respiratory sykten, en te ferkennen ynhalearre drug levering behannelingen foar guon sintrale senuwstelsel (CNS) sykten. fraach nimt ta.
De lege wetterynhâld fan HPMC-kapsules makket se ideaal foar hygroskopyske as wettergefoelige API's, hoewol elektrostatyske eigenskippen tusken formulearring en holle kapsules ek moatte wurde beskôge yn 'e heule ûntwikkeling8.
lêste tinzen
De ûntwikkeling fan membraanwittenskip en OSD-technyk hat de basis lein foar HPMC-kapsules om gelatinekapsules te ferfangen yn guon formulearringen, wat mear opsjes biedt yn it optimalisearjen fan produktprestaasjes. Derneist hawwe tanimmende klam op konsumintefoarkarren en tanimmende fraach nei goedkeape ynademe medisinen de fraach nei holle kapsules stimulearre mei bettere kompatibiliteit mei fochtgefoelige molekulen.
De kar fan membraanmateriaal is lykwols de kaai om it sukses fan it produkt te garandearjen, en de juste kar tusken gelatine en HPMC kin allinich makke wurde mei de juste saakkundigens. De juste kar fan membraanmateriaal kin net allinich de effektiviteit ferbetterje en negative reaksjes ferminderje, mar ek helpe om bepaalde formulearringsútdagings te oerwinnen.
Post tiid: Sep-23-2022