Mei it ferdjipjen fan ûndersyk nei medisynleveringssysteem en strangere easken komme nije farmaseutyske helpstoffen op, wêrûnder hydroxypropylmethylcellulose wurdt in soad brûkt. Dit papier besjocht de ynlânske en bûtenlânske tapassingen fan hydroxypropylmethylcellulose. De produksjemetoade en har foardielen en neidielen, apparatuertechnology en perspektyf foar húslike ferbettering, en har tapassing op it mêd fan farmaseutyske helpstoffen.
kaaiwurden: farmaseutyske helpstoffen; hydroxypropyl methylcellulose; produksje; oanfraach
1 Yntroduksje
Farmaseutyske helpstoffen ferwiist nei de algemiene term foar alle oare medyske materialen tafoege oan 'e tarieding, útsein it haaddrug om de formabiliteit, beskikberens en feiligens fan' e tarieding op te lossen yn it proses fan it produsearjen en ûntwerpen fan 'e tarieding. Farmaseutyske helpstoffen binne heul wichtich yn farmaseutyske tariedings. D'r binne in protte soarten farmaseutyske helpstoffen yn ynlânske en bûtenlânske tariedingen, mar yn 'e ôfrûne jierren wurde de easken foar suverens, ûntbining, stabiliteit, biobeskikberens yn vivo, ferbettering fan therapeutyske effekt en fermindering fan side-effekten fan medisinen hieltyd heger wurden. , it meitsjen fan it rappe ûntstean fan nije helpstoffen en ûndersyksprosessen om de effisjinsje fan medisyntarieding en de kwaliteit fan gebrûk te ferbetterjen. In grut oantal foarbyldgegevens litte sjen dat hydroxypropylmethylcellulose de boppesteande easken foldwaan kin as in heechweardige farmaseutyske helpmiddel. De hjoeddeistige situaasje fan bûtenlânske ûndersyk en produksje en har tapassing op it mêd fan farmaseutyske tariedings wurde fierder gearfette.
2 Oersjoch fan de eigenskippen fan HPMC
HPMC is in wyt as in bytsje giel, reukloos, reukloos, net-fergiftich poeder krigen troch etherification fan alkali-cellulose, propylene okside en alkyl chloride. Maklik oplosber yn wetter ûnder 60 ° C en 70% ethanol en aceton, isoaceton, en dichloromethane mingd oplosmiddel; HPMC hat sterke stabiliteit, benammen manifestearre: earst, syn aqueous oplossing hat gjin lading en net reagearje mei metaal sâlten of ionyske organyske ferbiningen; twadde, it is ek resistint foar soeren of basen. Relatyf stabyl. It binne de stabiliteitskenmerken fan HPMC dy't de kwaliteit meitsje fan medisinen mei HPMC as helpstoffen stabiler dan dy mei tradisjonele helpstoffen. Yn 'e toxikologyske stúdzje fan HPMC as helpstoffen, wurdt oantoand dat HPMC net yn it lichem metabolisearre wurde sil en net dielnimme oan it metabolisme fan it minsklik lichem. Enerzjyfoarsjenning, gjin giftige en side-effekten foar medisinen, feilige farmaseutyske helpstoffen.
3 Undersyk nei ynlânske en bûtenlânske produksje fan HPMC
3.1 Oersjoch fan de produksje technology fan HPMC yn binnen- en bûtenlân
Om better om te gean mei de hieltyd útwreidzjende en tanimmende easken fan farmaseutyske tariedings yn binnen- en bûtenlân, wurde de produksjetechnology en it proses fan HPMC ek konstant ûntwikkele op in kronkeljende en lange wei. It produksjeproses fan HPMC kin wurde ferdield yn batchmetoade en trochgeande metoade. Main kategoryen. It trochgeande proses wurdt algemien brûkt yn it bûtenlân, wylst it batchproses meast brûkt wurdt yn Sina. De tarieding fan HPMC omfettet de stappen fan tarieding fan alkali-cellulose, etherifikaasjereaksje, raffinaazjebehandeling en behanneling fan klear produkt. Under harren binne d'r twa soarten prosesrûtes foar etherifikaasjereaksje. : Gas faze metoade en floeibere faze metoade. Relatyf sprutsen hat de gasfasemetoade de foardielen fan grutte produksjekapasiteit, lege reaksjetemperatuer, koarte reaksjetiid, en krekte reaksjekontrôle, mar de reaksjedruk is grut, de ynvestearring is grut, en as der ienris in probleem foarkomt, is it maklik om feroarsaakje grutte ûngemakken. De metoade fan floeibere faze hat oer it generaal de foardielen fan lege reaksjedruk, lege risiko, lege ynvestearringskosten, maklike kwaliteitskontrôle, en maklike ferfanging fan fariëteiten; mar tagelyk kin de reaktor nedich troch de floeistoffazemetoade net te grut wêze, wat ek de reaksjekapasiteit beheint. Yn ferliking mei de gasfazemetoade is de reaksjetiid lang, de produksjekapasiteit is lyts, de fereaske apparatuer is in protte, de operaasje is kompleks, en de automatisearringskontrôle en krektens binne leger as de gasfazemetoade. Op it stuit brûke ûntwikkele lannen lykas Jeropa en de Feriene Steaten benammen de gasfasemetoade. D'r binne hege easken oangeande technology en ynvestearring. Oardieljen fan 'e feitlike situaasje yn ús lân is it proses fan floeibere faze faker. D'r binne lykwols in protte gebieten yn Sina dy't trochgean mei it herfoarmjen en ynnovearjen fan technologyen, learje fan bûtenlânske avansearre nivo's, en begjinne mei semi-kontinuous prosessen. Of de wei fan it ynfieren fan bûtenlânske gasfasemetoade.
3.2 Produksje technology ferbettering fan ynlânske HPMC
HPMC yn myn lân hat enoarm ûntwikkelingspotinsjeel. Under sokke geunstige kânsen is it it doel fan elke ûndersiker om de produksjetechnology fan HPMC kontinu te ferbetterjen en de kleau tusken de ynlânske HPMC-yndustry en bûtenlânske avansearre lannen te ferminderjen. It HPMC-proses Elke keppeling yn it syntezeproses is fan grutte betsjutting foar it einprodukt, wêrby't de alkalisaasje- en etherifikaasjereaksjes [6] de wichtichste binne. Dêrom kin de besteande ynlânske HPMC-produksjetechnology út dizze twa rjochtingen wurde útfierd. Transformaasje. Earst fan alles, de tarieding fan alkali cellulose moat wurde útfierd by lege temperatuer. As in produkt mei lege viskositeit wurdt taret, kinne guon oksidanten tafoege wurde; as in produkt mei hege viskositeit wurdt taret, kin in metoade foar beskerming fan inerte gas brûkt wurde. Twads, de etherification reaksje wurdt útfierd by hege temperatuer. Set toluene yn 'e etherifikaasje-apparatuer foarôf, stjoer de alkali-cellulose yn' e apparatuer mei in pomp, en foegje in bepaalde hoemannichte isopropanol ta neffens de behoeften. Ferminderje de fêste-floeistof-ferhâlding. En brûk in kompjûter kontrôle systeem, dat kin fluch feedback temperatuer, Process parameters lykas druk en pH wurde automatysk oanpast. Fansels kin de ferbettering fan HPMC-produksjetechnology ek ferbettere wurde fan 'e prosesrûte, gebrûk fan grûnstoffen, raffinearjen fan behanneling en oare aspekten.
4 Applikaasje fan HPMC op it mêd fan medisinen
4.1 Gebrûk fan HPMC by de tarieding fan tabletten mei oanhâldende frijlitting
Yn de ôfrûne jierren, mei de trochgeande ferdjipjen fan drug levering systeem ûndersyk, de ûntwikkeling fan hege-viscosity HPMC yn it tapassen fan sustained-release tariedings hat luts in soad omtinken, en it sustained-release effekt is goed. Yn ferliking is d'r noch in grut gat yn 'e tapassing fan matrixtabletten mei oanhâldende frijlitting. Bygelyks, by it fergelykjen fan ynlânske en bûtenlânske HPMC foar nifedipine tabletten mei oanhâldende frijlitting en as matrix foar propranololhydrochloride matrixtabletten mei oanhâldende frijlitting, wurdt fûn dat it gebrûk fan ynlânske HPMC yn tariedingen foar oanhâldende frijlitting fierdere ferbettering fereasket om kontinu te ferbetterjen nivo fan húshâldlike tariedings.
4.2 Applikaasje fan HPMC yn verdikking fan medyske smeermiddelen
Fanwegen de behoeften fan ynspeksje of behanneling fan guon medyske apparaten hjoed, by it ynfieren of ferlitten fan minsklike organen en weefsels, moat it oerflak fan it apparaat bepaalde smeereigenskippen hawwe, en HPMC hat bepaalde smeereigenskippen. Yn ferliking mei oare oalje lubricants, HPMC kin brûkt wurde as in medysk lubricating materiaal, dat kin net allinnich ferminderjen de wear fan apparatuer, mar ek foldwaan oan de behoeften fan medyske lubrication en ferminderjen kosten.
4.3 Tapassing fan HPMC as natuerlik anty-oksidant wetteroplosber ferpakkingsfilm en filmcoatingmateriaal en filmfoarmjend materiaal
Yn ferliking mei oare tradisjonele coated tablet materialen, HPMC hat dúdlike foardielen yn termen fan hurdens, friability en focht absorption. HPMC fan ferskate viskositeitsklassen kinne brûkt wurde as wetteroplosbere ferpakking foar tabletten en pillen. It kin ek brûkt wurde as ferpakkingsfilm foar organyske solventsystemen. It kin sein wurde dat HPMC is it meast brûkte film coating materiaal yn myn lân. Derneist kin HPMC ek brûkt wurde as filmfoarmjende materiaal yn 'e filmagent, en de anty-oksidative wetteroplosbere ferpakkingsfilm basearre op HPMC wurdt in protte brûkt yn it behâld fan iten, benammen fruit.
4.4 Tapassing fan HPMC as kapsule shell materiaal
HPMC kin ek brûkt wurde as materiaal foar it tarieden fan capsule shells. De foardielen fan HPMC-kapsules binne dat se it cross-linking-effekt fan gelatinekapsules oerwinne, goede kompatibiliteit hawwe mei drugs, hege stabiliteit hawwe, it frijlittingsgedrach fan drugs kinne oanpasse en kontrolearje, drugskwaliteit ferbetterje, It hat de foardielen fan stabile drug release proses. Funksjoneel kinne HPMC-kapsules de besteande gelatinekapsules folslein ferfange, wat de takomstige ûntwikkelingsrjochting fan hurde kapsules fertsjintwurdiget.
4.5 Applikaasje fan HPMC as suspending agent
HPMC wurdt brûkt as suspending agent, en syn suspending effekt is goed. En eksperiminten litte sjen dat it brûken fan oare mienskiplike polymearmaterialen as suspendermiddel foar it tarieden fan in droege suspensie wurdt fergelike mei HPMC as suspendermiddel om in droege suspensie te meitsjen. De droege ophinging is maklik te tarieden en hat goede stabiliteit, en de foarme ophinging foldocht oan de easken fan ferskate kwaliteitsindikatoren fan 'e droege ophinging. Dêrom wurdt HPMC faak brûkt as suspendermiddel foar oftalmyske tariedingen.
4.6 Tapassing fan HPMC as blocker, slow-release agent en porogen
HPMC kin brûkt wurde as blocking agent, sustained-release agent en pore-foarmjende agent te fertrage en kontrôle drug release. Tsjintwurdich wurdt HPMC ek in soad brûkt yn tariedingen mei oanhâldende frijlitting en gearstalde tariedingen fan tradisjonele Sineeske medisinen, lykas yn Tianshan Snow Lotus matrixtabletten mei oanhâldende frijlitting. Applikaasje, syn oanhâldende frijlitting effekt is goed, en de tarieding proses is ienfâldich en stabyl.
4.7 Applikaasje fan HPMC as verdikkingsmiddel en kolloïde beskermjende lijm
HPMC kin brûkt wurde as verdikkingsmiddel [9] om beskermjende kolloïden te foarmjen, en relevante eksperimintele stúdzjes hawwe oantoand dat it brûken fan HPMC as verdikkingsmiddel de stabiliteit fan medyske aktive koalstof kin ferbetterje. Bygelyks, it wurdt faak brûkt yn 'e tarieding fan pH-gefoelige levofloxacin hydrochloride oftalmyske klear te brûken gel. HPMC wurdt brûkt as verdikkingsmiddel.
4.8 Applikaasje fan HPMC as bioadhesive
De kleefstoffen brûkt yn bioadhesjonstechnology binne makromolekulêre ferbiningen mei bioadhesive eigenskippen. Troch adhering oan 'e gastrointestinale mucosa, orale mucosa en oare dielen, wurde de kontinuïteit en dichtheid fan it kontakt tusken it medisyn en de mucosa fersterke om bettere therapeutyske effekten te berikken. . In grut tal tapassingsfoarbylden litte sjen dat HPMC goed oan boppesteande easken foldwaan kin as bioadhesive.
Dêrnjonken kin HPMC ek brûkt wurde as in precipitation-inhibitor foar topike gels en selsmikroemulsifisearjende systemen, en yn 'e PVC-yndustry kin HPMC brûkt wurde as dispersjonsbeskermer yn VCM-polymerisaasje.
5 Konklúzje
Yn in wurd, HPMC is in protte brûkt yn farmaseutyske tariedings en oare aspekten fanwegen syn unike fysysk-gemyske en biologyske eigenskippen. Nettsjinsteande dat hat HPMC noch in protte problemen yn farmaseutyske tariedings. Wat is de spesifike rol fan HPMC yn tapassing; hoe om te bepalen oft it hat in pharmacological effekt; hokker skaaimerken hat it yn syn release meganisme, ensfh It kin sjoen wurde dat wylst HPMC wurdt in soad brûkt, mear problemen moatte wurde oplost driuwend. En hieltyd mear ûndersikers dogge in protte wurk foar de bettere tapassing fan HPMC yn medisinen, en befoarderje sadwaande kontinu de ûntwikkeling fan HPMC op it mêd fan farmaseutyske helpstoffen.
Post tiid: Nov-02-2022