Hydroksipropyylimetyyliselluloosa (HPMC) on ioniton selluloosaeetteri, jota käytetään laajasti erilaisissa teollisissa ja farmaseuttisissa sovelluksissa. Sen päätoimintoja ovat sakeutusaine, kalvonmuodostaja, stabilointiaine, emulgointiaine, suspendointiaine ja liima. HPMC:tä käytetään laajasti lääke-, kosmetiikka-, elintarvike-, rakennusmateriaali- ja muilla aloilla. Sen käyttö riippuu tietystä käyttöalueesta, vaaditusta toiminnallisesta vaikutuksesta, formulaation muista ainesosista ja erityisistä sääntelyvaatimuksista.
1. Lääkeala
Farmaseuttisissa valmisteissa HPMC:tä käytetään usein hitaasti vapauttavana aineena, päällystemateriaalina, kalvonmuodostajana ja kapselikomponenttina. Tableteissa HPMC:n käyttö on yleensä 2-5 % kokonaispainosta lääkkeen vapautumisnopeuden säätelemiseksi. Depottablettien käyttö voi olla suurempi, jopa 20 % tai enemmän, jotta varmistetaan, että lääkettä voidaan vapauttaa asteittain pitkän ajan kuluessa. Päällystysmateriaalina HPMC:n käyttöaste on yleensä 3-8 % riippuen tarvittavasta pinnoitepaksuudesta ja toiminnallisista vaatimuksista.
2. Elintarviketeollisuus
Elintarviketeollisuudessa HPMC:tä käytetään usein sakeuttamisaineena, emulgaattorina, suspendointiaineena jne. Sitä käytetään rasvan korvikkeena vähäkalorisissa elintarvikkeissa, koska se voi antaa rasvamaisen maun ja rakenteen. Elintarvikkeissa käytetty määrä on yleensä 0,5–3 % tuotteen tyypistä ja koostumuksesta riippuen. Esimerkiksi juomissa, kastikkeissa tai maitotuotteissa käytetty HPMC:n määrä on yleensä pieni, noin 0,1-1 %. Joissakin elintarvikkeissa, joiden viskositeettia tai rakennetta on parannettava, kuten pikanuudeleissa tai leivonnaisissa, käytetty HPMC:n määrä voi olla suurempi, yleensä 1–3 %.
3. Kosmetiikkakenttä
Kosmetiikassa HPMC:tä käytetään laajalti sakeuttajana, stabilointiaineena ja kalvonmuodostajana emulsioissa, voiteissa, shampoissa, luomivärissä ja muissa tuotteissa. Sen annostus on yleensä 0,1-2%, riippuen tuotteen viskositeettivaatimuksista ja muiden ainesosien ominaisuuksista. Joissakin tietyissä kosmetiikkatuotteissa, kuten ihonhoitotuotteissa tai aurinkovoiteissa, joiden on muodostettava kalvo, käytetty HPMC:n määrä voi olla suurempi sen varmistamiseksi, että tuote muodostaa tasaisen suojakerroksen iholle.
4. Rakennusmateriaalit
Rakennusmateriaaleissa HPMC:tä käytetään laajalti tuotteissa, kuten sementissä, kipsituotteissa, lateksimaaleissa ja laattaliimoissa materiaalien rakennussuorituskyvyn parantamiseksi, aukioloajan pidentämiseksi sekä painumisen ja halkeilun estävien ominaisuuksien parantamiseksi. Rakennusmateriaaleissa käytetyn HPMC:n määrä on yleensä 0,1-1 % formulaation vaatimuksista riippuen. Sementtilaasti- tai kipsimateriaaleille HPMC:n määrä on yleensä 0,2–0,5 %, jotta varmistetaan materiaalin hyvä rakennesuorituskyky ja reologia. Lateksimaalissa HPMC:n määrä on yleensä 0,3-1 %.
5. Säännöt ja standardit
Eri maissa ja alueilla on erilaiset määräykset ja standardit HPMC:n käytölle. Elintarvike- ja lääkealalla HPMC:n käytössä on noudatettava asiaa koskevia määräyksiä. Esimerkiksi EU:ssa ja Yhdysvalloissa HPMC tunnustetaan laajalti turvalliseksi (GRAS), mutta sen käyttöä on edelleen valvottava tiettyjen tuotekategorioiden ja sovellusten mukaan. Rakentamisen ja kosmetiikan aloilla, vaikka HPMC:n käyttöön ei kohdistukaan suoria sääntelyrajoituksia, mahdolliset vaikutukset ympäristöön, tuoteturvallisuuteen ja kuluttajien terveyteen on vielä otettava huomioon.
Käytetyn HPMC:n määrälle ei ole kiinteää standardia. Se on erittäin riippuvainen tietystä käyttöskenaariosta, vaadituista toiminnallisista vaikutuksista ja muiden formulaation ainesosien koordinoinnista. Yleisesti ottaen käytetyn HPMC:n määrä vaihtelee 0,1 %:sta 20 %:iin, ja ominaisarvoa on säädettävä formulaation suunnittelun ja säädösten mukaisesti. Varsinaisissa sovelluksissa T&K-henkilöstö yleensä tekee säätöjä kokeellisen tiedon ja kokemuksen perusteella parhaan käyttövaikutuksen ja kustannustehokkuuden saavuttamiseksi. Samanaikaisesti HPMC:n käytön on noudatettava asiaankuuluvia alan standardeja ja määräyksiä tuotteen turvallisuuden ja vaatimustenmukaisuuden varmistamiseksi.
Postitusaika: 19.8.2024