Hypromelloosi Apuaine | Käyttötarkoitukset, toimittajat ja tekniset tiedot

Hypromelloosi, joka tunnetaan myös nimellä hydroksipropyylimetyyliselluloosa (HPMC), on monipuolinen apuaine, jota käytetään yleisesti lääkkeissä, kosmetiikassa, elintarvikkeissa ja erilaisissa teollisissa sovelluksissa. Tässä on yleiskatsaus hypromelloosiapuaineeseen, mukaan lukien sen käyttötarkoitukset, toimittajat ja tekniset tiedot:

Käyttökohteet:

1. Farmaseuttiset aineet: Hypromelloosia käytetään laajalti farmaseuttisena apuaineena oraalisissa kiinteissä annosmuodoissa, kuten tableteissa, kapseleissa ja rakeissa. Se toimii sideaineena, hajotusaineena, sakeuttajana ja kalvon muodostavana aineena edistäen annosmuotojen fysikaalisia ja mekaanisia ominaisuuksia.
2. Oftalmiset liuokset: Silmävalmisteissa hypromelloosia käytetään voiteluaineena ja viskositeettia lisäävänä aineena silmätippoissa ja voiteissa parantamaan silmän kosteutta ja pidentämään lääkkeen viipymisaikaa silmän pinnalla.
3. Paikalliset valmisteet: Hypromelloosia sisällytetään paikallisiin formulaatioihin, kuten voiteisiin, geeleihin ja emulsioihin sakeutusaineena, emulgaattorina ja stabilointiaineena tuotteen koostumuksen, levittävyyden ja säilyvyyden parantamiseksi.
4. Kontrolloidusti vapautuvat formulaatiot: Hypromelloosia käytetään kontrolloidusti vapauttavissa ja pitkävaikutteisissa formulaatioissa lääkkeen vapautumisen kinetiikkaa moduloimaan, mikä tarjoaa pidemmät lääkkeen vapautumisprofiilit ja parantaa potilaiden hoitomyöntyvyyttä.
5. Elintarvikkeet: Elintarviketeollisuudessa hypromelloosia käytetään sakeuttamisaineena, stabilointiaineena ja emulgaattorina erilaisissa elintarvikkeissa, mukaan lukien kastikkeet, kastikkeet, jälkiruoat ja leivonnaiset.
6. Kosmetiikka: Hypromelloosia käytetään kosmeettisiin formulaatioihin, kuten voiteisiin, voiteisiin ja meikkituotteisiin, sakeuttamisaineena, kalvonmuodostajana ja kosteutta pidättävänä aineena tuotteen koostumuksen ja suorituskyvyn parantamiseksi.

Toimittajat:

Hypromelloosi-apuainetta on saatavana useilta toimittajilta maailmanlaajuisesti. Joitakin merkittäviä toimittajia ja valmistajia ovat:

1. Ashland Global Holdings Inc.: Ashland tarjoaa laajan valikoiman hypromelloosituotteita tuotenimillä Benecel® ja Aqualon™ farmaseuttisiin ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyviin sovelluksiin.
2. Kima Chemical Co., Ltd: Kima Chemical tarjoaa hypromelloosipohjaisia ​​tuotteita tuotenimelläKIMACELL, joita käytetään lääke-, elintarvike- ja teollisuussovelluksissa.
3. Shin-Etsu Chemical Co., Ltd.: Shin-Etsu valmistaa hypromelloosipohjaisia ​​tuotteita tuotenimellä Pharmacoat ™ ja palvelee lääke-, elintarvike- ja kosmetiikkateollisuutta.
4. Colorcon: Colorcon toimittaa hypromelloosipohjaisia ​​farmaseuttisia apuaineita tuotenimellä Opadry®, joka on suunniteltu tablettien kalvopäällystykseen ja formulaatioiden kehittämiseen.
5. JRS Pharma: JRS Pharma tarjoaa valikoiman hypromelloosituotteita tuotenimellä Vivapur®, jotka on erityisesti räätälöity farmaseuttisiin sovelluksiin, kuten tablettien sitomiseen, hajoamiseen ja kontrolloidusti vapautumiseen.

Tekniset tiedot:

Hypromelloosiapuaineen tekniset tiedot voivat vaihdella sen aiotun käyttötarkoituksen ja säännösten mukaan. Yleisiä teknisiä tietoja ovat:

• Viskositeetti: Hypromelloosia on saatavana eri viskositeettiluokissa, jotka vaihtelevat tyypillisesti alhaisesta viskositeettiin korkeaan, tiettyjen formulaatiotarpeiden täyttämiseksi.
• Partikkelikoko: Partikkelikokojakauma voi vaikuttaa hypromelloosijauheiden virtausominaisuuksiin ja puristuvuuteen, mikä vaikuttaa tablettien valmistusprosesseihin.
• Kosteuspitoisuus: Kosteuspitoisuus on tärkeä parametri, joka voi vaikuttaa hypromelloosipohjaisten formulaatioiden stabiilisuuteen ja suorituskykyyn.
• Puhtaus ja epäpuhtaudet: Puhtausvaatimukset sekä epäpuhtauksien, kuten raskasmetallien, jäännösliuottimien ja mikrobikontaminanttien rajat, varmistavat lääke- ja elintarvikesovelluksissa käytettävien hypromelloosituotteiden laadun ja turvallisuuden.
• Yhteensopivuus: Hypromelloosin tulee olla yhteensopiva valmisteen muiden apuaineiden ja aktiivisten aineosien sekä valmistuksessa käytettyjen prosessointimenetelmien ja -laitteiden kanssa.

Hypromelloosiapuainetta hankittaessa on tärkeää hankkia toimittajilta analyysitodistukset (CoA) ja vaatimustenmukaisuusasiakirjat sen varmistamiseksi, että tuote täyttää vaaditut spesifikaatiot ja säädösstandardit aiottua käyttötarkoitusta varten. Lisäksi yhteistyö pätevien toimittajien kanssa ja hyvien valmistuskäytäntöjen (GMP) noudattaminen ovat ratkaisevan tärkeitä hypromelloosipohjaisten formulaatioiden laadun, johdonmukaisuuden ja määräystenmukaisuuden varmistamiseksi.