Hydroksipropyylimetyyliselluloosa (HPMC) 2910, E5 on erityinen HPMC-laatu, joka on Yhdysvaltain farmakopean (USP) 42:n standardien mukainen.
1. HPMC 2910: HPMC 2910 viittaa tiettyyn HPMC:n laatuun tai tyyppiin. Numerot merkinnässä osoittavat HPMC:n erilaisia ominaisuuksia ja ominaisuuksia, kuten sen viskositeettia, substituutioastetta ja molekyylipainojakaumaa. HPMC 2910:n tapauksessa "2910" ilmaisee tyypillisesti HPMC:n viskositeetin, kun se liuotetaan veteen tietyssä pitoisuudessa ja lämpötilassa.
2. E5: "E5" määrittää lisäksi HPMC:n luokan HPMC 2910 -luokassa. Tämä nimitys voi viitata tiettyihin laatuparametreihin, kuten hiukkaskokojakaumaan, kosteuspitoisuuteen tai muihin laatuominaisuuksiin, jotka ovat merkityksellisiä aiotun sovelluksen kannalta.
3. USP 42: USP 42 viittaa Yhdysvaltojen farmakopeaan, joka on kattava kokoelma lääketiedoista, standardeista ja ohjeista, jotka tunnustetaan ja käytetään maailmanlaajuisesti. USP asettaa standardit farmaseuttisten aineiden, annosmuotojen ja ravintolisien identiteetille, laadulle, puhtaudelle, vahvuudelle ja koostumukselle. USP-standardien noudattaminen varmistaa, että lääketuotteet täyttävät tiukat laatu- ja turvallisuusvaatimukset.
4. Rooli ja sovellus: HPMC 2910, E5 USP 42:ta käytetään yleisesti farmaseuttisissa formulaatioissa, joissa vaaditaan USP-standardien noudattamista. Sen erityinen viskositeettiluokka ja laatuparametrit tekevät siitä sopivan erilaisiin sovelluksiin, mukaan lukien:
- Tabletin päällysteet
- Kontrolloidusti vapautuvat formulaatiot
- Oftalmiset liuokset
- Ajankohtaiset formulaatiot
- Suspensiot ja emulsiot
- Side- ja hajotusaine tableteissa ja kapseleissa
5. Laatu ja säännöstenmukaisuus: USP-standardien mukaisena HPMC-luokana HPMC 2910, E5 täyttää USP:n asettamat tiukat laatu- ja säädösvaatimukset. Tämä varmistaa farmaseuttisten formulaatioiden johdonmukaisuuden, puhtauden ja turvallisuuden. Valmistajat ja lääkeyhtiöt voivat luottaa HPMC 2910:een, E5 USP 42:een tasaisen suorituskyvyn ja säädöstenmukaisuuden saavuttamiseksi.
Yhteenvetona voidaan todeta, että hydroksipropyylimetyyliselluloosa (HPMC) 2910, E5 USP 42 on erityinen HPMC-laatu, joka täyttää Yhdysvaltojen farmakopeassa (USP) 42 määritellyt laatustandardit. Sen nimitys osoittaa sen viskositeettiluokan, laatuparametrit ja USP-standardien noudattamisen. , mikä tekee siitä sopivan erilaisiin farmaseuttisiin sovelluksiin, joissa laatu- ja sääntelyvaatimusten noudattaminen on välttämätöntä.
Postitusaika: 18.3.2024