L'hydroxypropylméthylcellulose (HPMC) de qualité pharmaceutique est un excipient pharmaceutique couramment utilisé, largement utilisé dans l'industrie pharmaceutique. Il s'agit d'un éther de cellulose semi-synthétique, inerte et soluble dans l'eau, chimiquement modifié à partir de cellulose naturelle. L'HPMC possède de bonnes propriétés filmogènes, épaississantes, d'adhésion, de suspension et anti-agglomérantes, ce qui lui confère une valeur d'application importante dans les préparations pharmaceutiques.
1. Propriétés de base de HPMC
L'HPMC est obtenue en remplaçant la partie hydroxyle de la cellulose par des groupes hydroxypropyle et méthoxy. Sa structure moléculaire contient deux substituants, hydroxypropyle et méthyle, c'est pourquoi on l'appelle hydroxypropylméthylcellulose. HPMC a une bonne solubilité dans l’eau et après dissolution, elle forme une solution visqueuse transparente. À mesure que la concentration augmente, la viscosité augmente également. De plus, HPMC a une bonne stabilité thermique et chimique, et a une bonne tolérance aux solutions acides, alcalines et salines.
2. Application de HPMC dans les produits pharmaceutiques
L'HPMC est largement utilisée dans l'industrie pharmaceutique, principalement dans les aspects suivants :
un. Enrobage du comprimé
HPMC, en tant que matériau d'enrobage pour comprimés, peut masquer efficacement le mauvais goût des médicaments, améliorer l'apparence des médicaments et avoir des effets résistants à l'humidité et anti-oxydants. De plus, il peut prolonger le temps de libération des médicaments dans le tractus gastro-intestinal, obtenant ainsi des effets de libération prolongée ou contrôlée.
b. Épaississants et liants
Lors de la préparation de suspensions, émulsions, capsules et autres préparations, l'HPMC, en tant qu'épaississant et liant, peut améliorer la stabilité et l'uniformité des préparations. Dans le même temps, HPMC peut également améliorer la dureté et la résistance mécanique des comprimés pour garantir que les médicaments ne se brisent pas facilement pendant la production et le transport.
c. Préparations à libération contrôlée et prolongée
L'HPMC est souvent utilisée dans les préparations à libération contrôlée et à libération prolongée, car la couche de gel qu'elle forme peut empêcher l'eau de pénétrer dans le comprimé, de sorte que la vitesse de dissolution et de libération du médicament soit efficacement contrôlée. En ajustant la viscosité et le dosage de HPMC, le taux de libération du médicament peut être contrôlé avec précision, le temps d'action du médicament peut être prolongé et la fréquence du traitement peut être réduite.
d. Comme remplisseur
Dans les préparations de capsules, le HPMC peut être utilisé comme agent de remplissage pour remplir des capsules creuses. Par rapport aux capsules de gélatine traditionnelles, les capsules HPMC ont l'avantage d'être d'origine végétale et exemptes d'ingrédients d'origine animale, elles conviennent donc aux végétariens et aux patients ayant des tabous religieux.
3. Sécurité du HPMC
En tant qu'excipient pharmaceutique, HPMC présente une bonne biocompatibilité et sécurité. Il n'est pas décomposé par les enzymes digestives du corps humain et est principalement excrété par les intestins. Il ne participe donc pas au processus de métabolisme des médicaments et ne produit pas d'effets secondaires toxiques. L'HPMC a été largement utilisée dans diverses préparations orales, topiques et injectables et est reconnue par les pharmacopées du monde entier.
4. Perspectives du marché
Avec le développement continu de l’industrie pharmaceutique, les exigences en matière de qualité et de sécurité des médicaments augmentent également. En raison de ses propriétés physiques et chimiques uniques et de sa bonne sécurité, l'HPMC a de larges perspectives d'application dans de nouvelles préparations médicamenteuses. En particulier dans les domaines des préparations à libération contrôlée et à libération prolongée, des médicaments biologiques et des médicaments destinés à des populations particulières (telles que les végétariens), la demande d'HPMC continuera de croître.
En tant qu'excipient pharmaceutique multifonctionnel, l'hydroxypropylméthylcellulose de qualité pharmaceutique a joué un rôle important dans l'industrie pharmaceutique et continuera à être largement utilisée et développée à l'avenir.
Heure de publication : 06 août 2024