L'hydroxypropylméthylcellulose (HPMC) 2910, E5 est une qualité spécifique d'HPMC conforme aux normes décrites dans la Pharmacopée américaine (USP) 42.
1. HPMC 2910 : HPMC 2910 fait référence à la qualité ou au type spécifique de HPMC. Les nombres dans la désignation désignent diverses propriétés et caractéristiques de l'HPMC, telles que sa viscosité, son degré de substitution et sa distribution de poids moléculaire. Dans le cas du HPMC 2910, « 2910 » indique généralement la viscosité du HPMC lorsqu'il est dissous dans l'eau à une concentration et une température spécifiques.
2. E5 : « E5 » spécifie en outre le grade de HPMC dans la catégorie HPMC 2910. Cette désignation peut faire référence à des paramètres de qualité spécifiques, tels que la distribution granulométrique, la teneur en humidité ou d'autres attributs de qualité pertinents pour l'application prévue.
3. USP 42 : USP 42 fait référence à la Pharmacopée des États-Unis, qui est un recueil complet d'informations, de normes et de lignes directrices sur les médicaments reconnus et utilisés dans le monde entier. L'USP établit des normes concernant l'identité, la qualité, la pureté, la force et la cohérence des substances pharmaceutiques, des formes posologiques et des compléments alimentaires. La conformité aux normes USP garantit que les produits pharmaceutiques répondent à des exigences strictes en matière de qualité et de sécurité.
4. Rôle et application : HPMC 2910, E5 USP 42 est couramment utilisé dans les formulations pharmaceutiques où la conformité aux normes USP est requise. Son degré de viscosité spécifique et ses paramètres de qualité le rendent adapté à diverses applications, notamment :
- Enrobages de comprimés
- Formulations à libération contrôlée
- Solutions ophtalmiques
- Formulations topiques
- Suspensions et émulsions
- Liant et désintégrant en comprimés et gélules
5. Qualité et conformité réglementaire : En tant que qualité HPMC conforme aux normes USP, HPMC 2910, E5 répond aux exigences rigoureuses de qualité et réglementaires énoncées par l'USP. Cela garantit la cohérence, la pureté et la sécurité des formulations pharmaceutiques. Les fabricants et les sociétés pharmaceutiques peuvent compter sur HPMC 2910, E5 USP 42 pour des performances constantes et une conformité aux normes réglementaires.
En résumé, l'Hydroxypropylméthylcellulose (HPMC) 2910, E5 USP 42 est un grade spécifique d'HPMC qui répond aux normes de qualité décrites dans la Pharmacopée américaine (USP) 42. Sa désignation indique son grade de viscosité, ses paramètres de qualité et sa conformité aux normes USP. , ce qui le rend adapté à diverses applications pharmaceutiques où le respect des exigences de qualité et réglementaires est essentiel.
Heure de publication : 18 mars 2024