Excipient d'hypromellose | Utilisations, fournisseurs et spécifications

L'hypromellose, également connue sous le nom d'hydroxypropylméthylcellulose (HPMC), est un excipient polyvalent couramment utilisé dans les produits pharmaceutiques, cosmétiques, alimentaires et diverses applications industrielles. Voici un aperçu de l'excipient d'hypromellose, y compris ses utilisations, ses fournisseurs et ses spécifications :

Utilisations :

1. Produits pharmaceutiques : L’hypromellose est largement utilisée comme excipient pharmaceutique dans les formes posologiques solides orales telles que les comprimés, les capsules et les granulés. Il sert de liant, de désintégrant, d’épaississant et d’agent filmogène, contribuant aux propriétés physiques et mécaniques des formes galéniques.
2. Solutions ophtalmiques : Dans les formulations ophtalmiques, l'hypromellose est utilisée comme lubrifiant et agent augmentant la viscosité dans les gouttes oculaires et les onguents pour améliorer l'hydratation oculaire et prolonger le temps de séjour du médicament sur la surface oculaire.
3. Préparations topiques : L'hypromellose est incorporée dans des formulations topiques telles que des crèmes, des gels et des lotions comme agent épaississant, émulsifiant et stabilisant pour améliorer la consistance, l'étalement et la durée de conservation du produit.
4. Formulations à libération contrôlée : L'hypromellose est utilisée dans des formulations à libération contrôlée et à libération prolongée pour moduler la cinétique de libération des médicaments, offrant ainsi des profils de libération prolongés des médicaments et une meilleure observance du patient.
5. Produits alimentaires : Dans l'industrie alimentaire, l'hypromellose est utilisée comme agent épaississant, stabilisant et émulsifiant dans divers produits alimentaires, notamment les sauces, les vinaigrettes, les desserts et les produits de boulangerie.
6. Cosmétiques : L'hypromellose est incorporée dans des formulations cosmétiques telles que des crèmes, des lotions et des produits de maquillage en tant qu'agent épaississant, filmogène et agent de rétention d'humidité pour améliorer la texture et les performances du produit.

Fournisseurs :

L'excipient hypromellose est disponible auprès de nombreux fournisseurs dans le monde entier. Certains fournisseurs et fabricants de premier plan comprennent :

1. Ashland Global Holdings Inc. : Ashland propose une large gamme de produits à base d'hypromellose sous les marques Benecel® et Aqualon™, destinés aux applications pharmaceutiques et de soins personnels.
2. Kima Chemical Co., Ltd : Kima Chemical fournit des produits à base d'hypromellose sous la marqueKIMACELL, qui sont utilisés dans les applications pharmaceutiques, alimentaires et industrielles.
3. Shin-Etsu Chemical Co., Ltd. : Shin-Etsu fabrique des produits à base d'hypromellose sous la marque Pharmacoat ™, au service des industries pharmaceutique, alimentaire et cosmétique.
4. Colorcon : Colorcon fournit des excipients pharmaceutiques à base d'hypromellose sous la marque Opadry®, conçus pour l'enrobage de comprimés et le développement de formulations.
5. JRS Pharma : JRS Pharma propose une gamme de produits à base d'hypromellose sous la marque Vivapur®, spécifiquement adaptés aux applications pharmaceutiques telles que la liaison, la désintégration et la libération contrôlée des comprimés.

Caractéristiques:

Les spécifications de l'excipient d'hypromellose peuvent varier en fonction de son application prévue et des exigences réglementaires. Les spécifications courantes incluent :

• Viscosité : L'hypromellose est disponible dans différents grades de viscosité, allant généralement de faible à élevée, pour répondre aux besoins spécifiques des formulations.
• Taille des particules : La distribution granulométrique peut affecter les propriétés d'écoulement et la compressibilité des poudres d'hypromellose, ce qui a un impact sur les processus de fabrication des comprimés.
• Teneur en humidité : La teneur en humidité est un paramètre important qui peut affecter la stabilité et les performances des formulations à base d'hypromellose.
• Pureté et impuretés : les spécifications de pureté, ainsi que les limites pour les impuretés telles que les métaux lourds, les solvants résiduels et les contaminants microbiens, garantissent la qualité et la sécurité des produits à base d'hypromellose pour les applications pharmaceutiques et alimentaires.
• Compatibilité : L'hypromellose doit être compatible avec les autres excipients et ingrédients actifs de la formulation, ainsi qu'avec les méthodes de transformation et l'équipement utilisés dans la fabrication.

Lors de l'approvisionnement en excipient d'hypromellose, il est essentiel d'obtenir des certificats d'analyse (CoA) et des documents de conformité auprès des fournisseurs pour vérifier que le produit répond aux spécifications requises et aux normes réglementaires pour l'application prévue. De plus, la collaboration avec des fournisseurs qualifiés et le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) sont essentiels pour garantir la qualité, la cohérence et la conformité réglementaire des formulations à base d'hypromellose.