Keskity selluloosaeettereihin

Kuinka valmistaa HPMC-pinnoitusliuos?

Hydroksipropyylimetyyliselluloosa (HPMC) -pinnoitusliuosten valmistaminen sisältää useita vaiheita ja vaatii huolellista huomiota yksityiskohtiin. HPMC:tä käytetään yleisesti kalvopäällystemateriaalina lääke- ja elintarviketeollisuudessa. Päällystysliuoksia levitetään tableteille tai rakeille suojaavan kerroksen muodostamiseksi, ulkonäön parantamiseksi ja nielemisen helpottamiseksi.

1. HPMC-pinnoitteen esittely:

Hydroksipropyylimetyyliselluloosa (HPMC) on selluloosapohjainen polymeeri, joka on johdettu kasvikuiduista. Kalvoa muodostavien ja paksuuntuvien ominaisuuksiensa ansiosta sitä käytetään laajalti kalvopinnoitteissa lääke- ja elintarviketeollisuudessa.

2. Tarvittavat materiaalit:

Hydroksipropyylimetyyliselluloosajauhe
Puhdista vesi
Muoviset tai ruostumattomasta teräksestä valmistetut säiliöt
Sekoituslaitteet (esim. magneettisekoitin)
Mittausvälineet (vaa'at, mittasylinterit)
pH-mittari
Muovinen tai ruostumattomasta teräksestä valmistettu pinnoitusastia
Kuumailmauuni

3. ohjelma:

Punnitse HPMC:

Punnitse tarkasti tarvittava määrä HPMC-jauhetta halutun pinnoitekoostumuksen perusteella. Pitoisuudet ovat yleensä 2–10 %.

Valmista puhdistettu vesi:

Käytä puhdistettua vettä varmistaaksesi, että siinä ei ole epäpuhtauksia, jotka voivat vaikuttaa pinnoitteen laatuun. Veden tulee olla huoneenlämpöistä.

HPMC:n dispersio:

Lisää punnittu HPMC-jauhe hitaasti puhdistettuun veteen jatkuvasti sekoittaen. Tämä estää kokkarien muodostumisen.

Sekoita:

Sekoita seosta käyttämällä magneettisekoitinta tai muuta sopivaa sekoituslaitetta, kunnes HPMC-jauhe on täysin dispergoitunut veteen.

pH:n säätö:

Mittaa HPMC-liuoksen pH pH-mittarilla. Tarvittaessa pH:ta voidaan säätää lisäämällä pieni määrä happoa tai emästä vastaavasti. Kalvopäällystyksen optimaalinen pH on yleensä välillä 5,0 - 7,0.

Kosteuttava ja vanhentava:

HPMC-liuoksen annetaan hydratoitua ja vanhentua tietyn ajan. Tämä parantaa kalvonmuodostusominaisuuksia. Ikääntymisaika voi vaihdella, mutta se on tyypillisesti 2-24 tuntia.

suodattaa:

Suodata HPMC-liuos poistaaksesi kaikki liukenemattomat hiukkaset tai epäpuhtaudet. Tämä vaihe on välttämätön sileän, kirkkaan pinnoitusliuoksen saamiseksi.

Viskositeetin säätö:

Mittaa liuoksen viskositeetti ja säädä se halutulle tasolle. Viskositeetti vaikuttaa pinnoitteen tasaisuuteen ja paksuuteen.

Testaa yhteensopivuus:

Testaa pinnoiteliuoksen yhteensopivuus alustan (tabletit tai rakeet) kanssa varmistaaksesi oikean tarttuvuuden ja kalvon muodostumisen.

Päällystysprosessi:

Käytä sopivaa päällystysastiaa ja käytä päällystyskonetta HPMC-pinnoitusliuoksen levittämiseen tableteille tai rakeille. Säädä kattilan nopeutta ja ilman lämpötilaa optimaalisen pinnoitteen saamiseksi.

kuivaus:

Päällystettyjä tabletteja tai rakeita kuivataan lämpötilasäädellyssä kuumailmauunissa, kunnes haluttu päällysteen paksuus saavutetaan.

QC:

Suorita päällystettyjen tuotteiden laadunvalvontatestit, mukaan lukien ulkonäkö, paksuus ja liukenemisominaisuudet.

4. Lopuksi:

HPMC-pinnoitusliuosten valmistus sisältää sarjan tarkkoja vaiheita pinnoitteen laadun ja tehokkuuden varmistamiseksi. Määrättyjen menettelytapojen ja laadunvalvontatoimenpiteiden noudattaminen on ratkaisevan tärkeää johdonmukaisten ja luotettavien tulosten saamiseksi lääke- ja elintarviketeollisuudessa. Noudata aina hyviä valmistuskäytäntöjä (GMP) ja niihin liittyviä ohjeita pinnoitusprosessin aikana.


Postitusaika: 18.1.2024
WhatsApp Online Chat!