استاندارد فارماکوپه هیدروکسی پروپیل متیل سلولز

هیدروکسی پروپیل متیل سلولز (HPMC) یک ماده جانبی دارویی است که به طور گسترده مورد استفاده قرار می گیرد و کیفیت و مشخصات آن توسط فارماکوپه های مختلف در سراسر جهان تعریف شده است. در اینجا برخی از استانداردهای دارویی HPMC آورده شده است:

داروسازی ایالات متحده (USP):

• داروسازی ایالات متحده (USP) استانداردهایی را برای کیفیت، خلوص و عملکرد مواد دارویی و اشکال دارویی تعیین می کند. تک نگاری های HPMC در USP مشخصات پارامترهای مختلفی مانند شناسایی، سنجش، ویسکوزیته، میزان رطوبت، اندازه ذرات و محتوای فلزات سنگین را ارائه می دهند.

فارماکوپه اروپایی (Ph. Eur.):

• فارماکوپه اروپا (Ph. Eur.) استانداردهایی را برای مواد و فرآورده های دارویی در کشورهای اروپایی ارائه می دهد. تک نگاری های HPMC در Ph. Eur. الزامات پارامترهایی مانند شناسایی، سنجش، ویسکوزیته، از دست دادن در هنگام خشک شدن، باقیمانده در احتراق و آلودگی میکروبی را مشخص کنید.

فارماکوپه بریتانیا (BP):

• فارماکوپه بریتانیا (BP) حاوی استانداردها و مشخصات مواد دارویی و اشکال دارویی مورد استفاده در بریتانیا و سایر کشورها است. تک نگاری های HPMC در BP معیارهای شناسایی، سنجش، ویسکوزیته، اندازه ذرات و سایر ویژگی های کیفی را مشخص می کند.

فارماکوپه ژاپنی (JP):

• فارماکوپه ژاپن (JP) استانداردهایی را برای داروها در ژاپن ایجاد می کند. تک نگاری های HPMC در JP شامل الزامات شناسایی، سنجش، ویسکوزیته، توزیع اندازه ذرات و محدودیت های میکروبی است.

فارماکوپه بین المللی:

• فارماکوپه بین المللی (Ph. Int.) استانداردهایی را برای داروها در سراسر جهان ارائه می دهد، به ویژه برای کشورهایی که دارونامه خود را ندارند. تک نگاری های HPMC در Ph. Int. معیارهایی را برای شناسایی، سنجش، ویسکوزیته و سایر پارامترهای کیفی مشخص کنید.

سایر فارماکوپه ها:

• استانداردهای فارماکوپه برای HPMC ممکن است در سایر فارماکوپه های ملی مانند فارماکوپه هند (IP)، فارماکوپه چینی (ChP) و فارماکوپه جمهوری خلق بنگلادش (BPC) نیز یافت شود.

تلاش های هماهنگ سازی:

• تلاش‌های هماهنگ‌سازی در بین فارماکوپه‌ها با هدف همراستایی استانداردها و مشخصات مواد و محصولات دارویی در سطح جهانی است. ابتکارات مشترک مانند کنفرانس بین المللی هماهنگ سازی الزامات فنی برای ثبت داروها برای استفاده انسانی (ICH) به ارتقای ثبات و تسهیل تجارت بین المللی کمک می کند.

به طور خلاصه، هیدروکسی پروپیل متیل سلولز (HPMC) تابع استانداردها و مشخصات دارویی است که توسط سازمان هایی مانند USP، Ph. Eur.، BP، JP، و سایر فارماکوپه های ملی ایجاد شده است. رعایت این استانداردها کیفیت، خلوص و عملکرد HPMC را در فرمولاسیون های دارویی تضمین می کند.