ایمنی CMC

سدیم کربوکسی متیل سلولز (CMC) به طور کلی به عنوان ایمن (GRAS) برای مصرف توسط مقامات نظارتی مانند سازمان غذا و دارو (FDA) در ایالات متحده و سازمان ایمنی غذای اروپا (EFSA) در اروپا در صورت استفاده مطابق با مواد غذایی مناسب در نظر گرفته می شود. شیوه های تولید (GMP) و دستورالعمل های ایمنی ایجاد شده است. در اینجا مروری بر ملاحظات ایمنی مرتبط با CMC است:

1. تایید مقررات: CMC برای استفاده به عنوان یک افزودنی غذایی در بسیاری از کشورهای جهان از جمله ایالات متحده، اتحادیه اروپا، کانادا، استرالیا و ژاپن تایید شده است. در آژانس های نظارتی مختلف به عنوان یک افزودنی مجاز غذایی با محدودیت ها و مشخصات استفاده خاص ذکر شده است.
2. مطالعات سمیت: مطالعات سم شناسی گسترده ای برای ارزیابی ایمنی CMC برای مصرف انسان انجام شده است. این مطالعات شامل آزمایش های سمیت حاد، تحت مزمن و مزمن و همچنین ارزیابی جهش زایی، سمیت ژنی و سرطان زایی است. بر اساس داده های موجود، CMC در سطوح مجاز برای مصرف انسان ایمن در نظر گرفته می شود.
3. مصرف روزانه قابل قبول (ADI): آژانس های نظارتی مقادیر قابل قبولی مصرف روزانه (ADI) را برای CMC بر اساس مطالعات سم شناسی و ارزیابی های ایمنی تعیین کرده اند. ADI نشان دهنده مقدار CMC است که می تواند روزانه در طول عمر بدون خطر قابل توجهی برای سلامتی مصرف شود. مقادیر ADI در بین سازمان های نظارتی متفاوت است و بر حسب میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن در روز (mg/kg وزن بدن در روز) بیان می شود.
4. آلرژی زایی: CMC از سلولز، یک پلی ساکارید طبیعی که در دیواره سلولی گیاه یافت می شود، مشتق شده است. مشخص نیست که این دارو باعث واکنش های آلرژیک در جمعیت عمومی شود. با این حال، افرادی که دارای آلرژی شناخته شده یا حساسیت به مشتقات سلولز هستند، باید احتیاط کنند و قبل از مصرف محصولات حاوی CMC با متخصصان مراقبت های بهداشتی مشورت کنند.
5. ایمنی گوارش: CMC توسط دستگاه گوارش انسان جذب نمی شود و بدون متابولیزه شدن از طریق دستگاه گوارش عبور می کند. این غیر سمی و غیر تحریک کننده برای مخاط گوارشی در نظر گرفته می شود. با این حال، مصرف بیش از حد CMC یا سایر مشتقات سلولز ممکن است باعث ناراحتی دستگاه گوارش، نفخ یا اسهال در برخی افراد شود.
6. تداخل با داروها: CMC شناخته شده نیست که با داروها تداخل داشته باشد یا بر جذب آنها در دستگاه گوارش تأثیر بگذارد. در نظر گرفته می شود که با اکثر فرمولاسیون های دارویی سازگار است و معمولاً به عنوان یک ماده کمکی در اشکال دارویی خوراکی مانند قرص ها، کپسول ها و سوسپانسیون ها استفاده می شود.
7. ایمنی محیطی: CMC زیست تخریب پذیر و سازگار با محیط زیست است، زیرا از منابع تجدیدپذیر مانند خمیر چوب یا سلولز پنبه مشتق می شود. به طور طبیعی در محیط از طریق فعالیت میکروبی تجزیه می شود و در سیستم های خاک یا آب تجمع نمی یابد.

به طور خلاصه، سدیم کربوکسی متیل سلولز (CMC) هنگامی که مطابق با دستورالعمل های نظارتی و استانداردهای ایمنی تعیین شده استفاده شود، برای مصرف ایمن در نظر گرفته می شود. این ماده به دلیل سمیت، حساسیت زایی، ایمنی گوارشی و اثرات زیست محیطی آن به طور گسترده مورد مطالعه قرار گرفته است و برای استفاده به عنوان یک افزودنی غذایی و مکمل دارویی در بسیاری از کشورهای جهان تایید شده است. مانند هر ماده غذایی یا افزودنی دیگری، افراد باید محصولات حاوی CMC را در حد اعتدال به عنوان بخشی از یک رژیم غذایی متعادل مصرف کنند و اگر محدودیت های غذایی خاص یا نگرانی های پزشکی دارند با متخصصان مراقبت های بهداشتی مشورت کنند.