Mitä ovat hypromelloosiftalaatti?

Hypromelloosiftalaatti (HPMCP) on eräänlainen farmaseuttinen apuaine, jota käytetään suun kautta otettavien annosmuotojen formuloinnissa, erityisesti enteropäällysteisten tablettien ja kapseleiden valmistuksessa. Se on johdettu selluloosasta, joka on luonnollinen polymeeri, joka muodostaa kasvien soluseinien rakenneosan. HPMCP on vesiliukoinen, anioninen polymeeri, jota käytetään yleisesti enteropäällystemateriaalina sen erinomaisten kalvonmuodostusominaisuuksien, stabiilisuuden ja mahanesteiden kestävyyden ansiosta.

HPMCP esiteltiin ensimmäisen kerran 1970-luvun alussa, ja siitä lähtien on tullut laajalti käytetty enteropinnoitemateriaali ainutlaatuisten ominaisuuksiensa vuoksi. Sitä valmistetaan esteröimällä hypromelloosi ftaalihapolla, ja sitä on saatavana useissa eri laatuluokissa riippuen ftalaatioasteesta ja polymeerin molekyylipainosta. Yleisimmin käytetyt HPMCP-laadut ovat HPMCP-55, HPMCP-50 ja HPMCP-HP-55, joilla on eri ftalaatioaste ja jotka soveltuvat käytettäväksi erityyppisissä formulaatioissa.

HPMCP:n päätehtävä farmaseuttisissa formulaatioissa on suojata lääkkeen aktiivisia aineosia hajoamiselta mahalaukun happamassa ympäristössä. Kun HPMCP:tä sisältävä tabletti tai kapseli nieltyy, päällyste pysyy vatsassa ehjänä alhaisen pH:n vuoksi, mutta kun annosmuoto saavuttaa ohutsuolen alkalisemman ympäristön, päällyste alkaa liueta ja vapauttaa vaikuttavia aineita. Tämä viivästynyt vapautuminen auttaa varmistamaan, että lääke kulkeutuu vaikutuskohtaan ja että mahahappo ei heikennä sen tehoa.