HPMC lääketeollisuudessa

Farmaseuttinen apuaine hydroksipropyylimetyyliselluloosa (HPMC) on ioniton selluloosaeetteriapuaine, on tällä hetkellä suurin kotimainen ja ulkomainen lääkeapuaineiden käyttö - a, lääkeapuaineena on yli 30 vuoden historia. Se on hajuton, mauton, myrkytön, liukenee kylmään veteen, geeliytyy kuumaan veteen, alhainen viskositeetti HPMC:tä voidaan käyttää liimana, tahmeutta lisäävänä aineena ja suspensioaineena. Korkean viskositeetin HPMC:tä voidaan käyttää sekamateriaalikehyksen valmistukseen pitkäkestoisesti vapautuvana tabletit, pitkävaikutteiset kapselit, hydrofiilinen geelikehys pitkävaikutteisten tablettien salpaaja, kontrolloidusti vapauttava aine ja huokoskanavaaine.

Farmaseuttisilla apuaineilla tarkoitetaan apuaineita ja lisäaineita, joita käytetään lääkkeiden valmistuksessa ja jakelussa. Muu kuin vaikuttava aine, jonka turvallisuus on kohtuudella arvioitu ja joka sisältyy lääkkeeseen. Farmaseuttisilla täyteaineilla on tärkeitä tehtäviä liukenemisena, liukenemisen edistämisessä, hidas ja kontrolloidussa vapautumisessa muodostumisen lisäksi, kantaja-aineiden täyttäminen ja stabiilisuuden parantaminen, mikä voi vaikuttaa lääkkeiden laatuun, turvallisuuteen ja tehokkuuteen.

Hydroksipropyylimetyyliselluloosa HPMC on yksi suurimmista farmaseuttisista apuaineista kotimaassa ja ulkomailla, ja sitä on käytetty lääkeapuaineina jo vuosia. Se on hajuton, mauton ja myrkytön, liukenee kylmään veteen ja hyytelömäinen kuumaan veteen. HPMC:tä luonnollisena hydrofiilisenä polymeerinä farmaseuttisena apuaineena ei voida käyttää vain tablettina, rakeina, pilleriliima-aineena ja hajotusaineena, kalvopäällystemateriaalina, sitä voidaan käyttää myös kolloidisena aineena ja suspensioaineena, hitaasti vapautuvana ja kontrolloidusti vapautuvana valmisteen salpaajana, kontrolloiduna irrotusaine ja huokosten muodostava aine sekä kiinteän dispersion kantaja.

HPMC side- ja hajotusaineena. HPMC sideaineena voi pienentää lääkkeiden kosketuskulmaa niin, että lääkkeet ovat helposti kostuvia ja sen oma vesi voi laajentua satoja kertoja, jolloin se voi parantaa merkittävästi tablettien liukenemista tai vapautumista. HPMC:llä on vahva viskositeetti, sillä terävien tai hauraiden kovien raaka-aineiden rakenne voi parantaa sen hiukkasviskositeettia, parantaa sen kokoonpuristuvuutta. HPMC alhainen viskositeetti voidaan käyttää sideaineena ja hajoamisaineena, korkea viskositeetti vain sideaineena, määrä vaihtelee mallin ja vaatimusten mukaan, yleinen määrä on 2% -5%.

HPMC:tä käytetään säädellysti vapauttavana materiaalina oraaliseen valmistukseen. HPMC on hydrogeelirunkomateriaali, jota käytetään yleisesti hitaasti vapauttavissa valmisteissa. HPMC:tä, jonka viskositeettitaso on alhainen (5–50 mPa•s) voidaan käyttää sideaineena, liimaa parantavana aineena ja suspension apuaineena, kun taas HPMC:tä, jolla on korkea viskositeettitaso (4000–100000 mPa•s) voidaan käyttää sekamateriaalirungon valmistukseen pitkävaikutteisesti. tabletit, depotkapselit, hydrofiiliset geelikehykset depottabletit salpaajana. HPMC voidaan liuottaa mahalaukun enteeriseen nesteeseen, sen etuna on hyvä puristettavuus, hyvä juoksevuus, vahva lääkelatauskyky ja pH ei vaikuta lääkkeen vapautumisominaisuuksiin jne., on erittäin tärkeä hydrofiilinen kantaja-aine pitkävaikutteisessa valmistusjärjestelmässä, yleensä. käytetään hydrofiilisenä geelirunko- ja päällystysmateriaalina pitkävaikutteisessa valmisteessa, ja käytetään mahalaukun kelluvassa valmisteessa, hitaasti vapauttavana lääkekalvon täyteaineina.

HPMC pinnoitekalvon muodostavana aineena. HPMC:llä on hyvä kalvonmuodostus, se muodostaa läpinäkyvän kalvon, sitkeä, tuotanto ei ole helppo kiinnittää, varsinkin helppo kosteuden imeytyminen, epävakaat lääkkeet, sen kanssa eristekerroksena voidaan parantaa huomattavasti lääkkeiden vakautta, estää kalvon värjäytymistä. Verrattuna gelatiinikalvon muodostukseen, HPMC-kalvolla on hyvä tasaisuus ja valonläpäisevyys. HPMC:llä on erilaisia ​​viskositeettitietoja, asianmukainen valinta, pinnoitteen laatu, ulkonäkö on parempi kuin muiden materiaalien käyttö, sen yleisesti käytetty pitoisuus on 2–10%.

HPMC suspensioaineena. Suspendoituja nestemäisiä valmisteita käytetään yleisesti kliinisissä annostusmuodoissa, jotka ovat liukenemattomien kiinteiden lääkkeiden heterogeenisiä dispersiojärjestelmiä nestemäisiin dispersioväliaineisiin. Järjestelmän stabiilius määrää suspendoidun nestevalmisteen laadun. HPMC-kolloidinen liuos voi vähentää kiinteän nesteen rajapintajännitystä, vähentää kiinteiden hiukkasten pintavapaata energiaa niin, että heterogeeninen dispersiojärjestelmä on taipumus olla vakaa, on erinomainen suspensioaine. HPMC:tä käytetään silmätippojen sakeuttajana, pitoisuudella 0,45–1,0 %.