La préparation de solutions de revêtement d'hydroxypropylméthylcellulose (HPMC) implique plusieurs étapes et nécessite une attention particulière aux détails. Le HPMC est couramment utilisé comme matériau de pelliculage dans les industries pharmaceutique et alimentaire. Les solutions d'enrobage sont appliquées sur des comprimés ou des granulés pour fournir une couche protectrice, améliorer l'apparence et faciliter la déglutition.
1. Introduction au revêtement HPMC :
L'hydroxypropylméthylcellulose (HPMC) est un polymère à base de cellulose dérivé de fibres végétales. En raison de ses propriétés filmogènes et épaississantes, il est largement utilisé dans les pelliculages dans les industries pharmaceutique et alimentaire.
2. Matériel requis :
Poudre d'hydroxypropylméthylcellulose
Purifier l'eau
Conteneurs en plastique ou en acier inoxydable
Matériel d'agitation (par exemple agitateur magnétique)
Instruments de mesure (balances, éprouvettes graduées)
pH-mètre
Bac de revêtement en plastique ou en acier inoxydable
Four à air chaud
3.programme :
Peser le HPMC :
Pesez avec précision la quantité requise de poudre HPMC en fonction de la formulation de revêtement souhaitée. Les concentrations sont généralement comprises entre 2 % et 10 %.
Préparez de l'eau purifiée :
Utilisez de l'eau purifiée pour vous assurer qu'elle est exempte d'impuretés qui pourraient affecter la qualité du revêtement. L'eau doit être à température ambiante.
Dispersion de HPMC :
Ajoutez lentement la poudre HPMC pesée à l’eau purifiée tout en remuant continuellement. Cela évite la formation de grumeaux.
Remuer:
Remuer le mélange à l'aide d'un agitateur magnétique ou d'un autre dispositif d'agitation approprié jusqu'à ce que la poudre HPMC soit complètement dispersée dans l'eau.
Ajustement du pH :
Mesurez le pH de la solution HPMC à l’aide d’un pH-mètre. Si nécessaire, le pH peut être ajusté en ajoutant une petite quantité d'acide ou de base en conséquence. Le pH optimal pour le pelliculage se situe généralement entre 5,0 et 7,0.
Hydratation et vieillissement :
La solution HPMC peut s’hydrater et vieillir pendant une période de temps spécifique. Cela améliore les propriétés filmogènes. Le temps de vieillissement peut varier mais se situe généralement entre 2 et 24 heures.
filtre:
Filtrez la solution HPMC pour éliminer toutes les particules ou impuretés non dissoutes. Cette étape est essentielle pour obtenir une solution de revêtement lisse et transparente.
Ajustement de la viscosité :
Mesurez la viscosité de la solution et ajustez-la au niveau souhaité. La viscosité affecte l'uniformité et l'épaisseur du revêtement.
Compatibilité des tests :
Testez la compatibilité de la solution de revêtement avec le substrat (comprimés ou granulés) pour garantir une bonne adhérence et une bonne formation du film.
Processus de revêtement :
Utilisez un bac d'enrobage approprié et utilisez une machine d'enrobage pour appliquer la solution d'enrobage HPMC sur les comprimés ou les granulés. Ajustez la vitesse du pot et la température de l’air pour un revêtement optimal.
séchage:
Les comprimés ou granulés enrobés sont séchés dans un four à air chaud à température contrôlée jusqu'à ce que l'épaisseur d'enrobage souhaitée soit atteinte.
CQ :
Effectuer des tests de contrôle qualité des produits enduits, y compris les propriétés d’apparence, d’épaisseur et de dissolution.
4.en conclusion :
La préparation des solutions de revêtement HPMC implique une série d'étapes précises pour garantir la qualité et l'efficacité du revêtement. Le respect des procédures prescrites et des mesures de contrôle qualité est essentiel pour obtenir des résultats cohérents et fiables dans les industries pharmaceutique et alimentaire. Suivez toujours les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les directives associées pendant le processus de revêtement.
Heure de publication : 18 janvier 2024